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Passive Versus Active Music Therapy Parkinson's Disease

2026年6月16日 更新者:Christopher Ballmann、University of Alabama at Birmingham

Effects of Active Versus Passive Music Therapy on Functional Ability and Psychophysiological Responses to Goal-Directed Exercise in People With Parkinson's Disease

The purpose of this pilot study is to identify the effects of active versus passive music therapy on functional ability and psychophysiological responses to goal-directed exercise in people with Parkinson's disease.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Using a crossover counterbalanced approach, participants with idiopathic PD (n=28) will be recruited to complete 3 separate experimental visits each with a differing condition: 1) No music (control; CON), 2) PMT, 3) AMT. For each condition, participants will complete a battery of functional testing (sit-to-stand test; STS) and goal-based exercise (6-minute walk test; 6MWT) separated by 20-minutes of rest. Functional ability will be determined via biomechanical parameters (i.e. peak force, braking force, rate of force development) during the 5-time STS test. Exercise capacity (i.e. distance, average walking velocity) will be determined for goal-based exercise during the 6MWT. During each test, a medical grade smartwatch will record psychophysiological (i.e. heart rate, metabolic equivalents, electrodermal activity) responses. Furthermore, psychometric testing for motivation, enjoyment, psychological arousal, fatigue, and rating of perceived exertion will be conducted after each test attempt.

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Christopher G Ballmann, PhD
  • 電話番号:205-975-0613
  • メール:cgb0002@uab.edu

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト:
          • Christopher G Ballmann, PhD
          • 電話番号:2059750613
          • メール:cgb0002@uab.edu
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher G Ballmann, PhD
        • 副調査官:
          • Jane Allendorfer, PhD
        • 副調査官:
          • Alexandra Evancho, DPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Formal diagnosis of idiopathic PD
  • Hoen & Yahr Stage <III
  • Middle or old age onset of PD (at least 50 years of age)
  • The ability to ambulate without assistive devices
  • Stable medication regimen for four weeks prior to participation
  • No changes to treatment of PD in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Primary psychiatric disease (non-PD related)
  • Reports of falling in the last six weeks
  • Any reason a participant or their healthcare team believed their participation in the study could negatively impact their well-being.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
音楽療法なし
実験的:Active music therapy
Music therapy with a licensed music therapist
Structured music therapy with a licensed music therapist
実験的:Passive music therapy
Listening to self-selected music
Listening to self-selected music

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Average time sit to stand
時間枠:Week 1, Week 2
Time to complete 5 sit to stand test
Week 1, Week 2
Total walking distance accumulated in 6 minutes
時間枠:Week 1, Week 2
Total distance in meters accumulated during a six minute walk test
Week 1, Week 2
Total motivation level
時間枠:Week 1, Week 2
Motivation levels as assessed by a visual analog scale on 0 to 100 where 0 equals the absence of motivation and 100 indicates extremely motivated
Week 1, Week 2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher G Ballmann, PhD、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月16日

最初の投稿 (実際)

2026年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300016813
  • CEDHARS Pilot Grant (その他の助成金/資金番号:UAB Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All IPD that underlie results in a publication

IPD 共有時間枠

Beginning 1 year after publication with no end date

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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