Passive Versus Active Music Therapy Parkinson's Disease
16 de junio de 2026 actualizado por: Christopher Ballmann, University of Alabama at Birmingham
Effects of Active Versus Passive Music Therapy on Functional Ability and Psychophysiological Responses to Goal-Directed Exercise in People With Parkinson's Disease
The purpose of this pilot study is to identify the effects of active versus passive music therapy on functional ability and psychophysiological responses to goal-directed exercise in people with Parkinson's disease.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Using a crossover counterbalanced approach, participants with idiopathic PD (n=28) will be recruited to complete 3 separate experimental visits each with a differing condition: 1) No music (control; CON), 2) PMT, 3) AMT.
For each condition, participants will complete a battery of functional testing (sit-to-stand test; STS) and goal-based exercise (6-minute walk test; 6MWT) separated by 20-minutes of rest.
Functional ability will be determined via biomechanical parameters (i.e.
peak force, braking force, rate of force development) during the 5-time STS test.
Exercise capacity (i.e.
distance, average walking velocity) will be determined for goal-based exercise during the 6MWT.
During each test, a medical grade smartwatch will record psychophysiological (i.e.
heart rate, metabolic equivalents, electrodermal activity) responses.
Furthermore, psychometric testing for motivation, enjoyment, psychological arousal, fatigue, and rating of perceived exertion will be conducted after each test attempt.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher G Ballmann, PhD
- Número de teléfono: 205-975-0613
- Correo electrónico: cgb0002@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Christopher G Ballmann, PhD
- Número de teléfono: 2059750613
- Correo electrónico: cgb0002@uab.edu
-
Contacto:
- Correo electrónico: cgb0002@uab.edu
-
Investigador principal:
- Christopher G Ballmann, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jane Allendorfer, PhD
-
Sub-Investigador:
- Alexandra Evancho, DPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Formal diagnosis of idiopathic PD
- Hoen & Yahr Stage <III
- Middle or old age onset of PD (at least 50 years of age)
- The ability to ambulate without assistive devices
- Stable medication regimen for four weeks prior to participation
- No changes to treatment of PD in the last month.
Exclusion Criteria:
- Primary psychiatric disease (non-PD related)
- Reports of falling in the last six weeks
- Any reason a participant or their healthcare team believed their participation in the study could negatively impact their well-being.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin musicoterapia
|
|
|
Experimental: Active music therapy
Music therapy with a licensed music therapist
|
Structured music therapy with a licensed music therapist
|
|
Experimental: Passive music therapy
Listening to self-selected music
|
Listening to self-selected music
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Average time sit to stand
Periodo de tiempo: Week 1, Week 2
|
Time to complete 5 sit to stand test
|
Week 1, Week 2
|
|
Total walking distance accumulated in 6 minutes
Periodo de tiempo: Week 1, Week 2
|
Total distance in meters accumulated during a six minute walk test
|
Week 1, Week 2
|
|
Total motivation level
Periodo de tiempo: Week 1, Week 2
|
Motivation levels as assessed by a visual analog scale on 0 to 100 where 0 equals the absence of motivation and 100 indicates extremely motivated
|
Week 1, Week 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher G Ballmann, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedad de Parkinson
- Degeneración nerviosa
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300016813
- CEDHARS Pilot Grant (Otro número de subvención/financiamiento: UAB Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
All IPD that underlie results in a publication
Marco de tiempo para compartir IPD
Beginning 1 year after publication with no end date
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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