Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passive Versus Active Music Therapy Parkinson's Disease

16. juni 2026 oppdatert av: Christopher Ballmann, University of Alabama at Birmingham

Effects of Active Versus Passive Music Therapy on Functional Ability and Psychophysiological Responses to Goal-Directed Exercise in People With Parkinson's Disease

The purpose of this pilot study is to identify the effects of active versus passive music therapy on functional ability and psychophysiological responses to goal-directed exercise in people with Parkinson's disease.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Using a crossover counterbalanced approach, participants with idiopathic PD (n=28) will be recruited to complete 3 separate experimental visits each with a differing condition: 1) No music (control; CON), 2) PMT, 3) AMT. For each condition, participants will complete a battery of functional testing (sit-to-stand test; STS) and goal-based exercise (6-minute walk test; 6MWT) separated by 20-minutes of rest. Functional ability will be determined via biomechanical parameters (i.e. peak force, braking force, rate of force development) during the 5-time STS test. Exercise capacity (i.e. distance, average walking velocity) will be determined for goal-based exercise during the 6MWT. During each test, a medical grade smartwatch will record psychophysiological (i.e. heart rate, metabolic equivalents, electrodermal activity) responses. Furthermore, psychometric testing for motivation, enjoyment, psychological arousal, fatigue, and rating of perceived exertion will be conducted after each test attempt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christopher G Ballmann, PhD
  • Telefonnummer: 205-975-0613
  • E-post: cgb0002@uab.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Christopher G Ballmann, PhD
          • Telefonnummer: 2059750613
          • E-post: cgb0002@uab.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher G Ballmann, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jane Allendorfer, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alexandra Evancho, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Formal diagnosis of idiopathic PD
  • Hoen & Yahr Stage <III
  • Middle or old age onset of PD (at least 50 years of age)
  • The ability to ambulate without assistive devices
  • Stable medication regimen for four weeks prior to participation
  • No changes to treatment of PD in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Primary psychiatric disease (non-PD related)
  • Reports of falling in the last six weeks
  • Any reason a participant or their healthcare team believed their participation in the study could negatively impact their well-being.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen musikkterapi
Eksperimentell: Active music therapy
Music therapy with a licensed music therapist
Atferdsmessig: Active music therapy
Structured music therapy with a licensed music therapist
Eksperimentell: Passive music therapy
Listening to self-selected music
Atferdsmessig: Passive music therapy
Listening to self-selected music

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Average time sit to stand
Tidsramme: Week 1, Week 2
Time to complete 5 sit to stand test
Week 1, Week 2
Total walking distance accumulated in 6 minutes
Tidsramme: Week 1, Week 2
Total distance in meters accumulated during a six minute walk test
Week 1, Week 2
Total motivation level
Tidsramme: Week 1, Week 2
Motivation levels as assessed by a visual analog scale on 0 to 100 where 0 equals the absence of motivation and 100 indicates extremely motivated
Week 1, Week 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Rooted Music Therapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher G Ballmann, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300016813
  • CEDHARS Pilot Grant (Annet stipend/finansieringsnummer: UAB Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD that underlie results in a publication

IPD-delingstidsramme

Beginning 1 year after publication with no end date

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere