- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07661524
Passive Versus Active Music Therapy Parkinson's Disease
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Christopher Ballmann, University of Alabama at Birmingham
Effects of Active Versus Passive Music Therapy on Functional Ability and Psychophysiological Responses to Goal-Directed Exercise in People With Parkinson's Disease
The purpose of this pilot study is to identify the effects of active versus passive music therapy on functional ability and psychophysiological responses to goal-directed exercise in people with Parkinson's disease.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Using a crossover counterbalanced approach, participants with idiopathic PD (n=28) will be recruited to complete 3 separate experimental visits each with a differing condition: 1) No music (control; CON), 2) PMT, 3) AMT.
For each condition, participants will complete a battery of functional testing (sit-to-stand test; STS) and goal-based exercise (6-minute walk test; 6MWT) separated by 20-minutes of rest.
Functional ability will be determined via biomechanical parameters (i.e.
peak force, braking force, rate of force development) during the 5-time STS test.
Exercise capacity (i.e.
distance, average walking velocity) will be determined for goal-based exercise during the 6MWT.
During each test, a medical grade smartwatch will record psychophysiological (i.e.
heart rate, metabolic equivalents, electrodermal activity) responses.
Furthermore, psychometric testing for motivation, enjoyment, psychological arousal, fatigue, and rating of perceived exertion will be conducted after each test attempt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher G Ballmann, PhD
- Numer telefonu: 205-975-0613
- E-mail: cgb0002@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Christopher G Ballmann, PhD
- Numer telefonu: 2059750613
- E-mail: cgb0002@uab.edu
-
Kontakt:
- E-mail: cgb0002@uab.edu
-
Główny śledczy:
- Christopher G Ballmann, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jane Allendorfer, PhD
-
Pod-śledczy:
- Alexandra Evancho, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Formal diagnosis of idiopathic PD
- Hoen & Yahr Stage <III
- Middle or old age onset of PD (at least 50 years of age)
- The ability to ambulate without assistive devices
- Stable medication regimen for four weeks prior to participation
- No changes to treatment of PD in the last month.
Exclusion Criteria:
- Primary psychiatric disease (non-PD related)
- Reports of falling in the last six weeks
- Any reason a participant or their healthcare team believed their participation in the study could negatively impact their well-being.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Bez muzykoterapii
|
|
|
Eksperymentalny: Active music therapy
Music therapy with a licensed music therapist
|
Structured music therapy with a licensed music therapist
|
|
Eksperymentalny: Passive music therapy
Listening to self-selected music
|
Listening to self-selected music
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Average time sit to stand
Ramy czasowe: Week 1, Week 2
|
Time to complete 5 sit to stand test
|
Week 1, Week 2
|
|
Total walking distance accumulated in 6 minutes
Ramy czasowe: Week 1, Week 2
|
Total distance in meters accumulated during a six minute walk test
|
Week 1, Week 2
|
|
Total motivation level
Ramy czasowe: Week 1, Week 2
|
Motivation levels as assessed by a visual analog scale on 0 to 100 where 0 equals the absence of motivation and 100 indicates extremely motivated
|
Week 1, Week 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher G Ballmann, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroba Parkinsona
- Degeneracja nerwów
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300016813
- CEDHARS Pilot Grant (Inny numer grantu/finansowania: UAB Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
All IPD that underlie results in a publication
Ramy czasowe udostępniania IPD
Beginning 1 year after publication with no end date
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .