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Passive Versus Active Music Therapy Parkinson's Disease

16. Juni 2026 aktualisiert von: Christopher Ballmann, University of Alabama at Birmingham

Effects of Active Versus Passive Music Therapy on Functional Ability and Psychophysiological Responses to Goal-Directed Exercise in People With Parkinson's Disease

The purpose of this pilot study is to identify the effects of active versus passive music therapy on functional ability and psychophysiological responses to goal-directed exercise in people with Parkinson's disease.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Using a crossover counterbalanced approach, participants with idiopathic PD (n=28) will be recruited to complete 3 separate experimental visits each with a differing condition: 1) No music (control; CON), 2) PMT, 3) AMT. For each condition, participants will complete a battery of functional testing (sit-to-stand test; STS) and goal-based exercise (6-minute walk test; 6MWT) separated by 20-minutes of rest. Functional ability will be determined via biomechanical parameters (i.e. peak force, braking force, rate of force development) during the 5-time STS test. Exercise capacity (i.e. distance, average walking velocity) will be determined for goal-based exercise during the 6MWT. During each test, a medical grade smartwatch will record psychophysiological (i.e. heart rate, metabolic equivalents, electrodermal activity) responses. Furthermore, psychometric testing for motivation, enjoyment, psychological arousal, fatigue, and rating of perceived exertion will be conducted after each test attempt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christopher G Ballmann, PhD
  • Telefonnummer: 205-975-0613
  • E-Mail: cgb0002@uab.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Christopher G Ballmann, PhD
          • Telefonnummer: 2059750613
          • E-Mail: cgb0002@uab.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher G Ballmann, PhD
        • Unterermittler:
          • Jane Allendorfer, PhD
        • Unterermittler:
          • Alexandra Evancho, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Formal diagnosis of idiopathic PD
  • Hoen & Yahr Stage <III
  • Middle or old age onset of PD (at least 50 years of age)
  • The ability to ambulate without assistive devices
  • Stable medication regimen for four weeks prior to participation
  • No changes to treatment of PD in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Primary psychiatric disease (non-PD related)
  • Reports of falling in the last six weeks
  • Any reason a participant or their healthcare team believed their participation in the study could negatively impact their well-being.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Musiktherapie
Experimental: Active music therapy
Music therapy with a licensed music therapist
Verhalten: Active music therapy
Structured music therapy with a licensed music therapist
Experimental: Passive music therapy
Listening to self-selected music
Verhalten: Passive music therapy
Listening to self-selected music

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Average time sit to stand
Zeitfenster: Week 1, Week 2
Time to complete 5 sit to stand test
Week 1, Week 2
Total walking distance accumulated in 6 minutes
Zeitfenster: Week 1, Week 2
Total distance in meters accumulated during a six minute walk test
Week 1, Week 2
Total motivation level
Zeitfenster: Week 1, Week 2
Motivation levels as assessed by a visual analog scale on 0 to 100 where 0 equals the absence of motivation and 100 indicates extremely motivated
Week 1, Week 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Rooted Music Therapy

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher G Ballmann, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300016813
  • CEDHARS Pilot Grant (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UAB Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All IPD that underlie results in a publication

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning 1 year after publication with no end date

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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