- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07661524
Passive Versus Active Music Therapy Parkinson's Disease
2026년 6월 16일 업데이트: Christopher Ballmann, University of Alabama at Birmingham
Effects of Active Versus Passive Music Therapy on Functional Ability and Psychophysiological Responses to Goal-Directed Exercise in People With Parkinson's Disease
The purpose of this pilot study is to identify the effects of active versus passive music therapy on functional ability and psychophysiological responses to goal-directed exercise in people with Parkinson's disease.
연구 개요
상세 설명
Using a crossover counterbalanced approach, participants with idiopathic PD (n=28) will be recruited to complete 3 separate experimental visits each with a differing condition: 1) No music (control; CON), 2) PMT, 3) AMT.
For each condition, participants will complete a battery of functional testing (sit-to-stand test; STS) and goal-based exercise (6-minute walk test; 6MWT) separated by 20-minutes of rest.
Functional ability will be determined via biomechanical parameters (i.e.
peak force, braking force, rate of force development) during the 5-time STS test.
Exercise capacity (i.e.
distance, average walking velocity) will be determined for goal-based exercise during the 6MWT.
During each test, a medical grade smartwatch will record psychophysiological (i.e.
heart rate, metabolic equivalents, electrodermal activity) responses.
Furthermore, psychometric testing for motivation, enjoyment, psychological arousal, fatigue, and rating of perceived exertion will be conducted after each test attempt.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher G Ballmann, PhD
- 전화번호: 205-975-0613
- 이메일: cgb0002@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Christopher G Ballmann, PhD
- 전화번호: 2059750613
- 이메일: cgb0002@uab.edu
-
연락하다:
- 이메일: cgb0002@uab.edu
-
수석 연구원:
- Christopher G Ballmann, PhD
-
부수사관:
- Jane Allendorfer, PhD
-
부수사관:
- Alexandra Evancho, DPT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Formal diagnosis of idiopathic PD
- Hoen & Yahr Stage <III
- Middle or old age onset of PD (at least 50 years of age)
- The ability to ambulate without assistive devices
- Stable medication regimen for four weeks prior to participation
- No changes to treatment of PD in the last month.
Exclusion Criteria:
- Primary psychiatric disease (non-PD related)
- Reports of falling in the last six weeks
- Any reason a participant or their healthcare team believed their participation in the study could negatively impact their well-being.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
음악 치료 없음
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실험적: Active music therapy
Music therapy with a licensed music therapist
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Structured music therapy with a licensed music therapist
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실험적: Passive music therapy
Listening to self-selected music
|
Listening to self-selected music
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Average time sit to stand
기간: Week 1, Week 2
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Time to complete 5 sit to stand test
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Week 1, Week 2
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Total walking distance accumulated in 6 minutes
기간: Week 1, Week 2
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Total distance in meters accumulated during a six minute walk test
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Week 1, Week 2
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Total motivation level
기간: Week 1, Week 2
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Motivation levels as assessed by a visual analog scale on 0 to 100 where 0 equals the absence of motivation and 100 indicates extremely motivated
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Week 1, Week 2
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher G Ballmann, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300016813
- CEDHARS Pilot Grant (기타 보조금/기금 번호: UAB Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
All IPD that underlie results in a publication
IPD 공유 기간
Beginning 1 year after publication with no end date
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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