Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passive Versus Active Music Therapy Parkinson's Disease

16. juni 2026 opdateret af: Christopher Ballmann, University of Alabama at Birmingham

Effects of Active Versus Passive Music Therapy on Functional Ability and Psychophysiological Responses to Goal-Directed Exercise in People With Parkinson's Disease

The purpose of this pilot study is to identify the effects of active versus passive music therapy on functional ability and psychophysiological responses to goal-directed exercise in people with Parkinson's disease.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Using a crossover counterbalanced approach, participants with idiopathic PD (n=28) will be recruited to complete 3 separate experimental visits each with a differing condition: 1) No music (control; CON), 2) PMT, 3) AMT. For each condition, participants will complete a battery of functional testing (sit-to-stand test; STS) and goal-based exercise (6-minute walk test; 6MWT) separated by 20-minutes of rest. Functional ability will be determined via biomechanical parameters (i.e. peak force, braking force, rate of force development) during the 5-time STS test. Exercise capacity (i.e. distance, average walking velocity) will be determined for goal-based exercise during the 6MWT. During each test, a medical grade smartwatch will record psychophysiological (i.e. heart rate, metabolic equivalents, electrodermal activity) responses. Furthermore, psychometric testing for motivation, enjoyment, psychological arousal, fatigue, and rating of perceived exertion will be conducted after each test attempt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christopher G Ballmann, PhD
  • Telefonnummer: 205-975-0613
  • E-mail: cgb0002@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Christopher G Ballmann, PhD
          • Telefonnummer: 2059750613
          • E-mail: cgb0002@uab.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher G Ballmann, PhD
        • Underforsker:
          • Jane Allendorfer, PhD
        • Underforsker:
          • Alexandra Evancho, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Formal diagnosis of idiopathic PD
  • Hoen & Yahr Stage <III
  • Middle or old age onset of PD (at least 50 years of age)
  • The ability to ambulate without assistive devices
  • Stable medication regimen for four weeks prior to participation
  • No changes to treatment of PD in the last month.

Exclusion Criteria:

  • Primary psychiatric disease (non-PD related)
  • Reports of falling in the last six weeks
  • Any reason a participant or their healthcare team believed their participation in the study could negatively impact their well-being.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen musikterapi
Eksperimentel: Active music therapy
Music therapy with a licensed music therapist
Adfærdsmæssigt: Active music therapy
Structured music therapy with a licensed music therapist
Eksperimentel: Passive music therapy
Listening to self-selected music
Adfærdsmæssigt: Passive music therapy
Listening to self-selected music

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Average time sit to stand
Tidsramme: Week 1, Week 2
Time to complete 5 sit to stand test
Week 1, Week 2
Total walking distance accumulated in 6 minutes
Tidsramme: Week 1, Week 2
Total distance in meters accumulated during a six minute walk test
Week 1, Week 2
Total motivation level
Tidsramme: Week 1, Week 2
Motivation levels as assessed by a visual analog scale on 0 to 100 where 0 equals the absence of motivation and 100 indicates extremely motivated
Week 1, Week 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Rooted Music Therapy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher G Ballmann, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300016813
  • CEDHARS Pilot Grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UAB Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD that underlie results in a publication

IPD-delingstidsramme

Beginning 1 year after publication with no end date

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner