- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07661524
Passive Versus Active Music Therapy Parkinson's Disease
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Christopher Ballmann, University of Alabama at Birmingham
Effects of Active Versus Passive Music Therapy on Functional Ability and Psychophysiological Responses to Goal-Directed Exercise in People With Parkinson's Disease
The purpose of this pilot study is to identify the effects of active versus passive music therapy on functional ability and psychophysiological responses to goal-directed exercise in people with Parkinson's disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Using a crossover counterbalanced approach, participants with idiopathic PD (n=28) will be recruited to complete 3 separate experimental visits each with a differing condition: 1) No music (control; CON), 2) PMT, 3) AMT.
For each condition, participants will complete a battery of functional testing (sit-to-stand test; STS) and goal-based exercise (6-minute walk test; 6MWT) separated by 20-minutes of rest.
Functional ability will be determined via biomechanical parameters (i.e.
peak force, braking force, rate of force development) during the 5-time STS test.
Exercise capacity (i.e.
distance, average walking velocity) will be determined for goal-based exercise during the 6MWT.
During each test, a medical grade smartwatch will record psychophysiological (i.e.
heart rate, metabolic equivalents, electrodermal activity) responses.
Furthermore, psychometric testing for motivation, enjoyment, psychological arousal, fatigue, and rating of perceived exertion will be conducted after each test attempt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher G Ballmann, PhD
- Puhelinnumero: 205-975-0613
- Sähköposti: cgb0002@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher G Ballmann, PhD
- Puhelinnumero: 2059750613
- Sähköposti: cgb0002@uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cgb0002@uab.edu
-
Päätutkija:
- Christopher G Ballmann, PhD
-
Alatutkija:
- Jane Allendorfer, PhD
-
Alatutkija:
- Alexandra Evancho, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Formal diagnosis of idiopathic PD
- Hoen & Yahr Stage <III
- Middle or old age onset of PD (at least 50 years of age)
- The ability to ambulate without assistive devices
- Stable medication regimen for four weeks prior to participation
- No changes to treatment of PD in the last month.
Exclusion Criteria:
- Primary psychiatric disease (non-PD related)
- Reports of falling in the last six weeks
- Any reason a participant or their healthcare team believed their participation in the study could negatively impact their well-being.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei musiikkiterapiaa
|
|
|
Kokeellinen: Active music therapy
Music therapy with a licensed music therapist
|
Structured music therapy with a licensed music therapist
|
|
Kokeellinen: Passive music therapy
Listening to self-selected music
|
Listening to self-selected music
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average time sit to stand
Aikaikkuna: Week 1, Week 2
|
Time to complete 5 sit to stand test
|
Week 1, Week 2
|
|
Total walking distance accumulated in 6 minutes
Aikaikkuna: Week 1, Week 2
|
Total distance in meters accumulated during a six minute walk test
|
Week 1, Week 2
|
|
Total motivation level
Aikaikkuna: Week 1, Week 2
|
Motivation levels as assessed by a visual analog scale on 0 to 100 where 0 equals the absence of motivation and 100 indicates extremely motivated
|
Week 1, Week 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher G Ballmann, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Parkinsonin tauti
- Hermoston rappeuma
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300016813
- CEDHARS Pilot Grant (Muu apuraha/rahoitusnumero: UAB Center for Engagement in Disability Health and Rehabilitation Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
All IPD that underlie results in a publication
IPD-jaon aikakehys
Beginning 1 year after publication with no end date
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .