Evaluation of Osteopathic Protocol on Rachialgia, Bis (PO2S (2))
Second Study on the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S) for Patients Suffering From Acute or Subacute Non-specific Back Pain: a Randomized Crossover Clinical Trial
調査の概要
詳細な説明
Rachialgia, whether it is cervicalgia, chest pain or low back pain, are among the most common reasons for consultation with the general practitioner in Europe.
In 2018, the therapeutic strategies for non-specific acute and subacute spine are diverse based on country clinical practice guidelines. Recommendations are rest or maintenance of normal activity, medications, surgery, psychological support, physiotherapy, acupuncture and manipulations.
Most of the guidelines, notably from Germany, Belgium, France, England and the United States, recommend spinal manipulation. In general, it can be recommended alone, or accompanied by usual care, or integrated into a multimodal treatment program. May be recommended in acute, chronic or not recommended.
The strength of osteopathy is that it tries to understand the musculoskeletal balance as a whole.
However, the differences in recommendations can be explained by the weaknesses of osteopathy, which are related to a technical and methodological problem.
The first technical problem is at the level of osteopathic clinical examination. While much of this clinical examination is based on palpatory tests, there is evidence that these range of motion palpatory tests have low sensitivity regardless of the examiner's experience.
The second methodological problem is the use of protocols. study addresses two major challenges: first, by proposing clinical examination tests based on induced pain, which demonstrate greater sensitivity than traditional palpatory movement tests; and second, by applying a structured and reproducible musculoskeletal treatment protocol. This approach is designed to ensure both reliability and validity, in line with core osteopathic principles, while meeting the standards of Evidence-Based Medicine (EBM).
The objective of this bicentric study is to reassess the effectiveness of the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S), as part of a broader multicenter validation process, this time applied by a different osteopath.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South
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Noumea、South、ニューカレドニア、98800
- Cabinet d'ostéopathie 23 quai Jules Ferry 98800 Nouméa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with acute or subacute cervico-dorsalgia or lumbo-dorsalgia (less than 3 months)
- Patients who gave their informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose specific spine is caused by inflammatory, tumor, infectious disease or back trauma in the past 3 months
- Patients with a history of back surgery and/or vertebral fracture in the past 6 months
- Patients with a motor disability related to the reason for consultation
- Pregnant women over six months.
- Patients not communicating or unable to understand the course of the study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PO2S - Control
This arm will start with PO2S, followed by Control.
The PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S は、著者の優先ねじりパターン (PTP) とオステオパシー機能障害の回転方向との間に一致があるという原理に基づいて機能します。 PO2S は、1 週間間隔で各 30 分の 2 つのセッションで構成されます。 初回は13項目の臨床検査が行われます。 原因となる痛みの検査に焦点を当て、患者を左 PTP または右 PTP に分類します。 最初のセッションでは、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全の 14 件の正常化が系統的に行われます。 2 回目のセッションでは、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全の 10 件の正常化が行われます。 PO2S は、腰痛に対する革新的なオステオパシー プロトコルです。 |
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実験的：Control - PO2S
This arm will start with Control, followed by the PO2S.
PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S は、著者の優先ねじりパターン (PTP) とオステオパシー機能障害の回転方向との間に一致があるという原理に基づいて機能します。 PO2S は、1 週間間隔で各 30 分の 2 つのセッションで構成されます。 初回は13項目の臨床検査が行われます。 原因となる痛みの検査に焦点を当て、患者を左 PTP または右 PTP に分類します。 最初のセッションでは、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全の 14 件の正常化が系統的に行われます。 2 回目のセッションでは、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全の 10 件の正常化が行われます。 PO2S は、腰痛に対する革新的なオステオパシー プロトコルです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2回のセッション後の痛みレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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痛みのレベルは、各プロトコルの最初のセッションの前と、2 回目のセッションの 1 週間後 (14 日) に、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 10、10 は最大強度を意味します) を使用して収集されます。
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ベースラインと 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of pain improvement since previous visit
時間枠：Week 1 and week 2
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The percent improvement will be used to assess the degree of improvement in pain experienced since the first visit.
It will be expressed in %, the caregiver asking the patient to quantify the percentage of pain improvement on a virtual scale ranging from 0 for no improvement to 100 for complete pain disappearance.
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Week 1 and week 2
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Patient satisfaction
時間枠：Week 2
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The satisfaction score will be used to assess patient satisfaction with treatment and management.
It will be calculated on a virtual scale ranging from 0 for zero satisfaction to 10 for a total satisfaction
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Week 2
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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