Evaluation of Osteopathic Protocol on Rachialgia, Bis (PO2S (2))
Second Study on the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S) for Patients Suffering From Acute or Subacute Non-specific Back Pain: a Randomized Crossover Clinical Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rachialgia, whether it is cervicalgia, chest pain or low back pain, are among the most common reasons for consultation with the general practitioner in Europe.
In 2018, the therapeutic strategies for non-specific acute and subacute spine are diverse based on country clinical practice guidelines. Recommendations are rest or maintenance of normal activity, medications, surgery, psychological support, physiotherapy, acupuncture and manipulations.
Most of the guidelines, notably from Germany, Belgium, France, England and the United States, recommend spinal manipulation. In general, it can be recommended alone, or accompanied by usual care, or integrated into a multimodal treatment program. May be recommended in acute, chronic or not recommended.
The strength of osteopathy is that it tries to understand the musculoskeletal balance as a whole.
However, the differences in recommendations can be explained by the weaknesses of osteopathy, which are related to a technical and methodological problem.
The first technical problem is at the level of osteopathic clinical examination. While much of this clinical examination is based on palpatory tests, there is evidence that these range of motion palpatory tests have low sensitivity regardless of the examiner's experience.
The second methodological problem is the use of protocols. study addresses two major challenges: first, by proposing clinical examination tests based on induced pain, which demonstrate greater sensitivity than traditional palpatory movement tests; and second, by applying a structured and reproducible musculoskeletal treatment protocol. This approach is designed to ensure both reliability and validity, in line with core osteopathic principles, while meeting the standards of Evidence-Based Medicine (EBM).
The objective of this bicentric study is to reassess the effectiveness of the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S), as part of a broader multicenter validation process, this time applied by a different osteopath.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South
-
Noumea, South, Ny Caledonia, 98800
- Cabinet d'ostéopathie 23 quai Jules Ferry 98800 Nouméa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with acute or subacute cervico-dorsalgia or lumbo-dorsalgia (less than 3 months)
- Patients who gave their informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose specific spine is caused by inflammatory, tumor, infectious disease or back trauma in the past 3 months
- Patients with a history of back surgery and/or vertebral fracture in the past 6 months
- Patients with a motor disability related to the reason for consultation
- Pregnant women over six months.
- Patients not communicating or unable to understand the course of the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PO2S - Control
This arm will start with PO2S, followed by Control.
The PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
|
PO2S arbeider ut fra prinsippet om at det er samsvar mellom forfatterens Preferential Torsion Pattern (PTP) og rotasjonsretningen til osteopatiske dysfunksjoner. PO2S består av to økter på 30 minutter hver, med en ukes mellomrom. En 13-delt klinisk undersøkelse utføres ved første økt. Den fokuserer på forårsaket smertetester, og klassifiserer pasienter i venstre eller høyre PTP. I løpet av den første økten utføres systematisk 14 normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. I løpet av den andre økten utføres 10 normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. PO2S er en innovativ osteopatisk protokoll for ryggsmerter. |
|
Eksperimentell: Control - PO2S
This arm will start with Control, followed by the PO2S.
PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
|
PO2S arbeider ut fra prinsippet om at det er samsvar mellom forfatterens Preferential Torsion Pattern (PTP) og rotasjonsretningen til osteopatiske dysfunksjoner. PO2S består av to økter på 30 minutter hver, med en ukes mellomrom. En 13-delt klinisk undersøkelse utføres ved første økt. Den fokuserer på forårsaket smertetester, og klassifiserer pasienter i venstre eller høyre PTP. I løpet av den første økten utføres systematisk 14 normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. I løpet av den andre økten utføres 10 normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. PO2S er en innovativ osteopatisk protokoll for ryggsmerter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av smertenivå etter 2 økter
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Smertenivået vil bli samlet ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) (fra 0 til 10, hvor 10 betyr maksimal intensitet) før den første økten av hver protokoll og en uke etter den andre økten (14 dager).
|
Baseline og 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of pain improvement since previous visit
Tidsramme: Week 1 and week 2
|
The percent improvement will be used to assess the degree of improvement in pain experienced since the first visit.
It will be expressed in %, the caregiver asking the patient to quantify the percentage of pain improvement on a virtual scale ranging from 0 for no improvement to 100 for complete pain disappearance.
|
Week 1 and week 2
|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: Week 2
|
The satisfaction score will be used to assess patient satisfaction with treatment and management.
It will be calculated on a virtual scale ranging from 0 for zero satisfaction to 10 for a total satisfaction
|
Week 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO2S (2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .