Evaluation of Osteopathic Protocol on Rachialgia, Bis (PO2S (2))
Second Study on the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S) for Patients Suffering From Acute or Subacute Non-specific Back Pain: a Randomized Crossover Clinical Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rachialgia, whether it is cervicalgia, chest pain or low back pain, are among the most common reasons for consultation with the general practitioner in Europe.
In 2018, the therapeutic strategies for non-specific acute and subacute spine are diverse based on country clinical practice guidelines. Recommendations are rest or maintenance of normal activity, medications, surgery, psychological support, physiotherapy, acupuncture and manipulations.
Most of the guidelines, notably from Germany, Belgium, France, England and the United States, recommend spinal manipulation. In general, it can be recommended alone, or accompanied by usual care, or integrated into a multimodal treatment program. May be recommended in acute, chronic or not recommended.
The strength of osteopathy is that it tries to understand the musculoskeletal balance as a whole.
However, the differences in recommendations can be explained by the weaknesses of osteopathy, which are related to a technical and methodological problem.
The first technical problem is at the level of osteopathic clinical examination. While much of this clinical examination is based on palpatory tests, there is evidence that these range of motion palpatory tests have low sensitivity regardless of the examiner's experience.
The second methodological problem is the use of protocols. study addresses two major challenges: first, by proposing clinical examination tests based on induced pain, which demonstrate greater sensitivity than traditional palpatory movement tests; and second, by applying a structured and reproducible musculoskeletal treatment protocol. This approach is designed to ensure both reliability and validity, in line with core osteopathic principles, while meeting the standards of Evidence-Based Medicine (EBM).
The objective of this bicentric study is to reassess the effectiveness of the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S), as part of a broader multicenter validation process, this time applied by a different osteopath.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South
-
Noumea, South, Nowa Kaledonia, 98800
- Cabinet d'ostéopathie 23 quai Jules Ferry 98800 Nouméa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with acute or subacute cervico-dorsalgia or lumbo-dorsalgia (less than 3 months)
- Patients who gave their informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose specific spine is caused by inflammatory, tumor, infectious disease or back trauma in the past 3 months
- Patients with a history of back surgery and/or vertebral fracture in the past 6 months
- Patients with a motor disability related to the reason for consultation
- Pregnant women over six months.
- Patients not communicating or unable to understand the course of the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PO2S - Control
This arm will start with PO2S, followed by Control.
The PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
|
PO2S działa w oparciu o zasadę, że istnieje zgodność pomiędzy opracowanym przez autora Preferencyjnym Wzorcem Skrętnym (PTP), a kierunkiem rotacyjnym dysfunkcji osteopatycznych. PO2S składa się z dwóch sesji po 30 minut każda, w odstępie tygodnia. Na pierwszej sesji przeprowadzane jest 13-punktowe badanie kliniczne. Koncentruje się na badaniach bólu spowodowanego i klasyfikuje pacjentów w lewym lub prawym PTP. Podczas pierwszej sesji systematycznie wykonywanych jest 14 normalizacji dysfunkcji stawów, mięśni, więzadeł i narządów wewnętrznych. Podczas drugiej sesji przeprowadza się 10 normalizacji dysfunkcji stawów, mięśni, więzadeł i narządów wewnętrznych. PO2S to innowacyjny protokół osteopatyczny na ból pleców. |
|
Eksperymentalny: Control - PO2S
This arm will start with Control, followed by the PO2S.
PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
|
PO2S działa w oparciu o zasadę, że istnieje zgodność pomiędzy opracowanym przez autora Preferencyjnym Wzorcem Skrętnym (PTP), a kierunkiem rotacyjnym dysfunkcji osteopatycznych. PO2S składa się z dwóch sesji po 30 minut każda, w odstępie tygodnia. Na pierwszej sesji przeprowadzane jest 13-punktowe badanie kliniczne. Koncentruje się na badaniach bólu spowodowanego i klasyfikuje pacjentów w lewym lub prawym PTP. Podczas pierwszej sesji systematycznie wykonywanych jest 14 normalizacji dysfunkcji stawów, mięśni, więzadeł i narządów wewnętrznych. Podczas drugiej sesji przeprowadza się 10 normalizacji dysfunkcji stawów, mięśni, więzadeł i narządów wewnętrznych. PO2S to innowacyjny protokół osteopatyczny na ból pleców. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 2 sesjach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Poziom bólu będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) (od 0 do 10, gdzie 10 oznacza maksymalne natężenie) przed pierwszą sesją każdego protokołu i tydzień po drugiej sesji (14 dni).
|
Wartość podstawowa i 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of pain improvement since previous visit
Ramy czasowe: Week 1 and week 2
|
The percent improvement will be used to assess the degree of improvement in pain experienced since the first visit.
It will be expressed in %, the caregiver asking the patient to quantify the percentage of pain improvement on a virtual scale ranging from 0 for no improvement to 100 for complete pain disappearance.
|
Week 1 and week 2
|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: Week 2
|
The satisfaction score will be used to assess patient satisfaction with treatment and management.
It will be calculated on a virtual scale ranging from 0 for zero satisfaction to 10 for a total satisfaction
|
Week 2
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO2S (2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .