Evaluation of Osteopathic Protocol on Rachialgia, Bis (PO2S (2))
Second Study on the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S) for Patients Suffering From Acute or Subacute Non-specific Back Pain: a Randomized Crossover Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rachialgia, whether it is cervicalgia, chest pain or low back pain, are among the most common reasons for consultation with the general practitioner in Europe.
In 2018, the therapeutic strategies for non-specific acute and subacute spine are diverse based on country clinical practice guidelines. Recommendations are rest or maintenance of normal activity, medications, surgery, psychological support, physiotherapy, acupuncture and manipulations.
Most of the guidelines, notably from Germany, Belgium, France, England and the United States, recommend spinal manipulation. In general, it can be recommended alone, or accompanied by usual care, or integrated into a multimodal treatment program. May be recommended in acute, chronic or not recommended.
The strength of osteopathy is that it tries to understand the musculoskeletal balance as a whole.
However, the differences in recommendations can be explained by the weaknesses of osteopathy, which are related to a technical and methodological problem.
The first technical problem is at the level of osteopathic clinical examination. While much of this clinical examination is based on palpatory tests, there is evidence that these range of motion palpatory tests have low sensitivity regardless of the examiner's experience.
The second methodological problem is the use of protocols. study addresses two major challenges: first, by proposing clinical examination tests based on induced pain, which demonstrate greater sensitivity than traditional palpatory movement tests; and second, by applying a structured and reproducible musculoskeletal treatment protocol. This approach is designed to ensure both reliability and validity, in line with core osteopathic principles, while meeting the standards of Evidence-Based Medicine (EBM).
The objective of this bicentric study is to reassess the effectiveness of the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S), as part of a broader multicenter validation process, this time applied by a different osteopath.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South
-
Noumea, South, Uusi-Caledonia, 98800
- Cabinet d'ostéopathie 23 quai Jules Ferry 98800 Nouméa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with acute or subacute cervico-dorsalgia or lumbo-dorsalgia (less than 3 months)
- Patients who gave their informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose specific spine is caused by inflammatory, tumor, infectious disease or back trauma in the past 3 months
- Patients with a history of back surgery and/or vertebral fracture in the past 6 months
- Patients with a motor disability related to the reason for consultation
- Pregnant women over six months.
- Patients not communicating or unable to understand the course of the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PO2S - Control
This arm will start with PO2S, followed by Control.
The PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
|
PO2S toimii periaatteella, että kirjoittajan suosituimmuusvääntökuvion (PTP) ja osteopaattisten toimintahäiriöiden pyörimissuunnan välillä on yhteensopivuus. PO2S koostuu kahdesta 30 minuutin istunnosta viikon välein. Ensimmäisellä istunnolla tehdään 13 kohdan kliininen tutkimus. Se keskittyy aiheuttaman kivun testeihin ja luokittelee potilaat vasemman tai oikean PTP:n mukaan. Ensimmäisen istunnon aikana suoritetaan systemaattisesti 14 nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisointia. Toisen istunnon aikana suoritetaan 10 nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisointia. PO2S on innovatiivinen osteopaattinen protokolla selkäkipujen hoitoon. |
|
Kokeellinen: Control - PO2S
This arm will start with Control, followed by the PO2S.
PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
|
PO2S toimii periaatteella, että kirjoittajan suosituimmuusvääntökuvion (PTP) ja osteopaattisten toimintahäiriöiden pyörimissuunnan välillä on yhteensopivuus. PO2S koostuu kahdesta 30 minuutin istunnosta viikon välein. Ensimmäisellä istunnolla tehdään 13 kohdan kliininen tutkimus. Se keskittyy aiheuttaman kivun testeihin ja luokittelee potilaat vasemman tai oikean PTP:n mukaan. Ensimmäisen istunnon aikana suoritetaan systemaattisesti 14 nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisointia. Toisen istunnon aikana suoritetaan 10 nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisointia. PO2S on innovatiivinen osteopaattinen protokolla selkäkipujen hoitoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 2 käyttökerran jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Kivun taso kerätään Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (0-10, jossa 10 tarkoittaa maksimivoimakkuutta) ennen kunkin protokollan ensimmäistä istuntoa ja viikkoa toisen istunnon jälkeen (14 päivää).
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of pain improvement since previous visit
Aikaikkuna: Week 1 and week 2
|
The percent improvement will be used to assess the degree of improvement in pain experienced since the first visit.
It will be expressed in %, the caregiver asking the patient to quantify the percentage of pain improvement on a virtual scale ranging from 0 for no improvement to 100 for complete pain disappearance.
|
Week 1 and week 2
|
|
Patient satisfaction
Aikaikkuna: Week 2
|
The satisfaction score will be used to assess patient satisfaction with treatment and management.
It will be calculated on a virtual scale ranging from 0 for zero satisfaction to 10 for a total satisfaction
|
Week 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO2S (2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .