Evaluation of Osteopathic Protocol on Rachialgia, Bis (PO2S (2))
Second Study on the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S) for Patients Suffering From Acute or Subacute Non-specific Back Pain: a Randomized Crossover Clinical Trial
연구 개요
상세 설명
Rachialgia, whether it is cervicalgia, chest pain or low back pain, are among the most common reasons for consultation with the general practitioner in Europe.
In 2018, the therapeutic strategies for non-specific acute and subacute spine are diverse based on country clinical practice guidelines. Recommendations are rest or maintenance of normal activity, medications, surgery, psychological support, physiotherapy, acupuncture and manipulations.
Most of the guidelines, notably from Germany, Belgium, France, England and the United States, recommend spinal manipulation. In general, it can be recommended alone, or accompanied by usual care, or integrated into a multimodal treatment program. May be recommended in acute, chronic or not recommended.
The strength of osteopathy is that it tries to understand the musculoskeletal balance as a whole.
However, the differences in recommendations can be explained by the weaknesses of osteopathy, which are related to a technical and methodological problem.
The first technical problem is at the level of osteopathic clinical examination. While much of this clinical examination is based on palpatory tests, there is evidence that these range of motion palpatory tests have low sensitivity regardless of the examiner's experience.
The second methodological problem is the use of protocols. study addresses two major challenges: first, by proposing clinical examination tests based on induced pain, which demonstrate greater sensitivity than traditional palpatory movement tests; and second, by applying a structured and reproducible musculoskeletal treatment protocol. This approach is designed to ensure both reliability and validity, in line with core osteopathic principles, while meeting the standards of Evidence-Based Medicine (EBM).
The objective of this bicentric study is to reassess the effectiveness of the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S), as part of a broader multicenter validation process, this time applied by a different osteopath.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South
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Noumea, South, 뉴 칼레도니아, 98800
- Cabinet d'ostéopathie 23 quai Jules Ferry 98800 Nouméa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with acute or subacute cervico-dorsalgia or lumbo-dorsalgia (less than 3 months)
- Patients who gave their informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose specific spine is caused by inflammatory, tumor, infectious disease or back trauma in the past 3 months
- Patients with a history of back surgery and/or vertebral fracture in the past 6 months
- Patients with a motor disability related to the reason for consultation
- Pregnant women over six months.
- Patients not communicating or unable to understand the course of the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PO2S - Control
This arm will start with PO2S, followed by Control.
The PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S는 저자의 우선 비틀림 패턴(PTP)과 골병증 장애의 회전 방향이 일치한다는 원리에 따라 작동합니다. PO2S는 일주일 간격으로 각각 30분씩 진행되는 두 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션에서는 13개 항목의 임상 검사가 수행됩니다. 유발된 통증 검사에 중점을 두고 환자를 왼쪽 또는 오른쪽 PTP로 분류합니다. 첫 번째 세션에서는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 14가지 정상화가 체계적으로 수행됩니다. 두 번째 세션에서는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 10가지 정상화가 수행됩니다. PO2S는 허리 통증을 위한 혁신적인 정골의학 프로토콜입니다. |
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실험적: Control - PO2S
This arm will start with Control, followed by the PO2S.
PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S는 저자의 우선 비틀림 패턴(PTP)과 골병증 장애의 회전 방향이 일치한다는 원리에 따라 작동합니다. PO2S는 일주일 간격으로 각각 30분씩 진행되는 두 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션에서는 13개 항목의 임상 검사가 수행됩니다. 유발된 통증 검사에 중점을 두고 환자를 왼쪽 또는 오른쪽 PTP로 분류합니다. 첫 번째 세션에서는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 14가지 정상화가 체계적으로 수행됩니다. 두 번째 세션에서는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 10가지 정상화가 수행됩니다. PO2S는 허리 통증을 위한 혁신적인 정골의학 프로토콜입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2회 세션 후 통증 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 2주
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통증 수준은 각 프로토콜의 첫 번째 세션 전과 두 번째 세션(14일) 1주일 후 Visual Analog Scale(VAS)(0~10, 10은 최대 강도를 의미)을 사용하여 수집됩니다.
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기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of pain improvement since previous visit
기간: Week 1 and week 2
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The percent improvement will be used to assess the degree of improvement in pain experienced since the first visit.
It will be expressed in %, the caregiver asking the patient to quantify the percentage of pain improvement on a virtual scale ranging from 0 for no improvement to 100 for complete pain disappearance.
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Week 1 and week 2
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Patient satisfaction
기간: Week 2
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The satisfaction score will be used to assess patient satisfaction with treatment and management.
It will be calculated on a virtual scale ranging from 0 for zero satisfaction to 10 for a total satisfaction
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Week 2
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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