Evaluation of Osteopathic Protocol on Rachialgia, Bis (PO2S (2))
Second Study on the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S) for Patients Suffering From Acute or Subacute Non-specific Back Pain: a Randomized Crossover Clinical Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rachialgia, whether it is cervicalgia, chest pain or low back pain, are among the most common reasons for consultation with the general practitioner in Europe.
In 2018, the therapeutic strategies for non-specific acute and subacute spine are diverse based on country clinical practice guidelines. Recommendations are rest or maintenance of normal activity, medications, surgery, psychological support, physiotherapy, acupuncture and manipulations.
Most of the guidelines, notably from Germany, Belgium, France, England and the United States, recommend spinal manipulation. In general, it can be recommended alone, or accompanied by usual care, or integrated into a multimodal treatment program. May be recommended in acute, chronic or not recommended.
The strength of osteopathy is that it tries to understand the musculoskeletal balance as a whole.
However, the differences in recommendations can be explained by the weaknesses of osteopathy, which are related to a technical and methodological problem.
The first technical problem is at the level of osteopathic clinical examination. While much of this clinical examination is based on palpatory tests, there is evidence that these range of motion palpatory tests have low sensitivity regardless of the examiner's experience.
The second methodological problem is the use of protocols. study addresses two major challenges: first, by proposing clinical examination tests based on induced pain, which demonstrate greater sensitivity than traditional palpatory movement tests; and second, by applying a structured and reproducible musculoskeletal treatment protocol. This approach is designed to ensure both reliability and validity, in line with core osteopathic principles, while meeting the standards of Evidence-Based Medicine (EBM).
The objective of this bicentric study is to reassess the effectiveness of the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S), as part of a broader multicenter validation process, this time applied by a different osteopath.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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South
-
Noumea, South, Nuova Caledonia, 98800
- Cabinet d'ostéopathie 23 quai Jules Ferry 98800 Nouméa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with acute or subacute cervico-dorsalgia or lumbo-dorsalgia (less than 3 months)
- Patients who gave their informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose specific spine is caused by inflammatory, tumor, infectious disease or back trauma in the past 3 months
- Patients with a history of back surgery and/or vertebral fracture in the past 6 months
- Patients with a motor disability related to the reason for consultation
- Pregnant women over six months.
- Patients not communicating or unable to understand the course of the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PO2S - Control
This arm will start with PO2S, followed by Control.
The PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S funziona sul principio che esiste una concordanza tra il modello di torsione preferenziale (PTP) dell'autore e la direzione rotatoria delle disfunzioni osteopatiche. Il PO2S consiste in due sessioni di 30 minuti ciascuna, a una settimana di distanza. Nella prima sessione viene eseguito un esame clinico composto da 13 elementi. Si concentra sui test del dolore causato e classifica i pazienti nel PTP sinistro o destro. Durante la prima seduta vengono eseguite sistematicamente 14 normalizzazioni di disfunzioni articolari, muscolari, legamentose e viscerali. Nella seconda seduta vengono eseguite 10 normalizzazioni di disfunzioni articolari, muscolari, legamentose e viscerali. PO2S è un protocollo osteopatico innovativo per il mal di schiena. |
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Sperimentale: Control - PO2S
This arm will start with Control, followed by the PO2S.
PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S funziona sul principio che esiste una concordanza tra il modello di torsione preferenziale (PTP) dell'autore e la direzione rotatoria delle disfunzioni osteopatiche. Il PO2S consiste in due sessioni di 30 minuti ciascuna, a una settimana di distanza. Nella prima sessione viene eseguito un esame clinico composto da 13 elementi. Si concentra sui test del dolore causato e classifica i pazienti nel PTP sinistro o destro. Durante la prima seduta vengono eseguite sistematicamente 14 normalizzazioni di disfunzioni articolari, muscolari, legamentose e viscerali. Nella seconda seduta vengono eseguite 10 normalizzazioni di disfunzioni articolari, muscolari, legamentose e viscerali. PO2S è un protocollo osteopatico innovativo per il mal di schiena. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del livello di dolore dopo 2 sessioni
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Il livello di dolore verrà raccolto utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (da 0 a 10, dove 10 indica l'intensità massima) prima della prima sessione di ciascun protocollo e una settimana dopo la seconda sessione (14 giorni).
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Baseline e 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentage of pain improvement since previous visit
Lasso di tempo: Week 1 and week 2
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The percent improvement will be used to assess the degree of improvement in pain experienced since the first visit.
It will be expressed in %, the caregiver asking the patient to quantify the percentage of pain improvement on a virtual scale ranging from 0 for no improvement to 100 for complete pain disappearance.
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Week 1 and week 2
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Patient satisfaction
Lasso di tempo: Week 2
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The satisfaction score will be used to assess patient satisfaction with treatment and management.
It will be calculated on a virtual scale ranging from 0 for zero satisfaction to 10 for a total satisfaction
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Week 2
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO2S (2)
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