Evaluation of Osteopathic Protocol on Rachialgia, Bis (PO2S (2))
Second Study on the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S) for Patients Suffering From Acute or Subacute Non-specific Back Pain: a Randomized Crossover Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Rachialgia, whether it is cervicalgia, chest pain or low back pain, are among the most common reasons for consultation with the general practitioner in Europe.
In 2018, the therapeutic strategies for non-specific acute and subacute spine are diverse based on country clinical practice guidelines. Recommendations are rest or maintenance of normal activity, medications, surgery, psychological support, physiotherapy, acupuncture and manipulations.
Most of the guidelines, notably from Germany, Belgium, France, England and the United States, recommend spinal manipulation. In general, it can be recommended alone, or accompanied by usual care, or integrated into a multimodal treatment program. May be recommended in acute, chronic or not recommended.
The strength of osteopathy is that it tries to understand the musculoskeletal balance as a whole.
However, the differences in recommendations can be explained by the weaknesses of osteopathy, which are related to a technical and methodological problem.
The first technical problem is at the level of osteopathic clinical examination. While much of this clinical examination is based on palpatory tests, there is evidence that these range of motion palpatory tests have low sensitivity regardless of the examiner's experience.
The second methodological problem is the use of protocols. study addresses two major challenges: first, by proposing clinical examination tests based on induced pain, which demonstrate greater sensitivity than traditional palpatory movement tests; and second, by applying a structured and reproducible musculoskeletal treatment protocol. This approach is designed to ensure both reliability and validity, in line with core osteopathic principles, while meeting the standards of Evidence-Based Medicine (EBM).
The objective of this bicentric study is to reassess the effectiveness of the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S), as part of a broader multicenter validation process, this time applied by a different osteopath.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South
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Noumea, South, Nova Caledônia, 98800
- Cabinet d'ostéopathie 23 quai Jules Ferry 98800 Nouméa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with acute or subacute cervico-dorsalgia or lumbo-dorsalgia (less than 3 months)
- Patients who gave their informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose specific spine is caused by inflammatory, tumor, infectious disease or back trauma in the past 3 months
- Patients with a history of back surgery and/or vertebral fracture in the past 6 months
- Patients with a motor disability related to the reason for consultation
- Pregnant women over six months.
- Patients not communicating or unable to understand the course of the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PO2S - Control
This arm will start with PO2S, followed by Control.
The PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S trabalha com o princípio de que existe uma concordância entre o Padrão de Torção Preferencial (PTP) do autor e a direção rotatória das disfunções osteopáticas. O PO2S consiste em duas sessões de 30 minutos cada, com intervalo de uma semana. Um exame clínico de 13 itens é realizado na primeira sessão. Ele se concentra nos testes de dor causada e classifica os pacientes em PTP esquerdo ou direito. Durante a primeira sessão são realizadas sistematicamente 14 normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. Durante a segunda sessão são realizadas 10 normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. PO2S é um protocolo osteopático inovador para dores nas costas. |
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Experimental: Control - PO2S
This arm will start with Control, followed by the PO2S.
PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S trabalha com o princípio de que existe uma concordância entre o Padrão de Torção Preferencial (PTP) do autor e a direção rotatória das disfunções osteopáticas. O PO2S consiste em duas sessões de 30 minutos cada, com intervalo de uma semana. Um exame clínico de 13 itens é realizado na primeira sessão. Ele se concentra nos testes de dor causada e classifica os pacientes em PTP esquerdo ou direito. Durante a primeira sessão são realizadas sistematicamente 14 normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. Durante a segunda sessão são realizadas 10 normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. PO2S é um protocolo osteopático inovador para dores nas costas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base do nível de dor após 2 sessões
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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O nível de dor será coletado por meio da Escala Visual Analógica (EVA) (de 0 a 10, onde 10 significa intensidade máxima) antes da primeira sessão de cada protocolo e uma semana após a segunda sessão (14 dias).
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Linha de base e 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentage of pain improvement since previous visit
Prazo: Week 1 and week 2
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The percent improvement will be used to assess the degree of improvement in pain experienced since the first visit.
It will be expressed in %, the caregiver asking the patient to quantify the percentage of pain improvement on a virtual scale ranging from 0 for no improvement to 100 for complete pain disappearance.
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Week 1 and week 2
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Patient satisfaction
Prazo: Week 2
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The satisfaction score will be used to assess patient satisfaction with treatment and management.
It will be calculated on a virtual scale ranging from 0 for zero satisfaction to 10 for a total satisfaction
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Week 2
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO2S (2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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