Evaluation of Osteopathic Protocol on Rachialgia, Bis (PO2S (2))
Second Study on the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S) for Patients Suffering From Acute or Subacute Non-specific Back Pain: a Randomized Crossover Clinical Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Rachialgia, whether it is cervicalgia, chest pain or low back pain, are among the most common reasons for consultation with the general practitioner in Europe.
In 2018, the therapeutic strategies for non-specific acute and subacute spine are diverse based on country clinical practice guidelines. Recommendations are rest or maintenance of normal activity, medications, surgery, psychological support, physiotherapy, acupuncture and manipulations.
Most of the guidelines, notably from Germany, Belgium, France, England and the United States, recommend spinal manipulation. In general, it can be recommended alone, or accompanied by usual care, or integrated into a multimodal treatment program. May be recommended in acute, chronic or not recommended.
The strength of osteopathy is that it tries to understand the musculoskeletal balance as a whole.
However, the differences in recommendations can be explained by the weaknesses of osteopathy, which are related to a technical and methodological problem.
The first technical problem is at the level of osteopathic clinical examination. While much of this clinical examination is based on palpatory tests, there is evidence that these range of motion palpatory tests have low sensitivity regardless of the examiner's experience.
The second methodological problem is the use of protocols. study addresses two major challenges: first, by proposing clinical examination tests based on induced pain, which demonstrate greater sensitivity than traditional palpatory movement tests; and second, by applying a structured and reproducible musculoskeletal treatment protocol. This approach is designed to ensure both reliability and validity, in line with core osteopathic principles, while meeting the standards of Evidence-Based Medicine (EBM).
The objective of this bicentric study is to reassess the effectiveness of the Osteopathic Protocol in 2 Sessions (PO2S), as part of a broader multicenter validation process, this time applied by a different osteopath.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South
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Noumea, South, Nouvelle Calédonie, 98800
- Cabinet d'ostéopathie 23 quai Jules Ferry 98800 Nouméa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with acute or subacute cervico-dorsalgia or lumbo-dorsalgia (less than 3 months)
- Patients who gave their informed consent to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients whose specific spine is caused by inflammatory, tumor, infectious disease or back trauma in the past 3 months
- Patients with a history of back surgery and/or vertebral fracture in the past 6 months
- Patients with a motor disability related to the reason for consultation
- Pregnant women over six months.
- Patients not communicating or unable to understand the course of the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PO2S - Control
This arm will start with PO2S, followed by Control.
The PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S fonctionne sur le principe qu'il existe une concordance entre le modèle de torsion préférentielle (PTP) de l'auteur et le sens rotatoire des dysfonctionnements ostéopathiques. Le PO2S se compose de deux séances de 30 minutes chacune, espacées d'une semaine. Un examen clinique en 13 items est réalisé lors de la première séance. Il se concentre sur les tests de douleur provoquée et classe les patients en PTP gauche ou droit. Lors de la première séance 14 normalisations des dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux sont réalisées systématiquement. Au cours de la deuxième séance 10 normalisations des dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux sont réalisées. PO2S est un protocole ostéopathique innovant pour le mal de dos. |
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Expérimental: Control - PO2S
This arm will start with Control, followed by the PO2S.
PO2S consists of two sessions of 30 minutes each, one week apart, composed of normalizations of joint, muscular, ligament and visceral dysfunctions .
Control is a treatment in 2 sessions that is like PO2S but is not an active osteopathic treatment.
A light touch will be made for fictitious normalizations.
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PO2S fonctionne sur le principe qu'il existe une concordance entre le modèle de torsion préférentielle (PTP) de l'auteur et le sens rotatoire des dysfonctionnements ostéopathiques. Le PO2S se compose de deux séances de 30 minutes chacune, espacées d'une semaine. Un examen clinique en 13 items est réalisé lors de la première séance. Il se concentre sur les tests de douleur provoquée et classe les patients en PTP gauche ou droit. Lors de la première séance 14 normalisations des dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux sont réalisées systématiquement. Au cours de la deuxième séance 10 normalisations des dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux sont réalisées. PO2S est un protocole ostéopathique innovant pour le mal de dos. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de douleur après 2 séances
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Le niveau de douleur sera collecté à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (de 0 à 10, où 10 signifie intensité maximale) avant la première séance de chaque protocole et une semaine après la deuxième séance (14 jours).
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Base de référence et 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percentage of pain improvement since previous visit
Délai: Week 1 and week 2
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The percent improvement will be used to assess the degree of improvement in pain experienced since the first visit.
It will be expressed in %, the caregiver asking the patient to quantify the percentage of pain improvement on a virtual scale ranging from 0 for no improvement to 100 for complete pain disappearance.
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Week 1 and week 2
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Patient satisfaction
Délai: Week 2
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The satisfaction score will be used to assess patient satisfaction with treatment and management.
It will be calculated on a virtual scale ranging from 0 for zero satisfaction to 10 for a total satisfaction
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Week 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO2S (2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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