Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars
2026年6月19日 更新者：Lilly Assem Mousa Ahmed、Cairo University
Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars With Complex Cavities: An 18 Month Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to evaluate the effect of different cavity designs on the clinical performance of 3D-printed resin composite partial-coverage restorations in vital molars with complex cavities over an 18-month follow-up period.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
Despite these material advancements, growing evidence indicates that cavity preparation design exerts a greater influence on the clinical performance of indirect restorations than material selection alone.
However, current evidence regarding preparation design is predominantly derived from in vitro studies and remains inadequately validated under clinical conditions, particularly in vital molars.
Although recent randomized clinical trials have begun to address this gap, available data remain limited and largely confined to endodontically treated teeth.
Therefore, a rigorously designed randomized clinical trial is warranted to evaluate the influence of different cavity preparation designs on the clinical performance of indirect restorations in vital molars.
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients aging 20-45 years.
- Healthy males and females
- Patients with good oral hygiene
- Patients presenting with at least one eligible permanent molar requiring a partial-coverage restoration.
- Patients willing and able to attend scheduled follow-up visits for 18 months.
- Permanent maxillary or mandibular molars.
- Vital teeth with a positive response to cold thermal testing.
- Complex Large or severely compromised cavities resulting from primary or secondary caries (ICDAS 5 or 6) and/or replacement of large defective restorations with at least 2 missing cavity walls requiring overlay restorations
- Well-formed and fully erupted in normal functional occlusion with natural antagonist and adjacent teeth.
- Absence of any radiographic, periodontal or periapical changes.
Exclusion Criteria:
- Participants with general/systemic illness.
- Pregnant or lactating females.
- Concomitant participation in another research study.
- Inability or unwillingness to comply with study visits and procedures.
- Heavy bruxism or other parafunctional habits
- Known allergic reactions against any components of the used materials
- Patients receiving orthodontic treatment.
- Poor oral hygiene or high caries activity.
- Non vital teeth.
- Hypersensitive teeth.
- Teeth with prior endodontic treatment.
- Teeth with spontaneous pain or signs/symptoms of irreversible pulpitis.
- Teeth with advanced periodontal disease or mobility.
- Teeth with a history of direct or indirect pulp capping procedure.
- Teeth with vertical root fractures or cracked tooth syndrome
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Anatomical cavity design preparation
Following caries excavation and removal of defective restorations, cavity preparations will be carried out according to the accepted principles of adhesive overlays.
The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA).
The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan).
Weakened or undermined cusps (less than 2 mm thickness) will be reduced using the same diamond burs to create an anatomical occlusal reduction following the natural tooth morphology, with a reduction of 2 mm.
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Cavity preparation design for adhesive restoration
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アクティブコンパレータ：Butt joint cavity design preparation
The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA).
The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan).
The occlusal reduction design, where weakened or undermined cusps will be reduced using a wheel stone (#909, Komet, USA) to create a flat butt-joint occlusal design with a uniform occlusal reduction of 2 mm.
Additional reduction will be performed when necessary, and the available interocclusal clearance will be verified using a graduated periodontal probe in maximum intercuspation and eccentric movements.
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Cavity preparation design for adhesive restoration
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fracture
時間枠：18 Months
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Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
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18 Months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Retention, marginal integrity, marginal discoloration, wear/anatomic form, secondary caries and surface texture
時間枠：18 Months
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Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
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18 Months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月19日
最初の投稿 (実際)
2026年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Effect of Cavity Designs
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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