Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars
19 de junio de 2026 actualizado por: Lilly Assem Mousa Ahmed, Cairo University
Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars With Complex Cavities: An 18 Month Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to evaluate the effect of different cavity designs on the clinical performance of 3D-printed resin composite partial-coverage restorations in vital molars with complex cavities over an 18-month follow-up period.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Despite these material advancements, growing evidence indicates that cavity preparation design exerts a greater influence on the clinical performance of indirect restorations than material selection alone.
However, current evidence regarding preparation design is predominantly derived from in vitro studies and remains inadequately validated under clinical conditions, particularly in vital molars.
Although recent randomized clinical trials have begun to address this gap, available data remain limited and largely confined to endodontically treated teeth.
Therefore, a rigorously designed randomized clinical trial is warranted to evaluate the influence of different cavity preparation designs on the clinical performance of indirect restorations in vital molars.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aging 20-45 years.
- Healthy males and females
- Patients with good oral hygiene
- Patients presenting with at least one eligible permanent molar requiring a partial-coverage restoration.
- Patients willing and able to attend scheduled follow-up visits for 18 months.
- Permanent maxillary or mandibular molars.
- Vital teeth with a positive response to cold thermal testing.
- Complex Large or severely compromised cavities resulting from primary or secondary caries (ICDAS 5 or 6) and/or replacement of large defective restorations with at least 2 missing cavity walls requiring overlay restorations
- Well-formed and fully erupted in normal functional occlusion with natural antagonist and adjacent teeth.
- Absence of any radiographic, periodontal or periapical changes.
Exclusion Criteria:
- Participants with general/systemic illness.
- Pregnant or lactating females.
- Concomitant participation in another research study.
- Inability or unwillingness to comply with study visits and procedures.
- Heavy bruxism or other parafunctional habits
- Known allergic reactions against any components of the used materials
- Patients receiving orthodontic treatment.
- Poor oral hygiene or high caries activity.
- Non vital teeth.
- Hypersensitive teeth.
- Teeth with prior endodontic treatment.
- Teeth with spontaneous pain or signs/symptoms of irreversible pulpitis.
- Teeth with advanced periodontal disease or mobility.
- Teeth with a history of direct or indirect pulp capping procedure.
- Teeth with vertical root fractures or cracked tooth syndrome
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anatomical cavity design preparation
Following caries excavation and removal of defective restorations, cavity preparations will be carried out according to the accepted principles of adhesive overlays.
The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA).
The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan).
Weakened or undermined cusps (less than 2 mm thickness) will be reduced using the same diamond burs to create an anatomical occlusal reduction following the natural tooth morphology, with a reduction of 2 mm.
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Cavity preparation design for adhesive restoration
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Comparador activo: Butt joint cavity design preparation
The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA).
The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan).
The occlusal reduction design, where weakened or undermined cusps will be reduced using a wheel stone (#909, Komet, USA) to create a flat butt-joint occlusal design with a uniform occlusal reduction of 2 mm.
Additional reduction will be performed when necessary, and the available interocclusal clearance will be verified using a graduated periodontal probe in maximum intercuspation and eccentric movements.
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Cavity preparation design for adhesive restoration
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracture
Periodo de tiempo: 18 Months
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Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
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18 Months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retention, marginal integrity, marginal discoloration, wear/anatomic form, secondary caries and surface texture
Periodo de tiempo: 18 Months
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Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
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18 Months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Effect of Cavity Designs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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