Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars
19 de junho de 2026 atualizado por: Lilly Assem Mousa Ahmed, Cairo University
Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars With Complex Cavities: An 18 Month Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to evaluate the effect of different cavity designs on the clinical performance of 3D-printed resin composite partial-coverage restorations in vital molars with complex cavities over an 18-month follow-up period.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Despite these material advancements, growing evidence indicates that cavity preparation design exerts a greater influence on the clinical performance of indirect restorations than material selection alone.
However, current evidence regarding preparation design is predominantly derived from in vitro studies and remains inadequately validated under clinical conditions, particularly in vital molars.
Although recent randomized clinical trials have begun to address this gap, available data remain limited and largely confined to endodontically treated teeth.
Therefore, a rigorously designed randomized clinical trial is warranted to evaluate the influence of different cavity preparation designs on the clinical performance of indirect restorations in vital molars.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aging 20-45 years.
- Healthy males and females
- Patients with good oral hygiene
- Patients presenting with at least one eligible permanent molar requiring a partial-coverage restoration.
- Patients willing and able to attend scheduled follow-up visits for 18 months.
- Permanent maxillary or mandibular molars.
- Vital teeth with a positive response to cold thermal testing.
- Complex Large or severely compromised cavities resulting from primary or secondary caries (ICDAS 5 or 6) and/or replacement of large defective restorations with at least 2 missing cavity walls requiring overlay restorations
- Well-formed and fully erupted in normal functional occlusion with natural antagonist and adjacent teeth.
- Absence of any radiographic, periodontal or periapical changes.
Exclusion Criteria:
- Participants with general/systemic illness.
- Pregnant or lactating females.
- Concomitant participation in another research study.
- Inability or unwillingness to comply with study visits and procedures.
- Heavy bruxism or other parafunctional habits
- Known allergic reactions against any components of the used materials
- Patients receiving orthodontic treatment.
- Poor oral hygiene or high caries activity.
- Non vital teeth.
- Hypersensitive teeth.
- Teeth with prior endodontic treatment.
- Teeth with spontaneous pain or signs/symptoms of irreversible pulpitis.
- Teeth with advanced periodontal disease or mobility.
- Teeth with a history of direct or indirect pulp capping procedure.
- Teeth with vertical root fractures or cracked tooth syndrome
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Anatomical cavity design preparation
Following caries excavation and removal of defective restorations, cavity preparations will be carried out according to the accepted principles of adhesive overlays.
The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA).
The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan).
Weakened or undermined cusps (less than 2 mm thickness) will be reduced using the same diamond burs to create an anatomical occlusal reduction following the natural tooth morphology, with a reduction of 2 mm.
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Cavity preparation design for adhesive restoration
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Comparador Ativo: Butt joint cavity design preparation
The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA).
The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan).
The occlusal reduction design, where weakened or undermined cusps will be reduced using a wheel stone (#909, Komet, USA) to create a flat butt-joint occlusal design with a uniform occlusal reduction of 2 mm.
Additional reduction will be performed when necessary, and the available interocclusal clearance will be verified using a graduated periodontal probe in maximum intercuspation and eccentric movements.
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Cavity preparation design for adhesive restoration
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fracture
Prazo: 18 Months
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Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
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18 Months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retention, marginal integrity, marginal discoloration, wear/anatomic form, secondary caries and surface texture
Prazo: 18 Months
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Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
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18 Months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Effect of Cavity Designs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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