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Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars

19 giugno 2026 aggiornato da: Lilly Assem Mousa Ahmed, Cairo University

Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars With Complex Cavities: An 18 Month Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial aims to evaluate the effect of different cavity designs on the clinical performance of 3D-printed resin composite partial-coverage restorations in vital molars with complex cavities over an 18-month follow-up period.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Despite these material advancements, growing evidence indicates that cavity preparation design exerts a greater influence on the clinical performance of indirect restorations than material selection alone. However, current evidence regarding preparation design is predominantly derived from in vitro studies and remains inadequately validated under clinical conditions, particularly in vital molars. Although recent randomized clinical trials have begun to address this gap, available data remain limited and largely confined to endodontically treated teeth. Therefore, a rigorously designed randomized clinical trial is warranted to evaluate the influence of different cavity preparation designs on the clinical performance of indirect restorations in vital molars.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients aging 20-45 years.
  2. Healthy males and females
  3. Patients with good oral hygiene
  4. Patients presenting with at least one eligible permanent molar requiring a partial-coverage restoration.
  5. Patients willing and able to attend scheduled follow-up visits for 18 months.
  6. Permanent maxillary or mandibular molars.
  7. Vital teeth with a positive response to cold thermal testing.
  8. Complex Large or severely compromised cavities resulting from primary or secondary caries (ICDAS 5 or 6) and/or replacement of large defective restorations with at least 2 missing cavity walls requiring overlay restorations
  9. Well-formed and fully erupted in normal functional occlusion with natural antagonist and adjacent teeth.
  10. Absence of any radiographic, periodontal or periapical changes.

Exclusion Criteria:

  1. Participants with general/systemic illness.
  2. Pregnant or lactating females.
  3. Concomitant participation in another research study.
  4. Inability or unwillingness to comply with study visits and procedures.
  5. Heavy bruxism or other parafunctional habits
  6. Known allergic reactions against any components of the used materials
  7. Patients receiving orthodontic treatment.
  8. Poor oral hygiene or high caries activity.
  9. Non vital teeth.
  10. Hypersensitive teeth.
  11. Teeth with prior endodontic treatment.
  12. Teeth with spontaneous pain or signs/symptoms of irreversible pulpitis.
  13. Teeth with advanced periodontal disease or mobility.
  14. Teeth with a history of direct or indirect pulp capping procedure.
  15. Teeth with vertical root fractures or cracked tooth syndrome

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anatomical cavity design preparation
Following caries excavation and removal of defective restorations, cavity preparations will be carried out according to the accepted principles of adhesive overlays. The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA). The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan). Weakened or undermined cusps (less than 2 mm thickness) will be reduced using the same diamond burs to create an anatomical occlusal reduction following the natural tooth morphology, with a reduction of 2 mm.
Procedura: Anatomical cavity design preparation
Cavity preparation design for adhesive restoration
Comparatore attivo: Butt joint cavity design preparation
The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA). The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan). The occlusal reduction design, where weakened or undermined cusps will be reduced using a wheel stone (#909, Komet, USA) to create a flat butt-joint occlusal design with a uniform occlusal reduction of 2 mm. Additional reduction will be performed when necessary, and the available interocclusal clearance will be verified using a graduated periodontal probe in maximum intercuspation and eccentric movements.
Procedura: Butt joint cavity design preparation
Cavity preparation design for adhesive restoration

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fracture
Lasso di tempo: 18 Months
Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
18 Months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retention, marginal integrity, marginal discoloration, wear/anatomic form, secondary caries and surface texture
Lasso di tempo: 18 Months
Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
18 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Effect of Cavity Designs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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