Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars
19 juin 2026 mis à jour par: Lilly Assem Mousa Ahmed, Cairo University
Effect of Different Cavity Designs on the Clinical Performance of 3D- Printed Resin Composite Partial-Coverage Restorations in Vital Molars With Complex Cavities: An 18 Month Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial aims to evaluate the effect of different cavity designs on the clinical performance of 3D-printed resin composite partial-coverage restorations in vital molars with complex cavities over an 18-month follow-up period.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Despite these material advancements, growing evidence indicates that cavity preparation design exerts a greater influence on the clinical performance of indirect restorations than material selection alone.
However, current evidence regarding preparation design is predominantly derived from in vitro studies and remains inadequately validated under clinical conditions, particularly in vital molars.
Although recent randomized clinical trials have begun to address this gap, available data remain limited and largely confined to endodontically treated teeth.
Therefore, a rigorously designed randomized clinical trial is warranted to evaluate the influence of different cavity preparation designs on the clinical performance of indirect restorations in vital molars.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients aging 20-45 years.
- Healthy males and females
- Patients with good oral hygiene
- Patients presenting with at least one eligible permanent molar requiring a partial-coverage restoration.
- Patients willing and able to attend scheduled follow-up visits for 18 months.
- Permanent maxillary or mandibular molars.
- Vital teeth with a positive response to cold thermal testing.
- Complex Large or severely compromised cavities resulting from primary or secondary caries (ICDAS 5 or 6) and/or replacement of large defective restorations with at least 2 missing cavity walls requiring overlay restorations
- Well-formed and fully erupted in normal functional occlusion with natural antagonist and adjacent teeth.
- Absence of any radiographic, periodontal or periapical changes.
Exclusion Criteria:
- Participants with general/systemic illness.
- Pregnant or lactating females.
- Concomitant participation in another research study.
- Inability or unwillingness to comply with study visits and procedures.
- Heavy bruxism or other parafunctional habits
- Known allergic reactions against any components of the used materials
- Patients receiving orthodontic treatment.
- Poor oral hygiene or high caries activity.
- Non vital teeth.
- Hypersensitive teeth.
- Teeth with prior endodontic treatment.
- Teeth with spontaneous pain or signs/symptoms of irreversible pulpitis.
- Teeth with advanced periodontal disease or mobility.
- Teeth with a history of direct or indirect pulp capping procedure.
- Teeth with vertical root fractures or cracked tooth syndrome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Anatomical cavity design preparation
Following caries excavation and removal of defective restorations, cavity preparations will be carried out according to the accepted principles of adhesive overlays.
The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA).
The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan).
Weakened or undermined cusps (less than 2 mm thickness) will be reduced using the same diamond burs to create an anatomical occlusal reduction following the natural tooth morphology, with a reduction of 2 mm.
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Cavity preparation design for adhesive restoration
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Comparateur actif: Butt joint cavity design preparation
The cavity walls will be prepared with 6-12° internal axial wall divergence using blue-coded tapered round-end diamond burs (Komet, USA) and subsequently finished using extra-fine yellow-coded tapered round-end diamond burs (#368EF, Komet, USA).
The thickness of potentially maintainable cusps will be assessed using a dental caliper (Diamonds Surgical Instruments, Pakistan).
The occlusal reduction design, where weakened or undermined cusps will be reduced using a wheel stone (#909, Komet, USA) to create a flat butt-joint occlusal design with a uniform occlusal reduction of 2 mm.
Additional reduction will be performed when necessary, and the available interocclusal clearance will be verified using a graduated periodontal probe in maximum intercuspation and eccentric movements.
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Cavity preparation design for adhesive restoration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture
Délai: 18 Months
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Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
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18 Months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retention, marginal integrity, marginal discoloration, wear/anatomic form, secondary caries and surface texture
Délai: 18 Months
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Modified USPHS Ryge Criteria (Ordinal scoring system)
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18 Months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2026
Première publication (Réel)
25 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Effect of Cavity Designs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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