このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Puborectalis Syndrome as a Phenotype of Dyssynergic Defecation in Chronic Constipation: a Comparative Study of Defecography,High-resolution Anorectal Manometry, and Pelvic Floor Ultrasound

2026年6月28日 更新者：Weidong Tong、Third Military Medical University
Patients with suspected DD who met the Rome IV criteria were divided into the DD group and other types of constipation groups. The differences between the two groups were analyzed to explore the precise diagnostic scheme for DD.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This study was conducted solely at the Army Specialized Medical Center and was a single-center, bidirectional cohort study. Patients with suspected dyssynergic defecation who visited the constipation specialty clinic of Daping Hospital were collected. After the patients signed the informed consent form, they were asked to fill out the questionnaire (general clinical data questionnaire, Wexner constipation rating scale, ODS rating scale, and constipation patient quality of life scale (PAC-QOL)). The baseline data of the patients (such as age, gender, symptoms, constipation scale scores, intestinal satisfaction scores, etc.) and the results of anorectal manometry, defecography, and perineal ultrasound were statistically analyzed. Patients meeting the Rome IV criteria were grouped through DFG, ARM, and pelvic floor ultrasound examination. The differences in clinical main symptoms, constipation scores, defecography, perineal ultrasound, etc. between the two groups were observed, and the roles and correlations of each parameter in diagnosis were analyzed.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

164

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Chongqing Municipality
      • Yuzhong、Chongqing Municipality、中国、400042
        • Army Medical Center (Daping Hospital)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

patients with suspected PRS-related DD

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age ranges from 16 to 85 years old.
  2. Constipation patients should meet the Rome Ⅳ criteria for chronic constipation (must include two or more of the following: ① At least 25% of bowel movements are strenuous; ② At least 25% of bowel movements are lumpy or hard stools; ③ At least 25% of bowel movements are accompanied by a sense of incomplete evacuation; ④ At least 25% of bowel movements are associated with a feeling of anorectal obstruction or blockage; ⑤ At least 25% of bowel movements require manual assistance; ⑥ Fewer than 3 bowel movements per week). The healthy volunteer group has no above - mentioned constipation symptoms.
  3. Participants should be able to understand and complete relevant questionnaires.
  4. Participants should be willing to follow the research protocol and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women and lactating women
  2. Suffering from gastrointestinal and other malignant tumors
  3. Suffering from diseases such as diabetes and Parkinson's disease
  4. Currently participating in other clinical trials

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
patients with suspected PRS-related DD
他の：Analysis of inter-group differences
Analysis of inter-group differences

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rectal emptying rate，（%）
時間枠：Baseline assessment
Rectal emptying rate is defined as the reduction in rectal area from pre-evacuation to post-evacuation, expressed as a percentage of the pre-evacuation area, as assessed by defecography.
Baseline assessment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Obstructed Defecation Syndrome score，（ODS score）
時間枠：Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 31; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Cleveland Clinic Constipation Score,(CCCS)
時間枠：Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 30; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Patient Assessment of Constipation Quality of Life total score，（PAC-QOL score）
時間枠：Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 112; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Self-Rating Anxiety Scale score，（SAS score）
時間枠：Baseline assessment
the minimum value is 25,and maximum value is 100; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Bristol Stool Form Scale score
時間枠：Baseline assessment
the minimum value is 1,and maximum value is 7; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Body Mass Index
時間枠：Baseline assessment
Baseline assessment
Disease duration,(year)
時間枠：Baseline assessment
Baseline assessment
ARA change on DFG，(°)
時間枠：Baseline assessment
changes in anorectal angle during defecography
Baseline assessment
Anal canal diameter on DFG，（mm）
時間枠：Baseline assessment
anal canal diameter during straining on DFG
Baseline assessment
PRS on DFG
時間枠：Baseline assessment
Puborectalis syndrome indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
IRP on DFG
時間枠：Baseline assessment
Internal rectal prolapse indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
Rectocele on DFG
時間枠：Baseline assessment
Rectocele indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
Anal Resting Pressure，（mmHg）
時間枠：Baseline assessment
Anal Resting Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Anal Squeeze Pressure,(mmHg)
時間枠：Baseline assessment
Anal Squeeze Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Rectal propulsive pressure,(mmHg)
時間枠：Baseline assessment
Rectal propulsive pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Anal relaxation rate,(%)
時間枠：Baseline assessment
Anal relaxation rate measured by High-resolution Anorectal Manometry during defecation
Baseline assessment
DD on HR-ARM
時間枠：Baseline assessment
Dyssynergic defecation(DD) reported by high-resolution anorectal manometry parameters, with diagnostic criteria of rectal pressure during straining >45mmHg and anal canal relaxation rate <20%.
Baseline assessment
ARA change on TPUS,(°)
時間枠：Baseline assessment
changes in anorectal angle during evacuation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
Right PRM thickness change on TPUS,(mm)
時間枠：Baseline assessment
Changes in right puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
Left PRM thickness change on TPUS,(mm)
時間枠：Baseline assessment
Changes in left puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
PRS on TPUS
時間枠：Baseline assessment
Puborectalis syndrome(PRS) indicated by the transperineal ultrasound diagnostic report
Baseline assessment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Third Military Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Weidong Tong, MD、Army Medical Center (Daping Hospital)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月21日

一次修了 (実際)

2026年5月31日

研究の完了 (実際)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月28日

最初の投稿 (実際)

2026年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRS202409

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する