Puborectalis Syndrome as a Phenotype of Dyssynergic Defecation in Chronic Constipation: a Comparative Study of Defecography,High-resolution Anorectal Manometry, and Pelvic Floor Ultrasound
28 juin 2026 mis à jour par: Weidong Tong, Third Military Medical University
Patients with suspected DD who met the Rome IV criteria were divided into the DD group and other types of constipation groups.
The differences between the two groups were analyzed to explore the precise diagnostic scheme for DD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study was conducted solely at the Army Specialized Medical Center and was a single-center, bidirectional cohort study.
Patients with suspected dyssynergic defecation who visited the constipation specialty clinic of Daping Hospital were collected.
After the patients signed the informed consent form, they were asked to fill out the questionnaire (general clinical data questionnaire, Wexner constipation rating scale, ODS rating scale, and constipation patient quality of life scale (PAC-QOL)).
The baseline data of the patients (such as age, gender, symptoms, constipation scale scores, intestinal satisfaction scores, etc.) and the results of anorectal manometry, defecography, and perineal ultrasound were statistically analyzed.
Patients meeting the Rome IV criteria were grouped through DFG, ARM, and pelvic floor ultrasound examination.
The differences in clinical main symptoms, constipation scores, defecography, perineal ultrasound, etc. between the two groups were observed, and the roles and correlations of each parameter in diagnosis were analyzed.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
164
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing Municipality
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Yuzhong, Chongqing Municipality, Chine, 400042
- Army Medical Center (Daping Hospital)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients with suspected PRS-related DD
La description
Inclusion Criteria:
- Age ranges from 16 to 85 years old.
- Constipation patients should meet the Rome Ⅳ criteria for chronic constipation (must include two or more of the following: ① At least 25% of bowel movements are strenuous; ② At least 25% of bowel movements are lumpy or hard stools; ③ At least 25% of bowel movements are accompanied by a sense of incomplete evacuation; ④ At least 25% of bowel movements are associated with a feeling of anorectal obstruction or blockage; ⑤ At least 25% of bowel movements require manual assistance; ⑥ Fewer than 3 bowel movements per week). The healthy volunteer group has no above - mentioned constipation symptoms.
- Participants should be able to understand and complete relevant questionnaires.
- Participants should be willing to follow the research protocol and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and lactating women
- Suffering from gastrointestinal and other malignant tumors
- Suffering from diseases such as diabetes and Parkinson's disease
- Currently participating in other clinical trials
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients with suspected PRS-related DD
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Analysis of inter-group differences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rectal emptying rate，（%）
Délai: Baseline assessment
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Rectal emptying rate is defined as the reduction in rectal area from pre-evacuation to post-evacuation, expressed as a percentage of the pre-evacuation area, as assessed by defecography.
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Baseline assessment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obstructed Defecation Syndrome score，（ODS score）
Délai: Baseline assessment
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the minimum value is 0,and maximum value is 31; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Cleveland Clinic Constipation Score,(CCCS)
Délai: Baseline assessment
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the minimum value is 0,and maximum value is 30; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Patient Assessment of Constipation Quality of Life total score，（PAC-QOL score）
Délai: Baseline assessment
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the minimum value is 0,and maximum value is 112; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Self-Rating Anxiety Scale score，（SAS score）
Délai: Baseline assessment
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the minimum value is 25,and maximum value is 100; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Bristol Stool Form Scale score
Délai: Baseline assessment
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the minimum value is 1,and maximum value is 7; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Body Mass Index
Délai: Baseline assessment
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Baseline assessment
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Disease duration,(year)
Délai: Baseline assessment
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Baseline assessment
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ARA change on DFG，(°)
Délai: Baseline assessment
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changes in anorectal angle during defecography
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Baseline assessment
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Anal canal diameter on DFG，（mm）
Délai: Baseline assessment
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anal canal diameter during straining on DFG
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Baseline assessment
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PRS on DFG
Délai: Baseline assessment
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Puborectalis syndrome indicated by the defecography diagnostic report.
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Baseline assessment
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IRP on DFG
Délai: Baseline assessment
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Internal rectal prolapse indicated by the defecography diagnostic report.
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Baseline assessment
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Rectocele on DFG
Délai: Baseline assessment
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Rectocele indicated by the defecography diagnostic report.
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Baseline assessment
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Anal Resting Pressure，（mmHg）
Délai: Baseline assessment
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Anal Resting Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
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Baseline assessment
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Anal Squeeze Pressure,(mmHg)
Délai: Baseline assessment
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Anal Squeeze Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
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Baseline assessment
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Rectal propulsive pressure,(mmHg)
Délai: Baseline assessment
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Rectal propulsive pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
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Baseline assessment
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Anal relaxation rate,(%)
Délai: Baseline assessment
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Anal relaxation rate measured by High-resolution Anorectal Manometry during defecation
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Baseline assessment
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DD on HR-ARM
Délai: Baseline assessment
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Dyssynergic defecation(DD) reported by high-resolution anorectal manometry parameters, with diagnostic criteria of rectal pressure during straining >45mmHg and anal canal relaxation rate <20%.
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Baseline assessment
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ARA change on TPUS,(°)
Délai: Baseline assessment
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changes in anorectal angle during evacuation measured by Transperineal Ultrasound
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Baseline assessment
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Right PRM thickness change on TPUS,(mm)
Délai: Baseline assessment
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Changes in right puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
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Baseline assessment
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Left PRM thickness change on TPUS,(mm)
Délai: Baseline assessment
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Changes in left puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
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Baseline assessment
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PRS on TPUS
Délai: Baseline assessment
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Puborectalis syndrome(PRS) indicated by the transperineal ultrasound diagnostic report
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Baseline assessment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2026
Première publication (Réel)
6 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2026
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRS202409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .