Puborectalis Syndrome as a Phenotype of Dyssynergic Defecation in Chronic Constipation: a Comparative Study of Defecography,High-resolution Anorectal Manometry, and Pelvic Floor Ultrasound
2026. június 28. frissítette: Weidong Tong, Third Military Medical University
Patients with suspected DD who met the Rome IV criteria were divided into the DD group and other types of constipation groups.
The differences between the two groups were analyzed to explore the precise diagnostic scheme for DD.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study was conducted solely at the Army Specialized Medical Center and was a single-center, bidirectional cohort study.
Patients with suspected dyssynergic defecation who visited the constipation specialty clinic of Daping Hospital were collected.
After the patients signed the informed consent form, they were asked to fill out the questionnaire (general clinical data questionnaire, Wexner constipation rating scale, ODS rating scale, and constipation patient quality of life scale (PAC-QOL)).
The baseline data of the patients (such as age, gender, symptoms, constipation scale scores, intestinal satisfaction scores, etc.) and the results of anorectal manometry, defecography, and perineal ultrasound were statistically analyzed.
Patients meeting the Rome IV criteria were grouped through DFG, ARM, and pelvic floor ultrasound examination.
The differences in clinical main symptoms, constipation scores, defecography, perineal ultrasound, etc. between the two groups were observed, and the roles and correlations of each parameter in diagnosis were analyzed.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
164
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing Municipality
-
Yuzhong, Chongqing Municipality, Kína, 400042
- Army Medical Center (Daping Hospital)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with suspected PRS-related DD
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ranges from 16 to 85 years old.
- Constipation patients should meet the Rome Ⅳ criteria for chronic constipation (must include two or more of the following: ① At least 25% of bowel movements are strenuous; ② At least 25% of bowel movements are lumpy or hard stools; ③ At least 25% of bowel movements are accompanied by a sense of incomplete evacuation; ④ At least 25% of bowel movements are associated with a feeling of anorectal obstruction or blockage; ⑤ At least 25% of bowel movements require manual assistance; ⑥ Fewer than 3 bowel movements per week). The healthy volunteer group has no above - mentioned constipation symptoms.
- Participants should be able to understand and complete relevant questionnaires.
- Participants should be willing to follow the research protocol and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and lactating women
- Suffering from gastrointestinal and other malignant tumors
- Suffering from diseases such as diabetes and Parkinson's disease
- Currently participating in other clinical trials
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
patients with suspected PRS-related DD
|
Analysis of inter-group differences
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rectal emptying rate，（%）
Időkeret: Baseline assessment
|
Rectal emptying rate is defined as the reduction in rectal area from pre-evacuation to post-evacuation, expressed as a percentage of the pre-evacuation area, as assessed by defecography.
|
Baseline assessment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Obstructed Defecation Syndrome score，（ODS score）
Időkeret: Baseline assessment
|
the minimum value is 0,and maximum value is 31; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Cleveland Clinic Constipation Score,(CCCS)
Időkeret: Baseline assessment
|
the minimum value is 0,and maximum value is 30; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life total score，（PAC-QOL score）
Időkeret: Baseline assessment
|
the minimum value is 0,and maximum value is 112; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Self-Rating Anxiety Scale score，（SAS score）
Időkeret: Baseline assessment
|
the minimum value is 25,and maximum value is 100; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Bristol Stool Form Scale score
Időkeret: Baseline assessment
|
the minimum value is 1,and maximum value is 7; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Body Mass Index
Időkeret: Baseline assessment
|
Baseline assessment
|
|
|
Disease duration,(year)
Időkeret: Baseline assessment
|
Baseline assessment
|
|
|
ARA change on DFG，(°)
Időkeret: Baseline assessment
|
changes in anorectal angle during defecography
|
Baseline assessment
|
|
Anal canal diameter on DFG，（mm）
Időkeret: Baseline assessment
|
anal canal diameter during straining on DFG
|
Baseline assessment
|
|
PRS on DFG
Időkeret: Baseline assessment
|
Puborectalis syndrome indicated by the defecography diagnostic report.
|
Baseline assessment
|
|
IRP on DFG
Időkeret: Baseline assessment
|
Internal rectal prolapse indicated by the defecography diagnostic report.
|
Baseline assessment
|
|
Rectocele on DFG
Időkeret: Baseline assessment
|
Rectocele indicated by the defecography diagnostic report.
|
Baseline assessment
|
|
Anal Resting Pressure，（mmHg）
Időkeret: Baseline assessment
|
Anal Resting Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
|
Baseline assessment
|
|
Anal Squeeze Pressure,(mmHg)
Időkeret: Baseline assessment
|
Anal Squeeze Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
|
Baseline assessment
|
|
Rectal propulsive pressure,(mmHg)
Időkeret: Baseline assessment
|
Rectal propulsive pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
|
Baseline assessment
|
|
Anal relaxation rate,(%)
Időkeret: Baseline assessment
|
Anal relaxation rate measured by High-resolution Anorectal Manometry during defecation
|
Baseline assessment
|
|
DD on HR-ARM
Időkeret: Baseline assessment
|
Dyssynergic defecation(DD) reported by high-resolution anorectal manometry parameters, with diagnostic criteria of rectal pressure during straining >45mmHg and anal canal relaxation rate <20%.
|
Baseline assessment
|
|
ARA change on TPUS,(°)
Időkeret: Baseline assessment
|
changes in anorectal angle during evacuation measured by Transperineal Ultrasound
|
Baseline assessment
|
|
Right PRM thickness change on TPUS,(mm)
Időkeret: Baseline assessment
|
Changes in right puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
|
Baseline assessment
|
|
Left PRM thickness change on TPUS,(mm)
Időkeret: Baseline assessment
|
Changes in left puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
|
Baseline assessment
|
|
PRS on TPUS
Időkeret: Baseline assessment
|
Puborectalis syndrome(PRS) indicated by the transperineal ultrasound diagnostic report
|
Baseline assessment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRS202409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .