Puborectalis Syndrome as a Phenotype of Dyssynergic Defecation in Chronic Constipation: a Comparative Study of Defecography,High-resolution Anorectal Manometry, and Pelvic Floor Ultrasound
28 de junho de 2026 atualizado por: Weidong Tong, Third Military Medical University
Patients with suspected DD who met the Rome IV criteria were divided into the DD group and other types of constipation groups.
The differences between the two groups were analyzed to explore the precise diagnostic scheme for DD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study was conducted solely at the Army Specialized Medical Center and was a single-center, bidirectional cohort study.
Patients with suspected dyssynergic defecation who visited the constipation specialty clinic of Daping Hospital were collected.
After the patients signed the informed consent form, they were asked to fill out the questionnaire (general clinical data questionnaire, Wexner constipation rating scale, ODS rating scale, and constipation patient quality of life scale (PAC-QOL)).
The baseline data of the patients (such as age, gender, symptoms, constipation scale scores, intestinal satisfaction scores, etc.) and the results of anorectal manometry, defecography, and perineal ultrasound were statistically analyzed.
Patients meeting the Rome IV criteria were grouped through DFG, ARM, and pelvic floor ultrasound examination.
The differences in clinical main symptoms, constipation scores, defecography, perineal ultrasound, etc. between the two groups were observed, and the roles and correlations of each parameter in diagnosis were analyzed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
164
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing Municipality
-
Yuzhong, Chongqing Municipality, China, 400042
- Army Medical Center (Daping Hospital)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients with suspected PRS-related DD
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ranges from 16 to 85 years old.
- Constipation patients should meet the Rome Ⅳ criteria for chronic constipation (must include two or more of the following: ① At least 25% of bowel movements are strenuous; ② At least 25% of bowel movements are lumpy or hard stools; ③ At least 25% of bowel movements are accompanied by a sense of incomplete evacuation; ④ At least 25% of bowel movements are associated with a feeling of anorectal obstruction or blockage; ⑤ At least 25% of bowel movements require manual assistance; ⑥ Fewer than 3 bowel movements per week). The healthy volunteer group has no above - mentioned constipation symptoms.
- Participants should be able to understand and complete relevant questionnaires.
- Participants should be willing to follow the research protocol and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and lactating women
- Suffering from gastrointestinal and other malignant tumors
- Suffering from diseases such as diabetes and Parkinson's disease
- Currently participating in other clinical trials
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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patients with suspected PRS-related DD
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Analysis of inter-group differences
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rectal emptying rate，（%）
Prazo: Baseline assessment
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Rectal emptying rate is defined as the reduction in rectal area from pre-evacuation to post-evacuation, expressed as a percentage of the pre-evacuation area, as assessed by defecography.
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Baseline assessment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obstructed Defecation Syndrome score，（ODS score）
Prazo: Baseline assessment
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the minimum value is 0,and maximum value is 31; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Cleveland Clinic Constipation Score,(CCCS)
Prazo: Baseline assessment
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the minimum value is 0,and maximum value is 30; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Patient Assessment of Constipation Quality of Life total score，（PAC-QOL score）
Prazo: Baseline assessment
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the minimum value is 0,and maximum value is 112; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Self-Rating Anxiety Scale score，（SAS score）
Prazo: Baseline assessment
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the minimum value is 25,and maximum value is 100; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Bristol Stool Form Scale score
Prazo: Baseline assessment
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the minimum value is 1,and maximum value is 7; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Body Mass Index
Prazo: Baseline assessment
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Baseline assessment
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Disease duration,(year)
Prazo: Baseline assessment
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Baseline assessment
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ARA change on DFG，(°)
Prazo: Baseline assessment
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changes in anorectal angle during defecography
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Baseline assessment
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Anal canal diameter on DFG，（mm）
Prazo: Baseline assessment
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anal canal diameter during straining on DFG
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Baseline assessment
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PRS on DFG
Prazo: Baseline assessment
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Puborectalis syndrome indicated by the defecography diagnostic report.
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Baseline assessment
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IRP on DFG
Prazo: Baseline assessment
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Internal rectal prolapse indicated by the defecography diagnostic report.
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Baseline assessment
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Rectocele on DFG
Prazo: Baseline assessment
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Rectocele indicated by the defecography diagnostic report.
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Baseline assessment
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Anal Resting Pressure，（mmHg）
Prazo: Baseline assessment
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Anal Resting Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
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Baseline assessment
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Anal Squeeze Pressure,(mmHg)
Prazo: Baseline assessment
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Anal Squeeze Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
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Baseline assessment
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Rectal propulsive pressure,(mmHg)
Prazo: Baseline assessment
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Rectal propulsive pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
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Baseline assessment
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Anal relaxation rate,(%)
Prazo: Baseline assessment
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Anal relaxation rate measured by High-resolution Anorectal Manometry during defecation
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Baseline assessment
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DD on HR-ARM
Prazo: Baseline assessment
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Dyssynergic defecation(DD) reported by high-resolution anorectal manometry parameters, with diagnostic criteria of rectal pressure during straining >45mmHg and anal canal relaxation rate <20%.
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Baseline assessment
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ARA change on TPUS,(°)
Prazo: Baseline assessment
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changes in anorectal angle during evacuation measured by Transperineal Ultrasound
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Baseline assessment
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Right PRM thickness change on TPUS,(mm)
Prazo: Baseline assessment
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Changes in right puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
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Baseline assessment
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Left PRM thickness change on TPUS,(mm)
Prazo: Baseline assessment
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Changes in left puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
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Baseline assessment
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PRS on TPUS
Prazo: Baseline assessment
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Puborectalis syndrome(PRS) indicated by the transperineal ultrasound diagnostic report
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Baseline assessment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRS202409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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