Puborectalis Syndrome as a Phenotype of Dyssynergic Defecation in Chronic Constipation: a Comparative Study of Defecography,High-resolution Anorectal Manometry, and Pelvic Floor Ultrasound
28 июня 2026 г. обновлено: Weidong Tong, Third Military Medical University
Patients with suspected DD who met the Rome IV criteria were divided into the DD group and other types of constipation groups.
The differences between the two groups were analyzed to explore the precise diagnostic scheme for DD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study was conducted solely at the Army Specialized Medical Center and was a single-center, bidirectional cohort study.
Patients with suspected dyssynergic defecation who visited the constipation specialty clinic of Daping Hospital were collected.
After the patients signed the informed consent form, they were asked to fill out the questionnaire (general clinical data questionnaire, Wexner constipation rating scale, ODS rating scale, and constipation patient quality of life scale (PAC-QOL)).
The baseline data of the patients (such as age, gender, symptoms, constipation scale scores, intestinal satisfaction scores, etc.) and the results of anorectal manometry, defecography, and perineal ultrasound were statistically analyzed.
Patients meeting the Rome IV criteria were grouped through DFG, ARM, and pelvic floor ultrasound examination.
The differences in clinical main symptoms, constipation scores, defecography, perineal ultrasound, etc. between the two groups were observed, and the roles and correlations of each parameter in diagnosis were analyzed.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
164
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing Municipality
-
Yuzhong, Chongqing Municipality, Китай, 400042
- Army Medical Center (Daping Hospital)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients with suspected PRS-related DD
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ranges from 16 to 85 years old.
- Constipation patients should meet the Rome Ⅳ criteria for chronic constipation (must include two or more of the following: ① At least 25% of bowel movements are strenuous; ② At least 25% of bowel movements are lumpy or hard stools; ③ At least 25% of bowel movements are accompanied by a sense of incomplete evacuation; ④ At least 25% of bowel movements are associated with a feeling of anorectal obstruction or blockage; ⑤ At least 25% of bowel movements require manual assistance; ⑥ Fewer than 3 bowel movements per week). The healthy volunteer group has no above - mentioned constipation symptoms.
- Participants should be able to understand and complete relevant questionnaires.
- Participants should be willing to follow the research protocol and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and lactating women
- Suffering from gastrointestinal and other malignant tumors
- Suffering from diseases such as diabetes and Parkinson's disease
- Currently participating in other clinical trials
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients with suspected PRS-related DD
|
Analysis of inter-group differences
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rectal emptying rate，（%）
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Rectal emptying rate is defined as the reduction in rectal area from pre-evacuation to post-evacuation, expressed as a percentage of the pre-evacuation area, as assessed by defecography.
|
Baseline assessment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Obstructed Defecation Syndrome score，（ODS score）
Временное ограничение: Baseline assessment
|
the minimum value is 0,and maximum value is 31; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Cleveland Clinic Constipation Score,(CCCS)
Временное ограничение: Baseline assessment
|
the minimum value is 0,and maximum value is 30; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Patient Assessment of Constipation Quality of Life total score，（PAC-QOL score）
Временное ограничение: Baseline assessment
|
the minimum value is 0,and maximum value is 112; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Self-Rating Anxiety Scale score，（SAS score）
Временное ограничение: Baseline assessment
|
the minimum value is 25,and maximum value is 100; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Bristol Stool Form Scale score
Временное ограничение: Baseline assessment
|
the minimum value is 1,and maximum value is 7; a higher scores mean a worse outcome.
|
Baseline assessment
|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Baseline assessment
|
|
|
Disease duration,(year)
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Baseline assessment
|
|
|
ARA change on DFG，(°)
Временное ограничение: Baseline assessment
|
changes in anorectal angle during defecography
|
Baseline assessment
|
|
Anal canal diameter on DFG，（mm）
Временное ограничение: Baseline assessment
|
anal canal diameter during straining on DFG
|
Baseline assessment
|
|
PRS on DFG
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Puborectalis syndrome indicated by the defecography diagnostic report.
|
Baseline assessment
|
|
IRP on DFG
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Internal rectal prolapse indicated by the defecography diagnostic report.
|
Baseline assessment
|
|
Rectocele on DFG
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Rectocele indicated by the defecography diagnostic report.
|
Baseline assessment
|
|
Anal Resting Pressure，（mmHg）
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Anal Resting Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
|
Baseline assessment
|
|
Anal Squeeze Pressure,(mmHg)
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Anal Squeeze Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
|
Baseline assessment
|
|
Rectal propulsive pressure,(mmHg)
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Rectal propulsive pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
|
Baseline assessment
|
|
Anal relaxation rate,(%)
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Anal relaxation rate measured by High-resolution Anorectal Manometry during defecation
|
Baseline assessment
|
|
DD on HR-ARM
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Dyssynergic defecation(DD) reported by high-resolution anorectal manometry parameters, with diagnostic criteria of rectal pressure during straining >45mmHg and anal canal relaxation rate <20%.
|
Baseline assessment
|
|
ARA change on TPUS,(°)
Временное ограничение: Baseline assessment
|
changes in anorectal angle during evacuation measured by Transperineal Ultrasound
|
Baseline assessment
|
|
Right PRM thickness change on TPUS,(mm)
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Changes in right puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
|
Baseline assessment
|
|
Left PRM thickness change on TPUS,(mm)
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Changes in left puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
|
Baseline assessment
|
|
PRS on TPUS
Временное ограничение: Baseline assessment
|
Puborectalis syndrome(PRS) indicated by the transperineal ultrasound diagnostic report
|
Baseline assessment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRS202409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .