Puborectalis Syndrome as a Phenotype of Dyssynergic Defecation in Chronic Constipation: a Comparative Study of Defecography,High-resolution Anorectal Manometry, and Pelvic Floor Ultrasound
2026년 6월 28일 업데이트: Weidong Tong, Third Military Medical University
Patients with suspected DD who met the Rome IV criteria were divided into the DD group and other types of constipation groups.
The differences between the two groups were analyzed to explore the precise diagnostic scheme for DD.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This study was conducted solely at the Army Specialized Medical Center and was a single-center, bidirectional cohort study.
Patients with suspected dyssynergic defecation who visited the constipation specialty clinic of Daping Hospital were collected.
After the patients signed the informed consent form, they were asked to fill out the questionnaire (general clinical data questionnaire, Wexner constipation rating scale, ODS rating scale, and constipation patient quality of life scale (PAC-QOL)).
The baseline data of the patients (such as age, gender, symptoms, constipation scale scores, intestinal satisfaction scores, etc.) and the results of anorectal manometry, defecography, and perineal ultrasound were statistically analyzed.
Patients meeting the Rome IV criteria were grouped through DFG, ARM, and pelvic floor ultrasound examination.
The differences in clinical main symptoms, constipation scores, defecography, perineal ultrasound, etc. between the two groups were observed, and the roles and correlations of each parameter in diagnosis were analyzed.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
164
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing Municipality
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Yuzhong, Chongqing Municipality, 중국, 400042
- Army Medical Center (Daping Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
patients with suspected PRS-related DD
설명
Inclusion Criteria:
- Age ranges from 16 to 85 years old.
- Constipation patients should meet the Rome Ⅳ criteria for chronic constipation (must include two or more of the following: ① At least 25% of bowel movements are strenuous; ② At least 25% of bowel movements are lumpy or hard stools; ③ At least 25% of bowel movements are accompanied by a sense of incomplete evacuation; ④ At least 25% of bowel movements are associated with a feeling of anorectal obstruction or blockage; ⑤ At least 25% of bowel movements require manual assistance; ⑥ Fewer than 3 bowel movements per week). The healthy volunteer group has no above - mentioned constipation symptoms.
- Participants should be able to understand and complete relevant questionnaires.
- Participants should be willing to follow the research protocol and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women and lactating women
- Suffering from gastrointestinal and other malignant tumors
- Suffering from diseases such as diabetes and Parkinson's disease
- Currently participating in other clinical trials
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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patients with suspected PRS-related DD
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Analysis of inter-group differences
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rectal emptying rate，（%）
기간: Baseline assessment
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Rectal emptying rate is defined as the reduction in rectal area from pre-evacuation to post-evacuation, expressed as a percentage of the pre-evacuation area, as assessed by defecography.
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Baseline assessment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Obstructed Defecation Syndrome score，（ODS score）
기간: Baseline assessment
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the minimum value is 0,and maximum value is 31; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Cleveland Clinic Constipation Score,(CCCS)
기간: Baseline assessment
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the minimum value is 0,and maximum value is 30; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Patient Assessment of Constipation Quality of Life total score，（PAC-QOL score）
기간: Baseline assessment
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the minimum value is 0,and maximum value is 112; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Self-Rating Anxiety Scale score，（SAS score）
기간: Baseline assessment
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the minimum value is 25,and maximum value is 100; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Bristol Stool Form Scale score
기간: Baseline assessment
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the minimum value is 1,and maximum value is 7; a higher scores mean a worse outcome.
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Baseline assessment
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Body Mass Index
기간: Baseline assessment
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Baseline assessment
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Disease duration,(year)
기간: Baseline assessment
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Baseline assessment
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ARA change on DFG，(°)
기간: Baseline assessment
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changes in anorectal angle during defecography
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Baseline assessment
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Anal canal diameter on DFG，（mm）
기간: Baseline assessment
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anal canal diameter during straining on DFG
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Baseline assessment
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PRS on DFG
기간: Baseline assessment
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Puborectalis syndrome indicated by the defecography diagnostic report.
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Baseline assessment
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IRP on DFG
기간: Baseline assessment
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Internal rectal prolapse indicated by the defecography diagnostic report.
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Baseline assessment
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Rectocele on DFG
기간: Baseline assessment
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Rectocele indicated by the defecography diagnostic report.
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Baseline assessment
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Anal Resting Pressure，（mmHg）
기간: Baseline assessment
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Anal Resting Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
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Baseline assessment
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Anal Squeeze Pressure,(mmHg)
기간: Baseline assessment
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Anal Squeeze Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
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Baseline assessment
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Rectal propulsive pressure,(mmHg)
기간: Baseline assessment
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Rectal propulsive pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
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Baseline assessment
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Anal relaxation rate,(%)
기간: Baseline assessment
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Anal relaxation rate measured by High-resolution Anorectal Manometry during defecation
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Baseline assessment
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DD on HR-ARM
기간: Baseline assessment
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Dyssynergic defecation(DD) reported by high-resolution anorectal manometry parameters, with diagnostic criteria of rectal pressure during straining >45mmHg and anal canal relaxation rate <20%.
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Baseline assessment
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ARA change on TPUS,(°)
기간: Baseline assessment
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changes in anorectal angle during evacuation measured by Transperineal Ultrasound
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Baseline assessment
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Right PRM thickness change on TPUS,(mm)
기간: Baseline assessment
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Changes in right puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
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Baseline assessment
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Left PRM thickness change on TPUS,(mm)
기간: Baseline assessment
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Changes in left puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
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Baseline assessment
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PRS on TPUS
기간: Baseline assessment
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Puborectalis syndrome(PRS) indicated by the transperineal ultrasound diagnostic report
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Baseline assessment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRS202409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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