Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Puborectalis Syndrome as a Phenotype of Dyssynergic Defecation in Chronic Constipation: a Comparative Study of Defecography,High-resolution Anorectal Manometry, and Pelvic Floor Ultrasound

28. června 2026 aktualizováno: Weidong Tong, Third Military Medical University
Patients with suspected DD who met the Rome IV criteria were divided into the DD group and other types of constipation groups. The differences between the two groups were analyzed to explore the precise diagnostic scheme for DD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study was conducted solely at the Army Specialized Medical Center and was a single-center, bidirectional cohort study. Patients with suspected dyssynergic defecation who visited the constipation specialty clinic of Daping Hospital were collected. After the patients signed the informed consent form, they were asked to fill out the questionnaire (general clinical data questionnaire, Wexner constipation rating scale, ODS rating scale, and constipation patient quality of life scale (PAC-QOL)). The baseline data of the patients (such as age, gender, symptoms, constipation scale scores, intestinal satisfaction scores, etc.) and the results of anorectal manometry, defecography, and perineal ultrasound were statistically analyzed. Patients meeting the Rome IV criteria were grouped through DFG, ARM, and pelvic floor ultrasound examination. The differences in clinical main symptoms, constipation scores, defecography, perineal ultrasound, etc. between the two groups were observed, and the roles and correlations of each parameter in diagnosis were analyzed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, Čína, 400042
        • Army Medical Center (Daping Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patients with suspected PRS-related DD

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age ranges from 16 to 85 years old.
  2. Constipation patients should meet the Rome Ⅳ criteria for chronic constipation (must include two or more of the following: ① At least 25% of bowel movements are strenuous; ② At least 25% of bowel movements are lumpy or hard stools; ③ At least 25% of bowel movements are accompanied by a sense of incomplete evacuation; ④ At least 25% of bowel movements are associated with a feeling of anorectal obstruction or blockage; ⑤ At least 25% of bowel movements require manual assistance; ⑥ Fewer than 3 bowel movements per week). The healthy volunteer group has no above - mentioned constipation symptoms.
  3. Participants should be able to understand and complete relevant questionnaires.
  4. Participants should be willing to follow the research protocol and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women and lactating women
  2. Suffering from gastrointestinal and other malignant tumors
  3. Suffering from diseases such as diabetes and Parkinson's disease
  4. Currently participating in other clinical trials

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patients with suspected PRS-related DD
Jiný: Analysis of inter-group differences
Analysis of inter-group differences

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rectal emptying rate，（%）
Časové okno: Baseline assessment
Rectal emptying rate is defined as the reduction in rectal area from pre-evacuation to post-evacuation, expressed as a percentage of the pre-evacuation area, as assessed by defecography.
Baseline assessment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obstructed Defecation Syndrome score，（ODS score）
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 31; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Cleveland Clinic Constipation Score,(CCCS)
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 30; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Patient Assessment of Constipation Quality of Life total score，（PAC-QOL score）
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 112; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Self-Rating Anxiety Scale score，（SAS score）
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 25,and maximum value is 100; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Bristol Stool Form Scale score
Časové okno: Baseline assessment
the minimum value is 1,and maximum value is 7; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Body Mass Index
Časové okno: Baseline assessment
Baseline assessment
Disease duration,(year)
Časové okno: Baseline assessment
Baseline assessment
ARA change on DFG，(°)
Časové okno: Baseline assessment
changes in anorectal angle during defecography
Baseline assessment
Anal canal diameter on DFG，（mm）
Časové okno: Baseline assessment
anal canal diameter during straining on DFG
Baseline assessment
PRS on DFG
Časové okno: Baseline assessment
Puborectalis syndrome indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
IRP on DFG
Časové okno: Baseline assessment
Internal rectal prolapse indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
Rectocele on DFG
Časové okno: Baseline assessment
Rectocele indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
Anal Resting Pressure，（mmHg）
Časové okno: Baseline assessment
Anal Resting Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Anal Squeeze Pressure,(mmHg)
Časové okno: Baseline assessment
Anal Squeeze Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Rectal propulsive pressure,(mmHg)
Časové okno: Baseline assessment
Rectal propulsive pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Anal relaxation rate,(%)
Časové okno: Baseline assessment
Anal relaxation rate measured by High-resolution Anorectal Manometry during defecation
Baseline assessment
DD on HR-ARM
Časové okno: Baseline assessment
Dyssynergic defecation(DD) reported by high-resolution anorectal manometry parameters, with diagnostic criteria of rectal pressure during straining >45mmHg and anal canal relaxation rate <20%.
Baseline assessment
ARA change on TPUS,(°)
Časové okno: Baseline assessment
changes in anorectal angle during evacuation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
Right PRM thickness change on TPUS,(mm)
Časové okno: Baseline assessment
Changes in right puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
Left PRM thickness change on TPUS,(mm)
Časové okno: Baseline assessment
Changes in left puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
PRS on TPUS
Časové okno: Baseline assessment
Puborectalis syndrome(PRS) indicated by the transperineal ultrasound diagnostic report
Baseline assessment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Military Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRS202409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analysis of inter-group differences

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit