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Puborectalis Syndrome as a Phenotype of Dyssynergic Defecation in Chronic Constipation: a Comparative Study of Defecography,High-resolution Anorectal Manometry, and Pelvic Floor Ultrasound

28 giugno 2026 aggiornato da: Weidong Tong, Third Military Medical University
Patients with suspected DD who met the Rome IV criteria were divided into the DD group and other types of constipation groups. The differences between the two groups were analyzed to explore the precise diagnostic scheme for DD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study was conducted solely at the Army Specialized Medical Center and was a single-center, bidirectional cohort study. Patients with suspected dyssynergic defecation who visited the constipation specialty clinic of Daping Hospital were collected. After the patients signed the informed consent form, they were asked to fill out the questionnaire (general clinical data questionnaire, Wexner constipation rating scale, ODS rating scale, and constipation patient quality of life scale (PAC-QOL)). The baseline data of the patients (such as age, gender, symptoms, constipation scale scores, intestinal satisfaction scores, etc.) and the results of anorectal manometry, defecography, and perineal ultrasound were statistically analyzed. Patients meeting the Rome IV criteria were grouped through DFG, ARM, and pelvic floor ultrasound examination. The differences in clinical main symptoms, constipation scores, defecography, perineal ultrasound, etc. between the two groups were observed, and the roles and correlations of each parameter in diagnosis were analyzed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

164

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing Municipality
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, Cina, 400042
        • Army Medical Center (Daping Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patients with suspected PRS-related DD

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ranges from 16 to 85 years old.
  2. Constipation patients should meet the Rome Ⅳ criteria for chronic constipation (must include two or more of the following: ① At least 25% of bowel movements are strenuous; ② At least 25% of bowel movements are lumpy or hard stools; ③ At least 25% of bowel movements are accompanied by a sense of incomplete evacuation; ④ At least 25% of bowel movements are associated with a feeling of anorectal obstruction or blockage; ⑤ At least 25% of bowel movements require manual assistance; ⑥ Fewer than 3 bowel movements per week). The healthy volunteer group has no above - mentioned constipation symptoms.
  3. Participants should be able to understand and complete relevant questionnaires.
  4. Participants should be willing to follow the research protocol and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant women and lactating women
  2. Suffering from gastrointestinal and other malignant tumors
  3. Suffering from diseases such as diabetes and Parkinson's disease
  4. Currently participating in other clinical trials

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients with suspected PRS-related DD
Altro: Analysis of inter-group differences
Analysis of inter-group differences

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rectal emptying rate，（%）
Lasso di tempo: Baseline assessment
Rectal emptying rate is defined as the reduction in rectal area from pre-evacuation to post-evacuation, expressed as a percentage of the pre-evacuation area, as assessed by defecography.
Baseline assessment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obstructed Defecation Syndrome score，（ODS score）
Lasso di tempo: Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 31; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Cleveland Clinic Constipation Score,(CCCS)
Lasso di tempo: Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 30; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Patient Assessment of Constipation Quality of Life total score，（PAC-QOL score）
Lasso di tempo: Baseline assessment
the minimum value is 0,and maximum value is 112; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Self-Rating Anxiety Scale score，（SAS score）
Lasso di tempo: Baseline assessment
the minimum value is 25,and maximum value is 100; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Bristol Stool Form Scale score
Lasso di tempo: Baseline assessment
the minimum value is 1,and maximum value is 7; a higher scores mean a worse outcome.
Baseline assessment
Body Mass Index
Lasso di tempo: Baseline assessment
Baseline assessment
Disease duration,(year)
Lasso di tempo: Baseline assessment
Baseline assessment
ARA change on DFG，(°)
Lasso di tempo: Baseline assessment
changes in anorectal angle during defecography
Baseline assessment
Anal canal diameter on DFG，（mm）
Lasso di tempo: Baseline assessment
anal canal diameter during straining on DFG
Baseline assessment
PRS on DFG
Lasso di tempo: Baseline assessment
Puborectalis syndrome indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
IRP on DFG
Lasso di tempo: Baseline assessment
Internal rectal prolapse indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
Rectocele on DFG
Lasso di tempo: Baseline assessment
Rectocele indicated by the defecography diagnostic report.
Baseline assessment
Anal Resting Pressure，（mmHg）
Lasso di tempo: Baseline assessment
Anal Resting Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Anal Squeeze Pressure,(mmHg)
Lasso di tempo: Baseline assessment
Anal Squeeze Pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Rectal propulsive pressure,(mmHg)
Lasso di tempo: Baseline assessment
Rectal propulsive pressure measured by High-resolution Anorectal Manometry
Baseline assessment
Anal relaxation rate,(%)
Lasso di tempo: Baseline assessment
Anal relaxation rate measured by High-resolution Anorectal Manometry during defecation
Baseline assessment
DD on HR-ARM
Lasso di tempo: Baseline assessment
Dyssynergic defecation(DD) reported by high-resolution anorectal manometry parameters, with diagnostic criteria of rectal pressure during straining >45mmHg and anal canal relaxation rate <20%.
Baseline assessment
ARA change on TPUS,(°)
Lasso di tempo: Baseline assessment
changes in anorectal angle during evacuation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
Right PRM thickness change on TPUS,(mm)
Lasso di tempo: Baseline assessment
Changes in right puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
Left PRM thickness change on TPUS,(mm)
Lasso di tempo: Baseline assessment
Changes in left puborectalis muscle thickness during defecation measured by Transperineal Ultrasound
Baseline assessment
PRS on TPUS
Lasso di tempo: Baseline assessment
Puborectalis syndrome(PRS) indicated by the transperineal ultrasound diagnostic report
Baseline assessment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third Military Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Weidong Tong, MD, Army Medical Center (Daping Hospital)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRS202409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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