Evaluation of Bone Healing After Obturation With Dia-Root Bio Sealer (Calcium Silicate-based Sealer CSBS) Using Three Obturation Techniques (CSBS)
2026年7月4日 更新者：Omnia Saber、Ain Shams University
Evaluation of New Heat-Resistant Calcium Silicate- Based Sealer Using Different Obturation Techniques (In-Vitro and In-Vivo Study)
The study aims to evaluate the efficiency of using a Calcium silicate-based sealer (CSBS) with different obturation techniques in treating root canals with apical periodontitis in single visit.
Evaluating:
- Postoperative healing.
- Preoperative, postoperative pain and frequency of analgesic intake.
調査の概要
状態
一時停止
詳細な説明
Evaluation of Dia-Root Bio Sealer (CSBS) using the three known obturation techniques; Single cone (SC) technique, Warm vertical compaction (WVC) technique, and Cold lateral compaction (CLC) technique.
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Medical condition: Medically free patients.
- Age: Ranging from 20-50 years old
- Gender: Male and female patients
- Teeth: Patients with mandibular permanent mature molar(s) diagnosed with necrotic pulps and with apical periodontitis (asymptomatic, symptomatic apical periodontitis, or chronic periapical abscess), with at least one of the roots showing radiographic evidence of periapical lesion.
- Preoperative radiographic (CBCT) lesion size should range from 2 - 4 mm.
- Patients who fulfill these criteria, agree to participate, and sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Participants with generalized periodontal disease, and those who are pregnant, breastfeeding, or have any systemic disease.
- Teeth diagnosed with immature apices, root resorption, or non-restorable.
- Patients in which the clinical assessment necessitates multiple-visits treatment, such as those with signs and symptoms of acute or diffuse infection.
- Patients who had pre-treatment antibiotic therapy or analgesics and within 7 days.
- Patients who fail to complete their final restoration postoperatively.
- Patients who will refuse to sign the informed consent.
- Root canals requiring apical preparation larger the #40.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Single cone (SC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the Single cone technique
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The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice.
The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
他の名前：
Filling the prepared root canal with the master cone and the CSBS.
Then cutting the excess gutta percha from the root canal orifice
他の名前：
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実験的：Warm vertical compaction (WVC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the warm vertical compaction technique
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The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice.
The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
他の名前：
After placing the CSBS intside the RC, the cone will be packed down till 4 mm from the apex for 4 seconds cycles.
Then the apical GP will be condensed using pluggers previously fitted inside the canal.
Canals will be backfilled with 180C temperature setting.
The tip will be placed into the root canal against the apical gutta-percha for 5 s before extruding the gutta-percha on increments.
The middle and coronal thirds will be condensed using pre-fitted pluggers.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Cold lateral compaction (CLC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the cold lateral compaction technique
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The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice.
The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
他の名前：
After placing the CSBS inside the root canal, the master GP cone will be laterally condensed with a pre-selected spreader inserted 2-4 mm from the WL and accessory GP cone will be placed in the provided space by the spreader.
This process will be repeated until 1 mm from the canal orifice.
Excess GP will be cut at the orifice with a heat carrier and lightly packed vertically with a plugger.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Success of healing and healing rate of the periapical lesion after one year
時間枠：6 and 12 months postoperatively
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Periapical bone healing will be evaluated using Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images scored according to the CBCT Periapical Index (CBCT-PAI).
Success is defined as a CBCT-PAI score of 0 (healthy) or a significant reduction in the volumetric size of the periapical radiolucency compared to the preoperative baseline
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6 and 12 months postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Postoperative Pain Intensity
時間枠：Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative
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The change in patient-reported pain intensity from baseline.
Pain is evaluated using a 0 to 100 mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents 'no pain' and 100 represents 'the worst imaginable pain' Patients will be asked not to use analgesic medication after treatment until needed.
If necessary, the patient will be instructed to record pain score before analgesic administration and record the dose and frequency of intake (by hour) of the analgesic and to submit this information after 72 h.
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Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed M Nagy, Professor、Faculty of dentistry, Ain shams university
- スタディチェア：Sara H Fahmy, Lecturer of Endodontics、Faculty of dentistry, Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月29日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月29日
最初の投稿 (実際)
2026年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 71226
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。