Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Bone Healing After Obturation With Dia-Root Bio Sealer (Calcium Silicate-based Sealer CSBS) Using Three Obturation Techniques (CSBS)

2026. július 4. frissítette: Omnia Saber, Ain Shams University

Evaluation of New Heat-Resistant Calcium Silicate- Based Sealer Using Different Obturation Techniques (In-Vitro and In-Vivo Study)

The study aims to evaluate the efficiency of using a Calcium silicate-based sealer (CSBS) with different obturation techniques in treating root canals with apical periodontitis in single visit.

Evaluating:

  1. Postoperative healing.
  2. Preoperative, postoperative pain and frequency of analgesic intake.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Evaluation of Dia-Root Bio Sealer (CSBS) using the three known obturation techniques; Single cone (SC) technique, Warm vertical compaction (WVC) technique, and Cold lateral compaction (CLC) technique.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Medical condition: Medically free patients.
  • Age: Ranging from 20-50 years old
  • Gender: Male and female patients
  • Teeth: Patients with mandibular permanent mature molar(s) diagnosed with necrotic pulps and with apical periodontitis (asymptomatic, symptomatic apical periodontitis, or chronic periapical abscess), with at least one of the roots showing radiographic evidence of periapical lesion.
  • Preoperative radiographic (CBCT) lesion size should range from 2 - 4 mm.
  • Patients who fulfill these criteria, agree to participate, and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants with generalized periodontal disease, and those who are pregnant, breastfeeding, or have any systemic disease.
  • Teeth diagnosed with immature apices, root resorption, or non-restorable.
  • Patients in which the clinical assessment necessitates multiple-visits treatment, such as those with signs and symptoms of acute or diffuse infection.
  • Patients who had pre-treatment antibiotic therapy or analgesics and within 7 days.
  • Patients who fail to complete their final restoration postoperatively.
  • Patients who will refuse to sign the informed consent.
  • Root canals requiring apical preparation larger the #40.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Single cone (SC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the Single cone technique
Eszköz: Dia-Root Bio Sealer
The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice. The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Más nevek:
  • Calcium silicate-based sealer
  • CSBS
  • MTA-based bioceramic root canal sealer
Eljárás: Single cone (SC) Obturation technique
Filling the prepared root canal with the master cone and the CSBS. Then cutting the excess gutta percha from the root canal orifice
Más nevek:
  • Root canal compaction
  • Root filling techniques
Kísérleti: Warm vertical compaction (WVC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the warm vertical compaction technique
Eszköz: Dia-Root Bio Sealer
The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice. The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Más nevek:
  • Calcium silicate-based sealer
  • CSBS
  • MTA-based bioceramic root canal sealer
Eljárás: Warm Vertical compaction (WVC) technique
After placing the CSBS intside the RC, the cone will be packed down till 4 mm from the apex for 4 seconds cycles. Then the apical GP will be condensed using pluggers previously fitted inside the canal. Canals will be backfilled with 180C temperature setting. The tip will be placed into the root canal against the apical gutta-percha for 5 s before extruding the gutta-percha on increments. The middle and coronal thirds will be condensed using pre-fitted pluggers.
Más nevek:
  • Root canal filling
  • Root canal obturation
Aktív összehasonlító: Cold lateral compaction (CLC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the cold lateral compaction technique
Eszköz: Dia-Root Bio Sealer
The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice. The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Más nevek:
  • Calcium silicate-based sealer
  • CSBS
  • MTA-based bioceramic root canal sealer
Eljárás: Cold lateral condensation (CLC) technique
After placing the CSBS inside the root canal, the master GP cone will be laterally condensed with a pre-selected spreader inserted 2-4 mm from the WL and accessory GP cone will be placed in the provided space by the spreader. This process will be repeated until 1 mm from the canal orifice. Excess GP will be cut at the orifice with a heat carrier and lightly packed vertically with a plugger.
Más nevek:
  • Root canal filling
  • Root canal obturation
  • Gold standard root canal filling technique

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Success of healing and healing rate of the periapical lesion after one year
Időkeret: 6 and 12 months postoperatively
Periapical bone healing will be evaluated using Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images scored according to the CBCT Periapical Index (CBCT-PAI). Success is defined as a CBCT-PAI score of 0 (healthy) or a significant reduction in the volumetric size of the periapical radiolucency compared to the preoperative baseline
6 and 12 months postoperatively

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Postoperative Pain Intensity
Időkeret: Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative
The change in patient-reported pain intensity from baseline. Pain is evaluated using a 0 to 100 mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents 'no pain' and 100 represents 'the worst imaginable pain' Patients will be asked not to use analgesic medication after treatment until needed. If necessary, the patient will be instructed to record pain score before analgesic administration and record the dose and frequency of intake (by hour) of the analgesic and to submit this information after 72 h.
Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohammed M Nagy, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
  • Tanulmányi szék: Sara H Fahmy, Lecturer of Endodontics, Faculty of dentistry, Ain shams university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71226

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel