Evaluation of Bone Healing After Obturation With Dia-Root Bio Sealer (Calcium Silicate-based Sealer CSBS) Using Three Obturation Techniques (CSBS)
4 luglio 2026 aggiornato da: Omnia Saber, Ain Shams University
Evaluation of New Heat-Resistant Calcium Silicate- Based Sealer Using Different Obturation Techniques (In-Vitro and In-Vivo Study)
The study aims to evaluate the efficiency of using a Calcium silicate-based sealer (CSBS) with different obturation techniques in treating root canals with apical periodontitis in single visit.
Evaluating:
- Postoperative healing.
- Preoperative, postoperative pain and frequency of analgesic intake.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Descrizione dettagliata
Evaluation of Dia-Root Bio Sealer (CSBS) using the three known obturation techniques; Single cone (SC) technique, Warm vertical compaction (WVC) technique, and Cold lateral compaction (CLC) technique.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Medical condition: Medically free patients.
- Age: Ranging from 20-50 years old
- Gender: Male and female patients
- Teeth: Patients with mandibular permanent mature molar(s) diagnosed with necrotic pulps and with apical periodontitis (asymptomatic, symptomatic apical periodontitis, or chronic periapical abscess), with at least one of the roots showing radiographic evidence of periapical lesion.
- Preoperative radiographic (CBCT) lesion size should range from 2 - 4 mm.
- Patients who fulfill these criteria, agree to participate, and sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Participants with generalized periodontal disease, and those who are pregnant, breastfeeding, or have any systemic disease.
- Teeth diagnosed with immature apices, root resorption, or non-restorable.
- Patients in which the clinical assessment necessitates multiple-visits treatment, such as those with signs and symptoms of acute or diffuse infection.
- Patients who had pre-treatment antibiotic therapy or analgesics and within 7 days.
- Patients who fail to complete their final restoration postoperatively.
- Patients who will refuse to sign the informed consent.
- Root canals requiring apical preparation larger the #40.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Single cone (SC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the Single cone technique
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The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice.
The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Altri nomi:
Filling the prepared root canal with the master cone and the CSBS.
Then cutting the excess gutta percha from the root canal orifice
Altri nomi:
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Sperimentale: Warm vertical compaction (WVC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the warm vertical compaction technique
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The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice.
The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Altri nomi:
After placing the CSBS intside the RC, the cone will be packed down till 4 mm from the apex for 4 seconds cycles.
Then the apical GP will be condensed using pluggers previously fitted inside the canal.
Canals will be backfilled with 180C temperature setting.
The tip will be placed into the root canal against the apical gutta-percha for 5 s before extruding the gutta-percha on increments.
The middle and coronal thirds will be condensed using pre-fitted pluggers.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cold lateral compaction (CLC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the cold lateral compaction technique
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The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice.
The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Altri nomi:
After placing the CSBS inside the root canal, the master GP cone will be laterally condensed with a pre-selected spreader inserted 2-4 mm from the WL and accessory GP cone will be placed in the provided space by the spreader.
This process will be repeated until 1 mm from the canal orifice.
Excess GP will be cut at the orifice with a heat carrier and lightly packed vertically with a plugger.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Success of healing and healing rate of the periapical lesion after one year
Lasso di tempo: 6 and 12 months postoperatively
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Periapical bone healing will be evaluated using Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images scored according to the CBCT Periapical Index (CBCT-PAI).
Success is defined as a CBCT-PAI score of 0 (healthy) or a significant reduction in the volumetric size of the periapical radiolucency compared to the preoperative baseline
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6 and 12 months postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Postoperative Pain Intensity
Lasso di tempo: Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative
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The change in patient-reported pain intensity from baseline.
Pain is evaluated using a 0 to 100 mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents 'no pain' and 100 represents 'the worst imaginable pain' Patients will be asked not to use analgesic medication after treatment until needed.
If necessary, the patient will be instructed to record pain score before analgesic administration and record the dose and frequency of intake (by hour) of the analgesic and to submit this information after 72 h.
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Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammed M Nagy, Professor, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Cattedra di studio: Sara H Fahmy, Lecturer of Endodontics, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Processi patologici
- Malattie periapicali
- Malattie della mascella
- Malattie della polpa dentale
- Malattie dei denti
- Infezioni
- Necrosi
- Suppurazione
- Ascesso
- Parodontite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Parodontite periapicale
- Necrosi della polpa dentale
- Ascesso periapicale
- Tecniche investigative
- Odontoiatria
- Endodonzia
- Terapia Canalare
- Metodi
- Otturazione del Canale Radicolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 71226
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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