Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Bone Healing After Obturation With Dia-Root Bio Sealer (Calcium Silicate-based Sealer CSBS) Using Three Obturation Techniques (CSBS)

4 июля 2026 г. обновлено: Omnia Saber, Ain Shams University

Evaluation of New Heat-Resistant Calcium Silicate- Based Sealer Using Different Obturation Techniques (In-Vitro and In-Vivo Study)

The study aims to evaluate the efficiency of using a Calcium silicate-based sealer (CSBS) with different obturation techniques in treating root canals with apical periodontitis in single visit.

Evaluating:

  1. Postoperative healing.
  2. Preoperative, postoperative pain and frequency of analgesic intake.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Evaluation of Dia-Root Bio Sealer (CSBS) using the three known obturation techniques; Single cone (SC) technique, Warm vertical compaction (WVC) technique, and Cold lateral compaction (CLC) technique.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Medical condition: Medically free patients.
  • Age: Ranging from 20-50 years old
  • Gender: Male and female patients
  • Teeth: Patients with mandibular permanent mature molar(s) diagnosed with necrotic pulps and with apical periodontitis (asymptomatic, symptomatic apical periodontitis, or chronic periapical abscess), with at least one of the roots showing radiographic evidence of periapical lesion.
  • Preoperative radiographic (CBCT) lesion size should range from 2 - 4 mm.
  • Patients who fulfill these criteria, agree to participate, and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants with generalized periodontal disease, and those who are pregnant, breastfeeding, or have any systemic disease.
  • Teeth diagnosed with immature apices, root resorption, or non-restorable.
  • Patients in which the clinical assessment necessitates multiple-visits treatment, such as those with signs and symptoms of acute or diffuse infection.
  • Patients who had pre-treatment antibiotic therapy or analgesics and within 7 days.
  • Patients who fail to complete their final restoration postoperatively.
  • Patients who will refuse to sign the informed consent.
  • Root canals requiring apical preparation larger the #40.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Single cone (SC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the Single cone technique
Устройство: Dia-Root Bio Sealer
The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice. The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Другие имена:
  • Calcium silicate-based sealer
  • CSBS
  • MTA-based bioceramic root canal sealer
Процедура: Single cone (SC) Obturation technique
Filling the prepared root canal with the master cone and the CSBS. Then cutting the excess gutta percha from the root canal orifice
Другие имена:
  • Root canal compaction
  • Root filling techniques
Экспериментальный: Warm vertical compaction (WVC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the warm vertical compaction technique
Устройство: Dia-Root Bio Sealer
The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice. The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Другие имена:
  • Calcium silicate-based sealer
  • CSBS
  • MTA-based bioceramic root canal sealer
Процедура: Warm Vertical compaction (WVC) technique
After placing the CSBS intside the RC, the cone will be packed down till 4 mm from the apex for 4 seconds cycles. Then the apical GP will be condensed using pluggers previously fitted inside the canal. Canals will be backfilled with 180C temperature setting. The tip will be placed into the root canal against the apical gutta-percha for 5 s before extruding the gutta-percha on increments. The middle and coronal thirds will be condensed using pre-fitted pluggers.
Другие имена:
  • Root canal filling
  • Root canal obturation
Активный компаратор: Cold lateral compaction (CLC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the cold lateral compaction technique
Устройство: Dia-Root Bio Sealer
The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice. The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Другие имена:
  • Calcium silicate-based sealer
  • CSBS
  • MTA-based bioceramic root canal sealer
Процедура: Cold lateral condensation (CLC) technique
After placing the CSBS inside the root canal, the master GP cone will be laterally condensed with a pre-selected spreader inserted 2-4 mm from the WL and accessory GP cone will be placed in the provided space by the spreader. This process will be repeated until 1 mm from the canal orifice. Excess GP will be cut at the orifice with a heat carrier and lightly packed vertically with a plugger.
Другие имена:
  • Root canal filling
  • Root canal obturation
  • Gold standard root canal filling technique

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Success of healing and healing rate of the periapical lesion after one year
Временное ограничение: 6 and 12 months postoperatively
Periapical bone healing will be evaluated using Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images scored according to the CBCT Periapical Index (CBCT-PAI). Success is defined as a CBCT-PAI score of 0 (healthy) or a significant reduction in the volumetric size of the periapical radiolucency compared to the preoperative baseline
6 and 12 months postoperatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Postoperative Pain Intensity
Временное ограничение: Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative
The change in patient-reported pain intensity from baseline. Pain is evaluated using a 0 to 100 mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents 'no pain' and 100 represents 'the worst imaginable pain' Patients will be asked not to use analgesic medication after treatment until needed. If necessary, the patient will be instructed to record pain score before analgesic administration and record the dose and frequency of intake (by hour) of the analgesic and to submit this information after 72 h.
Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammed M Nagy, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
  • Учебный стул: Sara H Fahmy, Lecturer of Endodontics, Faculty of dentistry, Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться