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Evaluation of Bone Healing After Obturation With Dia-Root Bio Sealer (Calcium Silicate-based Sealer CSBS) Using Three Obturation Techniques (CSBS)

4 de julho de 2026 atualizado por: Omnia Saber, Ain Shams University

Evaluation of New Heat-Resistant Calcium Silicate- Based Sealer Using Different Obturation Techniques (In-Vitro and In-Vivo Study)

The study aims to evaluate the efficiency of using a Calcium silicate-based sealer (CSBS) with different obturation techniques in treating root canals with apical periodontitis in single visit.

Evaluating:

  1. Postoperative healing.
  2. Preoperative, postoperative pain and frequency of analgesic intake.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evaluation of Dia-Root Bio Sealer (CSBS) using the three known obturation techniques; Single cone (SC) technique, Warm vertical compaction (WVC) technique, and Cold lateral compaction (CLC) technique.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Medical condition: Medically free patients.
  • Age: Ranging from 20-50 years old
  • Gender: Male and female patients
  • Teeth: Patients with mandibular permanent mature molar(s) diagnosed with necrotic pulps and with apical periodontitis (asymptomatic, symptomatic apical periodontitis, or chronic periapical abscess), with at least one of the roots showing radiographic evidence of periapical lesion.
  • Preoperative radiographic (CBCT) lesion size should range from 2 - 4 mm.
  • Patients who fulfill these criteria, agree to participate, and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants with generalized periodontal disease, and those who are pregnant, breastfeeding, or have any systemic disease.
  • Teeth diagnosed with immature apices, root resorption, or non-restorable.
  • Patients in which the clinical assessment necessitates multiple-visits treatment, such as those with signs and symptoms of acute or diffuse infection.
  • Patients who had pre-treatment antibiotic therapy or analgesics and within 7 days.
  • Patients who fail to complete their final restoration postoperatively.
  • Patients who will refuse to sign the informed consent.
  • Root canals requiring apical preparation larger the #40.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Single cone (SC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the Single cone technique
Dispositivo: Dia-Root Bio Sealer
The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice. The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Outros nomes:
  • Calcium silicate-based sealer
  • CSBS
  • MTA-based bioceramic root canal sealer
Procedimento: Single cone (SC) Obturation technique
Filling the prepared root canal with the master cone and the CSBS. Then cutting the excess gutta percha from the root canal orifice
Outros nomes:
  • Root canal compaction
  • Root filling techniques
Experimental: Warm vertical compaction (WVC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the warm vertical compaction technique
Dispositivo: Dia-Root Bio Sealer
The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice. The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Outros nomes:
  • Calcium silicate-based sealer
  • CSBS
  • MTA-based bioceramic root canal sealer
Procedimento: Warm Vertical compaction (WVC) technique
After placing the CSBS intside the RC, the cone will be packed down till 4 mm from the apex for 4 seconds cycles. Then the apical GP will be condensed using pluggers previously fitted inside the canal. Canals will be backfilled with 180C temperature setting. The tip will be placed into the root canal against the apical gutta-percha for 5 s before extruding the gutta-percha on increments. The middle and coronal thirds will be condensed using pre-fitted pluggers.
Outros nomes:
  • Root canal filling
  • Root canal obturation
Comparador Ativo: Cold lateral compaction (CLC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the cold lateral compaction technique
Dispositivo: Dia-Root Bio Sealer
The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice. The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Outros nomes:
  • Calcium silicate-based sealer
  • CSBS
  • MTA-based bioceramic root canal sealer
Procedimento: Cold lateral condensation (CLC) technique
After placing the CSBS inside the root canal, the master GP cone will be laterally condensed with a pre-selected spreader inserted 2-4 mm from the WL and accessory GP cone will be placed in the provided space by the spreader. This process will be repeated until 1 mm from the canal orifice. Excess GP will be cut at the orifice with a heat carrier and lightly packed vertically with a plugger.
Outros nomes:
  • Root canal filling
  • Root canal obturation
  • Gold standard root canal filling technique

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Success of healing and healing rate of the periapical lesion after one year
Prazo: 6 and 12 months postoperatively
Periapical bone healing will be evaluated using Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images scored according to the CBCT Periapical Index (CBCT-PAI). Success is defined as a CBCT-PAI score of 0 (healthy) or a significant reduction in the volumetric size of the periapical radiolucency compared to the preoperative baseline
6 and 12 months postoperatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Postoperative Pain Intensity
Prazo: Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative
The change in patient-reported pain intensity from baseline. Pain is evaluated using a 0 to 100 mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents 'no pain' and 100 represents 'the worst imaginable pain' Patients will be asked not to use analgesic medication after treatment until needed. If necessary, the patient will be instructed to record pain score before analgesic administration and record the dose and frequency of intake (by hour) of the analgesic and to submit this information after 72 h.
Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed M Nagy, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
  • Cadeira de estudo: Sara H Fahmy, Lecturer of Endodontics, Faculty of dentistry, Ain shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 71226

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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