Evaluation of Bone Healing After Obturation With Dia-Root Bio Sealer (Calcium Silicate-based Sealer CSBS) Using Three Obturation Techniques (CSBS)
4 de julio de 2026 actualizado por: Omnia Saber, Ain Shams University
Evaluation of New Heat-Resistant Calcium Silicate- Based Sealer Using Different Obturation Techniques (In-Vitro and In-Vivo Study)
The study aims to evaluate the efficiency of using a Calcium silicate-based sealer (CSBS) with different obturation techniques in treating root canals with apical periodontitis in single visit.
Evaluating:
- Postoperative healing.
- Preoperative, postoperative pain and frequency of analgesic intake.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Descripción detallada
Evaluation of Dia-Root Bio Sealer (CSBS) using the three known obturation techniques; Single cone (SC) technique, Warm vertical compaction (WVC) technique, and Cold lateral compaction (CLC) technique.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of dentistry, Ain shams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medical condition: Medically free patients.
- Age: Ranging from 20-50 years old
- Gender: Male and female patients
- Teeth: Patients with mandibular permanent mature molar(s) diagnosed with necrotic pulps and with apical periodontitis (asymptomatic, symptomatic apical periodontitis, or chronic periapical abscess), with at least one of the roots showing radiographic evidence of periapical lesion.
- Preoperative radiographic (CBCT) lesion size should range from 2 - 4 mm.
- Patients who fulfill these criteria, agree to participate, and sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Participants with generalized periodontal disease, and those who are pregnant, breastfeeding, or have any systemic disease.
- Teeth diagnosed with immature apices, root resorption, or non-restorable.
- Patients in which the clinical assessment necessitates multiple-visits treatment, such as those with signs and symptoms of acute or diffuse infection.
- Patients who had pre-treatment antibiotic therapy or analgesics and within 7 days.
- Patients who fail to complete their final restoration postoperatively.
- Patients who will refuse to sign the informed consent.
- Root canals requiring apical preparation larger the #40.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Single cone (SC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the Single cone technique
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The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice.
The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Otros nombres:
Filling the prepared root canal with the master cone and the CSBS.
Then cutting the excess gutta percha from the root canal orifice
Otros nombres:
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Experimental: Warm vertical compaction (WVC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the warm vertical compaction technique
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The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice.
The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Otros nombres:
After placing the CSBS intside the RC, the cone will be packed down till 4 mm from the apex for 4 seconds cycles.
Then the apical GP will be condensed using pluggers previously fitted inside the canal.
Canals will be backfilled with 180C temperature setting.
The tip will be placed into the root canal against the apical gutta-percha for 5 s before extruding the gutta-percha on increments.
The middle and coronal thirds will be condensed using pre-fitted pluggers.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cold lateral compaction (CLC) technique group
Conventional Root canal treatment followed by obturation with the Dia-Root Bio sealer using the cold lateral compaction technique
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The sealer will be delivered in the canals with the provided intracanal tips inserted three millimeters from the WL and back filling until the orifice.
The pre-fitted master cone will be inserted with slight up and down motion before reaching the WL.
Otros nombres:
After placing the CSBS inside the root canal, the master GP cone will be laterally condensed with a pre-selected spreader inserted 2-4 mm from the WL and accessory GP cone will be placed in the provided space by the spreader.
This process will be repeated until 1 mm from the canal orifice.
Excess GP will be cut at the orifice with a heat carrier and lightly packed vertically with a plugger.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Success of healing and healing rate of the periapical lesion after one year
Periodo de tiempo: 6 and 12 months postoperatively
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Periapical bone healing will be evaluated using Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images scored according to the CBCT Periapical Index (CBCT-PAI).
Success is defined as a CBCT-PAI score of 0 (healthy) or a significant reduction in the volumetric size of the periapical radiolucency compared to the preoperative baseline
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6 and 12 months postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Postoperative Pain Intensity
Periodo de tiempo: Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative
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The change in patient-reported pain intensity from baseline.
Pain is evaluated using a 0 to 100 mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents 'no pain' and 100 represents 'the worst imaginable pain' Patients will be asked not to use analgesic medication after treatment until needed.
If necessary, the patient will be instructed to record pain score before analgesic administration and record the dose and frequency of intake (by hour) of the analgesic and to submit this information after 72 h.
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Preoperative (Baseline) and 72 hours postoperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed M Nagy, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
- Silla de estudio: Sara H Fahmy, Lecturer of Endodontics, Faculty of dentistry, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades periapicales
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Infecciones
- Necrosis
- Supuración
- Absceso
- Periodontitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
- Absceso periapical
- Técnicas de investigación
- Odontología
- Endodoncia
- Terapia de Endodoncia
- Métodos
- Obturación del Canal Radicular
Otros números de identificación del estudio
- 71226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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