To Evaluate the Renal Protective Effects and Safety of 'Fimasartan and Atorvastatin' or 'Fimasartan, Atorvastatin and Ezetimibe'.
2026年6月28日 更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
A Multicenter, Prospective Observational Study to Evaluate the Renal Protective Effects and Safety of 'Fimasartan and Atorvastatin' or 'Fimasartan, Atorvastatin and Ezetimibe' in Patients With Essential Hypertension and Primary Hypercholesterolemia.
This prospective study aims to observe changes in renal function and related parameters in patients with essential hypertension and primary hypercholesterolemia receiving either the combination of fimasartan and atorvastatin or the combination of fimasartan, atorvastatin, and ezetimibe.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MyungSook Hong
- 電話番号：8227088238
- メール：mshong@boryung.co.kr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients diagnosed with essential hypertension and primary hypercholesterolemia
説明
Inclusion Criteria:
- Those who are briefed about the clinical trial objectives and methods, and express their consent to participate in the trial by signing a written consent on the use of their personal information.
- Patients diagnosed with essential hypertension and primary hypercholesterolemia.
- Patients scheduled to receive either fimasartan plus atorvastatin or fimasartan plus atorvastatin plus ezetimibe.
Exclusion Criteria:
- Patients who received concomitant administration of fimasartan and atorvastatin within 4 weeks prior to baseline.
- Patients with any contraindication to fimasartan, atorvastatin, or ezetimibe as specified in the approved product labeling.
- Patients who have received investigational or study drugs from another clinical trial or research study within 12 weeks prior to baseline. However, participation in non-interventional observational studies is permitted.
- Patients considered unsuitable for study participation at the discretion of the principal investigator or sub-investigator.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The proportion of patients with positive urine dipstick albuminuria
時間枠：Week 12
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Week 12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in UACR from baseline to Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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UACR is defined as the urine albumin-to-creatinine ratio
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Week 12, Week 24
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Proportion of participants achieving a ≥30% reduction in UACR from baseline at Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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UACR is defined as the urine albumin-to-creatinine ratio
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Week 12, Week 24
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Change in UPCR from baseline to Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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UPCR is defined as the urine protein-to-creatinine ratio
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Week 12, Week 24
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Proportion of participants achieving a ≥30% reduction in UPCR from baseline at Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
|
UPCR is defined as the urine protein-to-creatinine ratio
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Week 12, Week 24
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Change in eGFR from baseline to Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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eGFR is defined as the estimated glomerular filtration rate
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Week 12, Week 24
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Proportion of participants with a ≥50% decline in eGFR from baseline at Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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eGFR is defined as the estimated glomerular filtration rate
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Week 12, Week 24
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Change in blood pressure from baseline at Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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Week 12, Week 24
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Proportion of participants achieving the target blood pressure at Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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Week 12, Week 24
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Change in lipid profile (TC, HDL-C, TG, and LDL-C) from baseline at Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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Lipid proflie was defined that Total cholesterol (TC); High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C);Triglycerides (TG); Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)
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Week 12, Week 24
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Proportion of participants achieving the target LDL-C level at Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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Week 12, Week 24
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Proportion of participants achieving both the target blood pressure and target LDL-C level at Weeks 12 and 24
時間枠：Week 12, Week 24
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Week 12, Week 24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2029年8月15日
研究の完了 (推定)
2029年8月15日
試験登録日
最初に提出
2026年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月28日
最初の投稿 (実際)
2026年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月28日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。