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Comparison of Alignment Speed, Patient Discomfort and Root Resorption Between Two Different Sequences of Archwires

2026年8月11日 更新者:Shoaib Rahim、Foundation University Islamabad
In this Clinical trial we aim to compare alignment speed, patient discomfort and root resorption between two different sequences of NiTi archwires

調査の概要

詳細な説明

This study will establish and evaluate a set of alignment wires that is efficient in terms of reduced number of patient's visits, yet periodontally safe and acceptable in terms of patient discomfort.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Islamabad、Punjab Province、パキスタン、04403
        • Foundation University Islamabad
      • Islamabad、Punjab Province、パキスタン、43000
        • FUI
      • Islamabad、Punjab Province、パキスタン、46000
        • FUI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Age range 12-35 years.

  • Both male and female patients.
  • Medically-fit patients with no medical condition associated with root resorption risk.
  • No previous history of orthodontic treatment.
  • Patients requiring complete upper and lower orthodontic treatment with fixed appliance.
  • Angle class I, II, and III malocclusion with crowding in both maxillary and mandibular anterior dentition.
  • Healthy permanent dentition with adequate oral hygiene and no periodontal diseases; before the start of orthodontic treatment.

Exclusion Criteria:

Cleft lip & palate patients

  • Syndromic patients
  • Patients with bone pathologies
  • Habits such as smoking
  • Patients with parafunctional habits or history of pre-existing root resorption
  • Patients taking drugs which inhibit or accelerate tooth movement
  • Tooth or teeth with periapical infection.
  • Patients with pain from any other medical or dental condition that may have affected their reported discomfort scores were excluded
  • Endodontically treated mandibular or maxillary anterior teeth
  • Presence of blocked-out tooth that did not allow for placement of the bracket or full AW engagement at the initial bonding.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Treatment two archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.019x0.025 inch NiTi
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
実験的:Treatment with five archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.018 inch NiTi 0.020 inch NiTi 0.016x0.022 inch NiTi 0.019x0.025 inch NiTi
NiTi Archwires will be used for tooth alignment

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Speed of alignment
時間枠:6 months
Speed of alignment will be calculated in terms of number of visits and measured by Littles irregularity Index in millimeters
6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient discomfort
時間枠:6 months
Will be measured as scoring on pain proforma on Visual analogue scale
6 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Root resorption
時間枠:6 months
Will be measured on periapical radiographs before and after alignment
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Shoaib Rahim, FCPS、FUCD & H
  • スタディチェア:Rozina Nazir, FCPS、FUCD & H

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月20日

一次修了 (実際)

2025年7月2日

研究の完了 (実際)

2025年9月2日

試験登録日

最初に提出

2026年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月6日

最初の投稿 (実際)

2026年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月11日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUCDCLINIC-2403

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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