- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07758556
Comparison of Alignment Speed, Patient Discomfort and Root Resorption Between Two Different Sequences of Archwires
11. august 2026 opdateret af: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
In this Clinical trial we aim to compare alignment speed, patient discomfort and root resorption between two different sequences of NiTi archwires
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study will establish and evaluate a set of alignment wires that is efficient in terms of reduced number of patient's visits, yet periodontally safe and acceptable in terms of patient discomfort.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 04403
- Foundation University Islamabad
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 43000
- FUI
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- FUI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Age range 12-35 years.
- Both male and female patients.
- Medically-fit patients with no medical condition associated with root resorption risk.
- No previous history of orthodontic treatment.
- Patients requiring complete upper and lower orthodontic treatment with fixed appliance.
- Angle class I, II, and III malocclusion with crowding in both maxillary and mandibular anterior dentition.
- Healthy permanent dentition with adequate oral hygiene and no periodontal diseases; before the start of orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
Cleft lip & palate patients
- Syndromic patients
- Patients with bone pathologies
- Habits such as smoking
- Patients with parafunctional habits or history of pre-existing root resorption
- Patients taking drugs which inhibit or accelerate tooth movement
- Tooth or teeth with periapical infection.
- Patients with pain from any other medical or dental condition that may have affected their reported discomfort scores were excluded
- Endodontically treated mandibular or maxillary anterior teeth
- Presence of blocked-out tooth that did not allow for placement of the bracket or full AW engagement at the initial bonding.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Treatment two archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
|
|
Eksperimentel: Treatment with five archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.018 inch NiTi 0.020 inch NiTi 0.016x0.022
inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Speed of alignment
Tidsramme: 6 months
|
Speed of alignment will be calculated in terms of number of visits and measured by Littles irregularity Index in millimeters
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient discomfort
Tidsramme: 6 months
|
Will be measured as scoring on pain proforma on Visual analogue scale
|
6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Root resorption
Tidsramme: 6 months
|
Will be measured on periapical radiographs before and after alignment
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shoaib Rahim, FCPS, FUCD & H
- Studiestol: Rozina Nazir, FCPS, FUCD & H
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2026
Først opslået (Faktiske)
11. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUCDCLINIC-2403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .