- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07758556
Comparison of Alignment Speed, Patient Discomfort and Root Resorption Between Two Different Sequences of Archwires
11 agosto 2026 aggiornato da: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
In this Clinical trial we aim to compare alignment speed, patient discomfort and root resorption between two different sequences of NiTi archwires
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will establish and evaluate a set of alignment wires that is efficient in terms of reduced number of patient's visits, yet periodontally safe and acceptable in terms of patient discomfort.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 04403
- Foundation University Islamabad
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 43000
- FUI
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- FUI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
Age range 12-35 years.
- Both male and female patients.
- Medically-fit patients with no medical condition associated with root resorption risk.
- No previous history of orthodontic treatment.
- Patients requiring complete upper and lower orthodontic treatment with fixed appliance.
- Angle class I, II, and III malocclusion with crowding in both maxillary and mandibular anterior dentition.
- Healthy permanent dentition with adequate oral hygiene and no periodontal diseases; before the start of orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
Cleft lip & palate patients
- Syndromic patients
- Patients with bone pathologies
- Habits such as smoking
- Patients with parafunctional habits or history of pre-existing root resorption
- Patients taking drugs which inhibit or accelerate tooth movement
- Tooth or teeth with periapical infection.
- Patients with pain from any other medical or dental condition that may have affected their reported discomfort scores were excluded
- Endodontically treated mandibular or maxillary anterior teeth
- Presence of blocked-out tooth that did not allow for placement of the bracket or full AW engagement at the initial bonding.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Treatment two archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
|
|
Sperimentale: Treatment with five archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.018 inch NiTi 0.020 inch NiTi 0.016x0.022
inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Speed of alignment
Lasso di tempo: 6 months
|
Speed of alignment will be calculated in terms of number of visits and measured by Littles irregularity Index in millimeters
|
6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient discomfort
Lasso di tempo: 6 months
|
Will be measured as scoring on pain proforma on Visual analogue scale
|
6 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Root resorption
Lasso di tempo: 6 months
|
Will be measured on periapical radiographs before and after alignment
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shoaib Rahim, FCPS, FUCD & H
- Cattedra di studio: Rozina Nazir, FCPS, FUCD & H
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUCDCLINIC-2403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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