Comparison of Alignment Speed, Patient Discomfort and Root Resorption Between Two Different Sequences of Archwires
11. srpna 2026 aktualizováno: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
In this Clinical trial we aim to compare alignment speed, patient discomfort and root resorption between two different sequences of NiTi archwires
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will establish and evaluate a set of alignment wires that is efficient in terms of reduced number of patient's visits, yet periodontally safe and acceptable in terms of patient discomfort.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 04403
- Foundation University Islamabad
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 43000
- FUI
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 46000
- FUI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
Age range 12-35 years.
- Both male and female patients.
- Medically-fit patients with no medical condition associated with root resorption risk.
- No previous history of orthodontic treatment.
- Patients requiring complete upper and lower orthodontic treatment with fixed appliance.
- Angle class I, II, and III malocclusion with crowding in both maxillary and mandibular anterior dentition.
- Healthy permanent dentition with adequate oral hygiene and no periodontal diseases; before the start of orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
Cleft lip & palate patients
- Syndromic patients
- Patients with bone pathologies
- Habits such as smoking
- Patients with parafunctional habits or history of pre-existing root resorption
- Patients taking drugs which inhibit or accelerate tooth movement
- Tooth or teeth with periapical infection.
- Patients with pain from any other medical or dental condition that may have affected their reported discomfort scores were excluded
- Endodontically treated mandibular or maxillary anterior teeth
- Presence of blocked-out tooth that did not allow for placement of the bracket or full AW engagement at the initial bonding.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Treatment two archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
|
|
Experimentální: Treatment with five archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.018 inch NiTi 0.020 inch NiTi 0.016x0.022
inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Speed of alignment
Časové okno: 6 months
|
Speed of alignment will be calculated in terms of number of visits and measured by Littles irregularity Index in millimeters
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient discomfort
Časové okno: 6 months
|
Will be measured as scoring on pain proforma on Visual analogue scale
|
6 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Root resorption
Časové okno: 6 months
|
Will be measured on periapical radiographs before and after alignment
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shoaib Rahim, FCPS, FUCD & H
- Studijní židle: Rozina Nazir, FCPS, FUCD & H
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUCDCLINIC-2403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .