- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07758556
Comparison of Alignment Speed, Patient Discomfort and Root Resorption Between Two Different Sequences of Archwires
11 de agosto de 2026 actualizado por: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
In this Clinical trial we aim to compare alignment speed, patient discomfort and root resorption between two different sequences of NiTi archwires
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will establish and evaluate a set of alignment wires that is efficient in terms of reduced number of patient's visits, yet periodontally safe and acceptable in terms of patient discomfort.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 04403
- Foundation University Islamabad
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 43000
- FUI
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 46000
- FUI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
Age range 12-35 years.
- Both male and female patients.
- Medically-fit patients with no medical condition associated with root resorption risk.
- No previous history of orthodontic treatment.
- Patients requiring complete upper and lower orthodontic treatment with fixed appliance.
- Angle class I, II, and III malocclusion with crowding in both maxillary and mandibular anterior dentition.
- Healthy permanent dentition with adequate oral hygiene and no periodontal diseases; before the start of orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
Cleft lip & palate patients
- Syndromic patients
- Patients with bone pathologies
- Habits such as smoking
- Patients with parafunctional habits or history of pre-existing root resorption
- Patients taking drugs which inhibit or accelerate tooth movement
- Tooth or teeth with periapical infection.
- Patients with pain from any other medical or dental condition that may have affected their reported discomfort scores were excluded
- Endodontically treated mandibular or maxillary anterior teeth
- Presence of blocked-out tooth that did not allow for placement of the bracket or full AW engagement at the initial bonding.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Treatment two archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
|
|
Experimental: Treatment with five archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.018 inch NiTi 0.020 inch NiTi 0.016x0.022
inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Speed of alignment
Periodo de tiempo: 6 months
|
Speed of alignment will be calculated in terms of number of visits and measured by Littles irregularity Index in millimeters
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient discomfort
Periodo de tiempo: 6 months
|
Will be measured as scoring on pain proforma on Visual analogue scale
|
6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Root resorption
Periodo de tiempo: 6 months
|
Will be measured on periapical radiographs before and after alignment
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shoaib Rahim, FCPS, FUCD & H
- Silla de estudio: Rozina Nazir, FCPS, FUCD & H
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUCDCLINIC-2403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .