- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07758556
Comparison of Alignment Speed, Patient Discomfort and Root Resorption Between Two Different Sequences of Archwires
11. August 2026 aktualisiert von: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
In this Clinical trial we aim to compare alignment speed, patient discomfort and root resorption between two different sequences of NiTi archwires
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will establish and evaluate a set of alignment wires that is efficient in terms of reduced number of patient's visits, yet periodontally safe and acceptable in terms of patient discomfort.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 04403
- Foundation University Islamabad
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 43000
- FUI
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- FUI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age range 12-35 years.
- Both male and female patients.
- Medically-fit patients with no medical condition associated with root resorption risk.
- No previous history of orthodontic treatment.
- Patients requiring complete upper and lower orthodontic treatment with fixed appliance.
- Angle class I, II, and III malocclusion with crowding in both maxillary and mandibular anterior dentition.
- Healthy permanent dentition with adequate oral hygiene and no periodontal diseases; before the start of orthodontic treatment.
Exclusion Criteria:
Cleft lip & palate patients
- Syndromic patients
- Patients with bone pathologies
- Habits such as smoking
- Patients with parafunctional habits or history of pre-existing root resorption
- Patients taking drugs which inhibit or accelerate tooth movement
- Tooth or teeth with periapical infection.
- Patients with pain from any other medical or dental condition that may have affected their reported discomfort scores were excluded
- Endodontically treated mandibular or maxillary anterior teeth
- Presence of blocked-out tooth that did not allow for placement of the bracket or full AW engagement at the initial bonding.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Treatment two archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
|
|
Experimental: Treatment with five archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.018 inch NiTi 0.020 inch NiTi 0.016x0.022
inch NiTi 0.019x0.025
inch NiTi
|
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speed of alignment
Zeitfenster: 6 months
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Speed of alignment will be calculated in terms of number of visits and measured by Littles irregularity Index in millimeters
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient discomfort
Zeitfenster: 6 months
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Will be measured as scoring on pain proforma on Visual analogue scale
|
6 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Root resorption
Zeitfenster: 6 months
|
Will be measured on periapical radiographs before and after alignment
|
6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shoaib Rahim, FCPS, FUCD & H
- Studienstuhl: Rozina Nazir, FCPS, FUCD & H
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUCDCLINIC-2403
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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