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Comparison of Alignment Speed, Patient Discomfort and Root Resorption Between Two Different Sequences of Archwires

11 août 2026 mis à jour par: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
In this Clinical trial we aim to compare alignment speed, patient discomfort and root resorption between two different sequences of NiTi archwires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will establish and evaluate a set of alignment wires that is efficient in terms of reduced number of patient's visits, yet periodontally safe and acceptable in terms of patient discomfort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 04403
        • Foundation University Islamabad
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 43000
        • FUI
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • FUI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

Age range 12-35 years.

  • Both male and female patients.
  • Medically-fit patients with no medical condition associated with root resorption risk.
  • No previous history of orthodontic treatment.
  • Patients requiring complete upper and lower orthodontic treatment with fixed appliance.
  • Angle class I, II, and III malocclusion with crowding in both maxillary and mandibular anterior dentition.
  • Healthy permanent dentition with adequate oral hygiene and no periodontal diseases; before the start of orthodontic treatment.

Exclusion Criteria:

Cleft lip & palate patients

  • Syndromic patients
  • Patients with bone pathologies
  • Habits such as smoking
  • Patients with parafunctional habits or history of pre-existing root resorption
  • Patients taking drugs which inhibit or accelerate tooth movement
  • Tooth or teeth with periapical infection.
  • Patients with pain from any other medical or dental condition that may have affected their reported discomfort scores were excluded
  • Endodontically treated mandibular or maxillary anterior teeth
  • Presence of blocked-out tooth that did not allow for placement of the bracket or full AW engagement at the initial bonding.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Treatment two archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.019x0.025 inch NiTi
NiTi Archwires will be used for tooth alignment
Expérimental: Treatment with five archwires
Patients undergoing archwire sequence as follows 0.014 inch NiTi 0.018 inch NiTi 0.020 inch NiTi 0.016x0.022 inch NiTi 0.019x0.025 inch NiTi
NiTi Archwires will be used for tooth alignment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Speed of alignment
Délai: 6 months
Speed of alignment will be calculated in terms of number of visits and measured by Littles irregularity Index in millimeters
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient discomfort
Délai: 6 months
Will be measured as scoring on pain proforma on Visual analogue scale
6 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Root resorption
Délai: 6 months
Will be measured on periapical radiographs before and after alignment
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shoaib Rahim, FCPS, FUCD & H
  • Chaise d'étude: Rozina Nazir, FCPS, FUCD & H

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Première publication (Réel)

11 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUCDCLINIC-2403

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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