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A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)

2026年8月21日 更新者：Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo. The study will last approximately one year.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

606

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • コンタクト：
          • 電話番号：484-707-6813
        • 主任研究者：
          • Surya Bhatt
    • California
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • NewportNativeMD, Inc.
        • コンタクト：
          • 電話番号：949-791-8599
        • 主任研究者：
          • Ryan Klein
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：619-582-5564
        • 主任研究者：
          • Edward Federman
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health Medical Center
        • 主任研究者：
          • Michael Wechsler
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Millennium Medical Research - Miami
        • 主任研究者：
          • David Orta
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • Deluxe Health Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-209-1268
        • 主任研究者：
          • Raiko Diaz
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：407-658-0966
        • 主任研究者：
          • Humberto Cruz
    • Illinois
      • Westchester、Illinois、アメリカ、60154
        • Axis Clinical Trials - Westchester
        • 主任研究者：
          • Mohammad Ghani
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Health University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：317-278-0099
        • 主任研究者：
          • Cynthia Brown
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
        • 主任研究者：
          • Sashank Kolli
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：617-732-8201
        • 主任研究者：
          • Carrie Pistenmaa
    • Michigan
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Revive Research Institute, Inc.
        • 主任研究者：
          • Syed Raza
        • コンタクト：
          • 電話番号：248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Headlands Research-Twin Cities
        • 主任研究者：
          • Charlene McEvoy
    • Pennsylvania
      • DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
        • 主任研究者：
          • Sandeep Bansal
        • コンタクト：
          • 電話番号：814-940-1212
    • Texas
      • Denison、Texas、アメリカ、75020
        • Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
        • 主任研究者：
          • Sanober Kable
        • コンタクト：
          • 電話番号：469-714-9864
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
        • 主任研究者：
          • Nicola Hanania
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75067
        • Prime Clinical Research - Lewisville
        • コンタクト：
          • 電話番号：817-907-7330
        • 主任研究者：
          • Adekunle Adekola
    • Washington
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Javier Nazar
        • コンタクト：
          • 電話番号：425-577-1107
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
        • Fundacion Respirar
        • 主任研究者：
          • Pablo Doreski
        • コンタクト：
          • 電話番号：+549115 800 5058
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
        • コンタクト：
          • 電話番号：01134329720
        • 主任研究者：
          • Walter Mattarucco
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1425
        • Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
        • コンタクト：
          • 電話番号：+541168893232
        • 主任研究者：
          • Silvina Riva
      • Mendoza、アルゼンチン、5500
        • Fundación Scherbovsky
        • 主任研究者：
          • Pablo Saez Scherbovsky
        • コンタクト：
          • 電話番号：+54 9 261 6013404
      • Río Cuarto、アルゼンチン、X5800AEV
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • コンタクト：
          • 電話番号：541131077237
        • 主任研究者：
          • Carolina Cappelletti
      • Santa Rosa、アルゼンチン、L6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • コンタクト：
          • 電話番号：+54 9 2954 327542
        • 主任研究者：
          • Federico Promencio
  • イギリス
      • Cheadle、イギリス、ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • 主任研究者：
          • Mark Stone
        • コンタクト：
          • 電話番号：07452948414
      • Ely、イギリス、CB7 5JD
        • Staploe Medical Centre
        • コンタクト：
          • 電話番号：01353727690
        • 主任研究者：
          • Anthony Gunstone
      • Hounslow、イギリス、TW4 7NJ
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • 主任研究者：
          • Ivor Singh
        • コンタクト：
          • 電話番号：07946732168
      • London、イギリス、W1T 6AH
        • Queen Anne Street Medical Centre
        • 主任研究者：
          • Brian Leaker
        • コンタクト：
          • 電話番号：02070343325
      • Penzance、イギリス、TR18 3DX
        • Atlantic Medical
        • コンタクト：
          • 電話番号：07760 777022
        • 主任研究者：
          • Tom Graver
      • West Kirby、イギリス、CH48 5AA
        • Marine Lake Medical Practice
        • 主任研究者：
          • James Perry
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380015
        • Silver Touch Hospital
        • 主任研究者：
          • Bhargav Solanki
      • Allahābād、インド、211002
        • Motilal Nehru Medical College Hospital
        • 主任研究者：
          • JITENDRA SHUKLA
      • Aurangabad、インド、431001
        • Galaxy Superspeciality Hospital
        • 主任研究者：
          • Shreehas Bardapurkar
      • Bangalore、インド、560092
        • Medstar Speciality Hospital
        • 主任研究者：
          • Hirennappa B. Udnur
      • Lucknow、インド、226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
        • 主任研究者：
          • Ajay Verma
      • New Delhi、インド、110029
        • All India Institute of Medical Sciences
        • 主任研究者：
          • Saurabh Mittal
      • Noida、インド、201306
        • Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
        • 主任研究者：
          • Puneet Gupta
      • Pune、インド、411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • 主任研究者：
          • Dnyandeep Sarpe
      • Pune、インド、411047
        • Orchid Hospital - Pune
        • 主任研究者：
          • Ashish Goyal
      • Udaipur、インド、313001
        • Pacific Medical College & Hospital
        • 主任研究者：
          • Atul Luhadiya
  • オーストリア
      • Feldbach、オーストリア、8330
        • Private Practice - Dr. Robert Voves
        • 主任研究者：
          • Robert Voves
        • コンタクト：
          • 電話番号：004331523111
      • Klagenfurt、オーストリア、9020
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • 主任研究者：
          • Daniel Doberer
      • Linz、オーストリア、4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
        • コンタクト：
          • 電話番号：0043732775160
        • 主任研究者：
          • Michael Würtz
      • Vienna、オーストリア、1210
        • Klinik Floridsdorf
        • コンタクト：
          • 電話番号：+431277002208
        • 主任研究者：
          • Arschang Valipour
  • カナダ
      • Ajax、カナダ、L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
        • 主任研究者：
          • George Philteos
        • コンタクト：
          • 電話番号：3658859086
      • Kelowna、カナダ、V1Y 5A8
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • 主任研究者：
          • Colleen Maytham
      • Sherbrooke、カナダ、J1L 0K3
        • Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
        • 主任研究者：
          • Jean-louis Aube
      • Toronto、カナダ、M5T 3A9
        • Inspiration Research
        • 主任研究者：
          • Kenneth Chapman
        • コンタクト：
          • 電話番号：4169449602
      • Trois-Rivières、カナダ、G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • 主任研究者：
          • Pierre-Alexandre Menard
      • Windsor、カナダ、N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • 主任研究者：
          • Syed Anees
        • コンタクト：
          • 電話番号：(519) 252-4448
  • チェコ
      • Jindichv Hradec、チェコ、377 01
        • MediTrial s.r.o.
        • 主任研究者：
          • Petr Kopecky
      • Miroslav、チェコ、671 72
        • Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
        • 主任研究者：
          • MUDr.Ilona Pavlisova
      • Ostrava、チェコ、702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
        • 主任研究者：
          • Maksym Semeniuk
      • Prague、チェコ、110 00
        • Ordinace chorob plicních
        • コンタクト：
          • 電話番号：734131311
        • 主任研究者：
          • Zuzana Kovarikova
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • 主任研究者：
          • Weinreich Ulla
      • Aarhus、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • 主任研究者：
          • Andreas Hvass
      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • Bispebjerg Hospital
        • 主任研究者：
          • Asger Sverrild
      • Esbjerg、デンマーク、6700
        • Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
        • 主任研究者：
          • finn rasmussen
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Hvidovre Hospital
        • 主任研究者：
          • Charlotte Ulrik
      • Roskilde、デンマーク、4000
        • Roskilde Sygehus
        • 主任研究者：
          • christian meyer
      • Vejle、デンマーク、7100
        • Vejle Sygehus
        • 主任研究者：
          • Ole Hilberg
  • ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ、60389
        • Studienzentrum Dr. Keller
        • 主任研究者：
          • Claus Keller
      • Frankfurt、ドイツ、60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
        • 主任研究者：
          • Marc Oliver Kornmann
        • コンタクト：
          • 電話番号：4969695972580
      • Hamburg、ドイツ、22299
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg
        • 主任研究者：
          • Martin Ehlers
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049 40 46095194
      • Landsberg am Lech、ドイツ、86899
        • Asklepios MVZ Bayern
        • コンタクト：
          • 電話番号：498191-91680
        • 主任研究者：
          • Florian Fliedner
      • Leipzig、ドイツ、04207
        • Salvus - Klinische Studien GmbH
        • 主任研究者：
          • Regina Deckelmann
        • コンタクト：
          • 電話番号：493412460313
      • Mainz、ドイツ、55128
        • IKF Pneumologie Mainz
        • 主任研究者：
          • Stephanie Korn
      • Rheine、ドイツ、48431
        • Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
        • 主任研究者：
          • Olaf Kestermann
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
        • 主任研究者：
          • Csaba Mathe
        • コンタクト：
          • 電話番号：+3614673852
      • Budapest、ハンガリー、1203
        • Bugbox & Med
        • 主任研究者：
          • Melinda Nyiro
      • Edelény、ハンガリー、3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
        • 主任研究者：
          • Melinda Szabo
      • Gödöllő、ハンガリー、2100
        • Erzsebet Gondozohaz
        • 主任研究者：
          • Janos Mucsi
        • コンタクト：
          • 電話番号：0036707735946
      • Pécs、ハンガリー、7635
        • Infer-Med
        • 主任研究者：
          • Marta Papp
        • コンタクト：
          • 電話番号：06306983137
  • フランス
      • Brest、フランス、29609
        • CHRU de Brest
        • 主任研究者：
          • Christophe Gut-Gobert
      • Cholet、フランス、49325
        • Centre Hospitalier de CHOLET
        • 主任研究者：
          • JEREMIE POILANE
      • Créteil、フランス、94000
        • Henri Mondor Hospital
        • 主任研究者：
          • Laurent BOYER
      • La Tronche、フランス、38700
        • CHU Grenoble Alpes
        • 主任研究者：
          • Bruno Degano
      • Lyon、フランス、69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • 主任研究者：
          • Gilles DEVOUASSOUX
      • Marseille、フランス、13003
        • Hôpital Européen Marseille
        • 主任研究者：
          • Herve PEGLIASCO
      • Montpellier、フランス、34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
        • 主任研究者：
          • Arnaud Bourdin
      • Paris、フランス、75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • 主任研究者：
          • Nicolas Roche
      • Pessac、フランス、33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • 主任研究者：
          • MAEVA ZYSMAN
      • Toulouse、フランス、31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • 主任研究者：
          • Nicolas Guibert
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
        • 主任研究者：
          • Bruno RIBEIRO BAPTISTA
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
        • 主任研究者：
          • Edgardo Cartagena Ayala
      • San Juan、プエルトリコ、00907-1509
        • BRCR Global Puerto Rico
        • コンタクト：
          • 電話番号：9394191158
        • 主任研究者：
          • Maria Betancourt Quiles
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • 主任研究者：
          • Adam Kretowski
      • Krakow、ポーランド、31-559
        • Diamond Clinic
        • 主任研究者：
          • Barbara Rewerska
        • コンタクト：
          • 電話番号：+ 48 696 049 029
      • Krakow、ポーランド、30-033
        • Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
        • 主任研究者：
          • Grazyna Pulka
        • コンタクト：
          • 電話番号：48124223271
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • 主任研究者：
          • Alan Torres Wong
      • Mérida、メキシコ、97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • コンタクト：
          • 電話番号：529999204004
        • 主任研究者：
          • Carlos Colonia Cano
      • San Nicolás de los Garza、メキシコ、66465
        • Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
        • コンタクト：
          • 電話番号：52 81-2471-9367
        • 主任研究者：
          • Rodolfo Posadas-Valay
      • Tlalpan、メキシコ、14050
        • Medimanage Research
        • 主任研究者：
          • María León Rodríguez
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、014142
        • Delta Health Care
        • 主任研究者：
          • Veronica Surlea
        • コンタクト：
          • 電話番号：0723631713
      • Bucharest、ルーマニア、011658
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • 主任研究者：
          • Camelia Nita
        • コンタクト：
          • 電話番号：0735888505
      • Bucharest、ルーマニア、061696
        • Anima Speciality Medical Services
        • コンタクト：
          • 電話番号：+40744317818
        • 主任研究者：
          • Magdalena Aurelia Ciobanu
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
        • 主任研究者：
          • Andrei Lesan
        • コンタクト：
          • 電話番号：+40740145536
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
        • 主任研究者：
          • Manuela Magdau
        • コンタクト：
          • 電話番号：0765413503
      • Craiova、ルーマニア、200515
        • Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
        • 主任研究者：
          • Dragos Nicolosu
        • コンタクト：
          • 電話番号：+40723570393
      • Oradea、ルーマニア、410063
        • Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
        • 主任研究者：
          • Lavinia Davidescu
        • コンタクト：
          • 電話番号：0040741141734
      • Timișoara、ルーマニア、300310
        • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
        • コンタクト：
          • 電話番号：0721434044
        • 主任研究者：
          • Monica Marc
  • 中国
      • Baotou、中国、014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • 主任研究者：
          • Gaizhen Ge
      • Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 主任研究者：
          • Ting Yang
      • Chengdu、中国、610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Haiying Yan
      • Guangzhou、中国、510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 主任研究者：
          • Dongxing Zhao
      • Jiangyin、中国、214400
        • Jiangyin People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Chengying Liu
      • Jinan、中国、250013
        • Jinan Central Hospital
        • 主任研究者：
          • Xin Wang
      • Pingxiang、中国、337055
        • Pingxiang People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Xiangbo Shen
      • Shanghai、中国、200080
        • Shanghai General Hospital
        • 主任研究者：
          • Min Zhang
      • Shenzhen、中国、518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • 主任研究者：
          • lingwei wang
      • Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：13132088076
        • 主任研究者：
          • Jie Cao
      • Xi'an、中国、710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 主任研究者：
          • Jie Zhang
      • Xinxiang、中国、453000
        • The First People's Hospital of Xinxiang
        • 主任研究者：
          • Chenlong Cao
  • 日本
      • Chūōku、日本、103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka、日本、815-0032
        • Kyushu Central Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hiroshi Koto
      • Iizuka、日本、820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kazunori Tobino
      • Osaka、日本、543-0042
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Suguru Yamamoto
      • Sendai、日本、983-8512
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tsutomu Tamada
      • Ube、日本、755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kazuki Hamada
  • 韓国
      • Bupyeong-gu、韓国、21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Ju Sang Kim
        • コンタクト：
          • 電話番号：01092747783
      • Dongjak-gu、韓国、06973
        • Chung-Ang University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jae-Woo Jung
      • Gyeongsan-si、韓国、42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
        • 主任研究者：
          • June Hong Ahn
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center
        • 主任研究者：
          • Seiwon Lee
      • Seoul、韓国、06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jin Woo Kim
      • Seoul、韓国、05030
        • Konkuk University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Kwang Ha Yoo
      • Seoul、韓国、03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Sang Haak Lee
        • コンタクト：
          • 電話番号：82-2-2030-4338
      • Ulsan、韓国、44033
        • Ulsan University Hospital
        • 主任研究者：
          • Seung Won Ra
      • Wŏnju、韓国、26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
        • 主任研究者：
          • Sang-Ha Kim
        • コンタクト：
          • 電話番号：+82-33-741-1232

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:

    • Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
    • Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
    • Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
    • Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
    • Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.

Exclusion Criteria:

  • Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
  • Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
薬：Brenipatide
Brenipatide administered SC
他の名前：
  • LY3537031
薬：Standard of Care
SOC
実験的：Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
薬：Brenipatide
Brenipatide administered SC
他の名前：
  • LY3537031
薬：Standard of Care
SOC
プラセボコンパレーター：Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
薬：プラセボ
プラセボを皮下投与
薬：Standard of Care
SOC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
時間枠：Baseline through Week 36
Baseline through Week 36

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
時間枠：Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
時間枠：Baseline, Week 36, and Week 52
Baseline, Week 36, and Week 52
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
時間枠：Baseline through Week 52
Baseline through Week 52

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月7日

最初の投稿 (実際)

2026年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27825
  • J2S-MC-GZMV (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • 2026-525480-41-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD 共有時間枠

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD 共有アクセス基準

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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