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A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)

21 de agosto de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo. The study will last approximately one year.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

606

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Frankfurt, Alemanha, 60389
        • Studienzentrum Dr. Keller
        • Investigador principal:
          • Claus Keller
      • Frankfurt, Alemanha, 60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
        • Investigador principal:
          • Marc Oliver Kornmann
        • Contato:
          • Número de telefone: 4969695972580
      • Hamburg, Alemanha, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg
        • Investigador principal:
          • Martin Ehlers
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049 40 46095194
      • Landsberg am Lech, Alemanha, 86899
        • Asklepios MVZ Bayern
        • Contato:
          • Número de telefone: 498191-91680
        • Investigador principal:
          • Florian Fliedner
      • Leipzig, Alemanha, 04207
        • Salvus - Klinische Studien GmbH
        • Investigador principal:
          • Regina Deckelmann
        • Contato:
          • Número de telefone: 493412460313
      • Mainz, Alemanha, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz
        • Investigador principal:
          • Stephanie Korn
      • Rheine, Alemanha, 48431
        • Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
        • Investigador principal:
          • Olaf Kestermann
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
        • Investigador principal:
          • Pablo Doreski
        • Contato:
          • Número de telefone: +549115 800 5058
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
        • Contato:
          • Número de telefone: 01134329720
        • Investigador principal:
          • Walter Mattarucco
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
        • Contato:
          • Número de telefone: +541168893232
        • Investigador principal:
          • Silvina Riva
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
        • Investigador principal:
          • Pablo Saez Scherbovsky
        • Contato:
          • Número de telefone: +54 9 261 6013404
      • Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • Contato:
          • Número de telefone: 541131077237
        • Investigador principal:
          • Carolina Cappelletti
      • Santa Rosa, Argentina, L6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Contato:
          • Número de telefone: +54 9 2954 327542
        • Investigador principal:
          • Federico Promencio
  • Canadá
      • Ajax, Canadá, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
        • Investigador principal:
          • George Philteos
        • Contato:
          • Número de telefone: 3658859086
      • Kelowna, Canadá, V1Y 5A8
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Investigador principal:
          • Colleen Maytham
      • Sherbrooke, Canadá, J1L 0K3
        • Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
        • Investigador principal:
          • Jean-louis Aube
      • Toronto, Canadá, M5T 3A9
        • Inspiration Research
        • Investigador principal:
          • Kenneth Chapman
        • Contato:
          • Número de telefone: 4169449602
      • Trois-Rivières, Canadá, G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Investigador principal:
          • Pierre-Alexandre Menard
      • Windsor, Canadá, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Investigador principal:
          • Syed Anees
        • Contato:
          • Número de telefone: (519) 252-4448
  • China
      • Baotou, China, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Investigador principal:
          • Gaizhen Ge
      • Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Investigador principal:
          • Ting Yang
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Haiying Yan
      • Guangzhou, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Dongxing Zhao
      • Jiangyin, China, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Chengying Liu
      • Jinan, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Xin Wang
      • Pingxiang, China, 337055
        • Pingxiang People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiangbo Shen
      • Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Investigador principal:
          • Min Zhang
      • Shenzhen, China, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Investigador principal:
          • lingwei wang
      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 13132088076
        • Investigador principal:
          • Jie Cao
      • Xi'an, China, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Investigador principal:
          • Jie Zhang
      • Xinxiang, China, 453000
        • The First People's Hospital of Xinxiang
        • Investigador principal:
          • Chenlong Cao
  • Coréia do Sul
      • Bupyeong-gu, Coréia do Sul, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Ju Sang Kim
        • Contato:
          • Número de telefone: 01092747783
      • Dongjak-gu, Coréia do Sul, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jae-Woo Jung
      • Gyeongsan-si, Coréia do Sul, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
        • Investigador principal:
          • June Hong Ahn
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Seiwon Lee
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jin Woo Kim
      • Seoul, Coréia do Sul, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kwang Ha Yoo
      • Seoul, Coréia do Sul, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Sang Haak Lee
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-2-2030-4338
      • Ulsan, Coréia do Sul, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Seung Won Ra
      • Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
        • Investigador principal:
          • Sang-Ha Kim
        • Contato:
          • Número de telefone: +82-33-741-1232
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Investigador principal:
          • Weinreich Ulla
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Investigador principal:
          • Andreas Hvass
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital
        • Investigador principal:
          • Asger Sverrild
      • Esbjerg, Dinamarca, 6700
        • Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
        • Investigador principal:
          • finn rasmussen
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital
        • Investigador principal:
          • Charlotte Ulrik
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Roskilde Sygehus
        • Investigador principal:
          • christian meyer
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Vejle Sygehus
        • Investigador principal:
          • Ole Hilberg
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
          • Número de telefone: 484-707-6813
        • Investigador principal:
          • Surya Bhatt
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • NewportNativeMD, Inc.
        • Contato:
          • Número de telefone: 949-791-8599
        • Investigador principal:
          • Ryan Klein
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 619-582-5564
        • Investigador principal:
          • Edward Federman
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael Wechsler
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Millennium Medical Research - Miami
        • Investigador principal:
          • David Orta
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Deluxe Health Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 305-209-1268
        • Investigador principal:
          • Raiko Diaz
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 407-658-0966
        • Investigador principal:
          • Humberto Cruz
    • Illinois
      • Westchester, Illinois, Estados Unidos, 60154
        • Axis Clinical Trials - Westchester
        • Investigador principal:
          • Mohammad Ghani
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 317-278-0099
        • Investigador principal:
          • Cynthia Brown
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
        • Investigador principal:
          • Sashank Kolli
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 617-732-8201
        • Investigador principal:
          • Carrie Pistenmaa
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Revive Research Institute, Inc.
        • Investigador principal:
          • Syed Raza
        • Contato:
          • Número de telefone: 248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Headlands Research-Twin Cities
        • Investigador principal:
          • Charlene McEvoy
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
        • Investigador principal:
          • Sandeep Bansal
        • Contato:
          • Número de telefone: 814-940-1212
    • Texas
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
        • Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
        • Investigador principal:
          • Sanober Kable
        • Contato:
          • Número de telefone: 469-714-9864
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
        • Investigador principal:
          • Nicola Hanania
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Prime Clinical Research - Lewisville
        • Contato:
          • Número de telefone: 817-907-7330
        • Investigador principal:
          • Adekunle Adekola
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Javier Nazar
        • Contato:
          • Número de telefone: 425-577-1107
  • França
      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest
        • Investigador principal:
          • Christophe Gut-Gobert
      • Cholet, França, 49325
        • Centre Hospitalier de CHOLET
        • Investigador principal:
          • JEREMIE POILANE
      • Créteil, França, 94000
        • Henri Mondor Hospital
        • Investigador principal:
          • Laurent BOYER
      • La Tronche, França, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
        • Investigador principal:
          • Bruno Degano
      • Lyon, França, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Investigador principal:
          • Gilles DEVOUASSOUX
      • Marseille, França, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
        • Investigador principal:
          • Herve PEGLIASCO
      • Montpellier, França, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
        • Investigador principal:
          • Arnaud Bourdin
      • Paris, França, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Investigador principal:
          • Nicolas Roche
      • Pessac, França, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Investigador principal:
          • MAEVA ZYSMAN
      • Toulouse, França, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • Investigador principal:
          • Nicolas Guibert
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
        • Investigador principal:
          • Bruno RIBEIRO BAPTISTA
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
        • Investigador principal:
          • Csaba Mathe
        • Contato:
          • Número de telefone: +3614673852
      • Budapest, Hungria, 1203
        • Bugbox & Med
        • Investigador principal:
          • Melinda Nyiro
      • Edelény, Hungria, 3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
        • Investigador principal:
          • Melinda Szabo
      • Gödöllő, Hungria, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz
        • Investigador principal:
          • Janos Mucsi
        • Contato:
          • Número de telefone: 0036707735946
      • Pécs, Hungria, 7635
        • Infer-Med
        • Investigador principal:
          • Marta Papp
        • Contato:
          • Número de telefone: 06306983137
  • Japão
      • Chūōku, Japão, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Japão, 815-0032
        • Kyushu Central Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroshi Koto
      • Iizuka, Japão, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazunori Tobino
      • Osaka, Japão, 543-0042
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Suguru Yamamoto
      • Sendai, Japão, 983-8512
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tsutomu Tamada
      • Ube, Japão, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazuki Hamada
  • México
      • Chihuahua City, México, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Investigador principal:
          • Alan Torres Wong
      • Mérida, México, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • Contato:
          • Número de telefone: 529999204004
        • Investigador principal:
          • Carlos Colonia Cano
      • San Nicolás de los Garza, México, 66465
        • Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
        • Contato:
          • Número de telefone: 52 81-2471-9367
        • Investigador principal:
          • Rodolfo Posadas-Valay
      • Tlalpan, México, 14050
        • Medimanage Research
        • Investigador principal:
          • María León Rodríguez
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Investigador principal:
          • Adam Kretowski
      • Krakow, Polônia, 31-559
        • Diamond Clinic
        • Investigador principal:
          • Barbara Rewerska
        • Contato:
          • Número de telefone: + 48 696 049 029
      • Krakow, Polônia, 30-033
        • Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
        • Investigador principal:
          • Grazyna Pulka
        • Contato:
          • Número de telefone: 48124223271
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
        • Investigador principal:
          • Edgardo Cartagena Ayala
      • San Juan, Porto Rico, 00907-1509
        • BRCR Global Puerto Rico
        • Contato:
          • Número de telefone: 9394191158
        • Investigador principal:
          • Maria Betancourt Quiles
  • Reino Unido
      • Cheadle, Reino Unido, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Mark Stone
        • Contato:
          • Número de telefone: 07452948414
      • Ely, Reino Unido, CB7 5JD
        • Staploe Medical Centre
        • Contato:
          • Número de telefone: 01353727690
        • Investigador principal:
          • Anthony Gunstone
      • Hounslow, Reino Unido, TW4 7NJ
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Investigador principal:
          • Ivor Singh
        • Contato:
          • Número de telefone: 07946732168
      • London, Reino Unido, W1T 6AH
        • Queen Anne Street Medical Centre
        • Investigador principal:
          • Brian Leaker
        • Contato:
          • Número de telefone: 02070343325
      • Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
        • Atlantic Medical
        • Contato:
          • Número de telefone: 07760 777022
        • Investigador principal:
          • Tom Graver
      • West Kirby, Reino Unido, CH48 5AA
        • Marine Lake Medical Practice
        • Investigador principal:
          • James Perry
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 014142
        • Delta Health Care
        • Investigador principal:
          • Veronica Surlea
        • Contato:
          • Número de telefone: 0723631713
      • Bucharest, Romênia, 011658
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Investigador principal:
          • Camelia Nita
        • Contato:
          • Número de telefone: 0735888505
      • Bucharest, Romênia, 061696
        • Anima Speciality Medical Services
        • Contato:
          • Número de telefone: +40744317818
        • Investigador principal:
          • Magdalena Aurelia Ciobanu
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
        • Investigador principal:
          • Andrei Lesan
        • Contato:
          • Número de telefone: +40740145536
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
        • Investigador principal:
          • Manuela Magdau
        • Contato:
          • Número de telefone: 0765413503
      • Craiova, Romênia, 200515
        • Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
        • Investigador principal:
          • Dragos Nicolosu
        • Contato:
          • Número de telefone: +40723570393
      • Oradea, Romênia, 410063
        • Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
        • Investigador principal:
          • Lavinia Davidescu
        • Contato:
          • Número de telefone: 0040741141734
      • Timișoara, Romênia, 300310
        • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
        • Contato:
          • Número de telefone: 0721434044
        • Investigador principal:
          • Monica Marc
  • Tcheca
      • Jindichv Hradec, Tcheca, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
        • Investigador principal:
          • Petr Kopecky
      • Miroslav, Tcheca, 671 72
        • Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
        • Investigador principal:
          • MUDr.Ilona Pavlisova
      • Ostrava, Tcheca, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
        • Investigador principal:
          • Maksym Semeniuk
      • Prague, Tcheca, 110 00
        • Ordinace chorob plicních
        • Contato:
          • Número de telefone: 734131311
        • Investigador principal:
          • Zuzana Kovarikova
  • Áustria
      • Feldbach, Áustria, 8330
        • Private Practice - Dr. Robert Voves
        • Investigador principal:
          • Robert Voves
        • Contato:
          • Número de telefone: 004331523111
      • Klagenfurt, Áustria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Investigador principal:
          • Daniel Doberer
      • Linz, Áustria, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
        • Contato:
          • Número de telefone: 0043732775160
        • Investigador principal:
          • Michael Würtz
      • Vienna, Áustria, 1210
        • Klinik Floridsdorf
        • Contato:
          • Número de telefone: +431277002208
        • Investigador principal:
          • Arschang Valipour
  • Índia
      • Ahmedabad, Índia, 380015
        • Silver Touch Hospital
        • Investigador principal:
          • Bhargav Solanki
      • Allahābād, Índia, 211002
        • Motilal Nehru Medical College Hospital
        • Investigador principal:
          • JITENDRA SHUKLA
      • Aurangabad, Índia, 431001
        • Galaxy Superspeciality Hospital
        • Investigador principal:
          • Shreehas Bardapurkar
      • Bangalore, Índia, 560092
        • Medstar Speciality Hospital
        • Investigador principal:
          • Hirennappa B. Udnur
      • Lucknow, Índia, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Ajay Verma
      • New Delhi, Índia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Saurabh Mittal
      • Noida, Índia, 201306
        • Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
        • Investigador principal:
          • Puneet Gupta
      • Pune, Índia, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Investigador principal:
          • Dnyandeep Sarpe
      • Pune, Índia, 411047
        • Orchid Hospital - Pune
        • Investigador principal:
          • Ashish Goyal
      • Udaipur, Índia, 313001
        • Pacific Medical College & Hospital
        • Investigador principal:
          • Atul Luhadiya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:

    • Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
    • Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
    • Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
    • Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
    • Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.

Exclusion Criteria:

  • Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
  • Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
Medicamento: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Outros nomes:
  • LY3537031
Medicamento: Standard of Care
SOC
Experimental: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
Medicamento: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Outros nomes:
  • LY3537031
Medicamento: Standard of Care
SOC
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
Medicamento: Placebo
Placebo administrado por via subcutânea
Medicamento: Standard of Care
SOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Prazo: Baseline through Week 36
Baseline through Week 36

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Prazo: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Prazo: Baseline, Week 36, and Week 52
Baseline, Week 36, and Week 52
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Prazo: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27825
  • J2S-MC-GZMV (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2026-525480-41-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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