Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)

21 августа 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo. The study will last approximately one year.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

606

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
      • Feldbach, Австрия, 8330
        • Private Practice - Dr. Robert Voves
        • Главный следователь:
          • Robert Voves
        • Контакт:
          • Номер телефона: 004331523111
      • Klagenfurt, Австрия, 9020
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Главный следователь:
          • Daniel Doberer
      • Linz, Австрия, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0043732775160
        • Главный следователь:
          • Michael Würtz
      • Vienna, Австрия, 1210
        • Klinik Floridsdorf
        • Контакт:
          • Номер телефона: +431277002208
        • Главный следователь:
          • Arschang Valipour
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
        • Главный следователь:
          • Pablo Doreski
        • Контакт:
          • Номер телефона: +549115 800 5058
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01134329720
        • Главный следователь:
          • Walter Mattarucco
      • Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
        • Контакт:
          • Номер телефона: +541168893232
        • Главный следователь:
          • Silvina Riva
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Fundación Scherbovsky
        • Главный следователь:
          • Pablo Saez Scherbovsky
        • Контакт:
          • Номер телефона: +54 9 261 6013404
      • Río Cuarto, Аргентина, X5800AEV
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • Контакт:
          • Номер телефона: 541131077237
        • Главный следователь:
          • Carolina Cappelletti
      • Santa Rosa, Аргентина, L6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Контакт:
          • Номер телефона: +54 9 2954 327542
        • Главный следователь:
          • Federico Promencio
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
        • Главный следователь:
          • Csaba Mathe
        • Контакт:
          • Номер телефона: +3614673852
      • Budapest, Венгрия, 1203
        • Bugbox & Med
        • Главный следователь:
          • Melinda Nyiro
      • Edelény, Венгрия, 3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
        • Главный следователь:
          • Melinda Szabo
      • Gödöllő, Венгрия, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz
        • Главный следователь:
          • Janos Mucsi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0036707735946
      • Pécs, Венгрия, 7635
        • Infer-Med
        • Главный следователь:
          • Marta Papp
        • Контакт:
          • Номер телефона: 06306983137
  • Германия
      • Frankfurt, Германия, 60389
        • Studienzentrum Dr. Keller
        • Главный следователь:
          • Claus Keller
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
        • Главный следователь:
          • Marc Oliver Kornmann
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4969695972580
      • Hamburg, Германия, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg
        • Главный следователь:
          • Martin Ehlers
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0049 40 46095194
      • Landsberg am Lech, Германия, 86899
        • Asklepios MVZ Bayern
        • Контакт:
          • Номер телефона: 498191-91680
        • Главный следователь:
          • Florian Fliedner
      • Leipzig, Германия, 04207
        • Salvus - Klinische Studien GmbH
        • Главный следователь:
          • Regina Deckelmann
        • Контакт:
          • Номер телефона: 493412460313
      • Mainz, Германия, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz
        • Главный следователь:
          • Stephanie Korn
      • Rheine, Германия, 48431
        • Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
        • Главный следователь:
          • Olaf Kestermann
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Главный следователь:
          • Weinreich Ulla
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Главный следователь:
          • Andreas Hvass
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital
        • Главный следователь:
          • Asger Sverrild
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
        • Главный следователь:
          • finn rasmussen
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital
        • Главный следователь:
          • Charlotte Ulrik
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Roskilde Sygehus
        • Главный следователь:
          • christian meyer
      • Vejle, Дания, 7100
        • Vejle Sygehus
        • Главный следователь:
          • Ole Hilberg
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380015
        • Silver Touch Hospital
        • Главный следователь:
          • Bhargav Solanki
      • Allahābād, Индия, 211002
        • Motilal Nehru Medical College Hospital
        • Главный следователь:
          • JITENDRA SHUKLA
      • Aurangabad, Индия, 431001
        • Galaxy Superspeciality Hospital
        • Главный следователь:
          • Shreehas Bardapurkar
      • Bangalore, Индия, 560092
        • Medstar Speciality Hospital
        • Главный следователь:
          • Hirennappa B. Udnur
      • Lucknow, Индия, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
        • Главный следователь:
          • Ajay Verma
      • New Delhi, Индия, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Главный следователь:
          • Saurabh Mittal
      • Noida, Индия, 201306
        • Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
        • Главный следователь:
          • Puneet Gupta
      • Pune, Индия, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Главный следователь:
          • Dnyandeep Sarpe
      • Pune, Индия, 411047
        • Orchid Hospital - Pune
        • Главный следователь:
          • Ashish Goyal
      • Udaipur, Индия, 313001
        • Pacific Medical College & Hospital
        • Главный следователь:
          • Atul Luhadiya
  • Канада
      • Ajax, Канада, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
        • Главный следователь:
          • George Philteos
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3658859086
      • Kelowna, Канада, V1Y 5A8
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Главный следователь:
          • Colleen Maytham
      • Sherbrooke, Канада, J1L 0K3
        • Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
        • Главный следователь:
          • Jean-louis Aube
      • Toronto, Канада, M5T 3A9
        • Inspiration Research
        • Главный следователь:
          • Kenneth Chapman
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4169449602
      • Trois-Rivières, Канада, G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Главный следователь:
          • Pierre-Alexandre Menard
      • Windsor, Канада, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Главный следователь:
          • Syed Anees
        • Контакт:
          • Номер телефона: (519) 252-4448
  • Китай
      • Baotou, Китай, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Главный следователь:
          • Gaizhen Ge
      • Beijing, Китай, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Главный следователь:
          • Ting Yang
      • Chengdu, Китай, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Haiying Yan
      • Guangzhou, Китай, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Главный следователь:
          • Dongxing Zhao
      • Jiangyin, Китай, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Chengying Liu
      • Jinan, Китай, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Главный следователь:
          • Xin Wang
      • Pingxiang, Китай, 337055
        • Pingxiang People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Xiangbo Shen
      • Shanghai, Китай, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Главный следователь:
          • Min Zhang
      • Shenzhen, Китай, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Главный следователь:
          • lingwei wang
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13132088076
        • Главный следователь:
          • Jie Cao
      • Xi'an, Китай, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Главный следователь:
          • Jie Zhang
      • Xinxiang, Китай, 453000
        • The First People's Hospital of Xinxiang
        • Главный следователь:
          • Chenlong Cao
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Главный следователь:
          • Alan Torres Wong
      • Mérida, Мексика, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 529999204004
        • Главный следователь:
          • Carlos Colonia Cano
      • San Nicolás de los Garza, Мексика, 66465
        • Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
        • Контакт:
          • Номер телефона: 52 81-2471-9367
        • Главный следователь:
          • Rodolfo Posadas-Valay
      • Tlalpan, Мексика, 14050
        • Medimanage Research
        • Главный следователь:
          • María León Rodríguez
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Главный следователь:
          • Adam Kretowski
      • Krakow, Польша, 31-559
        • Diamond Clinic
        • Главный следователь:
          • Barbara Rewerska
        • Контакт:
          • Номер телефона: + 48 696 049 029
      • Krakow, Польша, 30-033
        • Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
        • Главный следователь:
          • Grazyna Pulka
        • Контакт:
          • Номер телефона: 48124223271
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
        • Главный следователь:
          • Edgardo Cartagena Ayala
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00907-1509
        • BRCR Global Puerto Rico
        • Контакт:
          • Номер телефона: 9394191158
        • Главный следователь:
          • Maria Betancourt Quiles
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 014142
        • Delta Health Care
        • Главный следователь:
          • Veronica Surlea
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0723631713
      • Bucharest, Румыния, 011658
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Главный следователь:
          • Camelia Nita
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0735888505
      • Bucharest, Румыния, 061696
        • Anima Speciality Medical Services
        • Контакт:
          • Номер телефона: +40744317818
        • Главный следователь:
          • Magdalena Aurelia Ciobanu
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
        • Главный следователь:
          • Andrei Lesan
        • Контакт:
          • Номер телефона: +40740145536
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
        • Главный следователь:
          • Manuela Magdau
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0765413503
      • Craiova, Румыния, 200515
        • Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
        • Главный следователь:
          • Dragos Nicolosu
        • Контакт:
          • Номер телефона: +40723570393
      • Oradea, Румыния, 410063
        • Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
        • Главный следователь:
          • Lavinia Davidescu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0040741141734
      • Timișoara, Румыния, 300310
        • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0721434044
        • Главный следователь:
          • Monica Marc
  • Соединенное Королевство
      • Cheadle, Соединенное Королевство, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • Главный следователь:
          • Mark Stone
        • Контакт:
          • Номер телефона: 07452948414
      • Ely, Соединенное Королевство, CB7 5JD
        • Staploe Medical Centre
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01353727690
        • Главный следователь:
          • Anthony Gunstone
      • Hounslow, Соединенное Королевство, TW4 7NJ
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Главный следователь:
          • Ivor Singh
        • Контакт:
          • Номер телефона: 07946732168
      • London, Соединенное Королевство, W1T 6AH
        • Queen Anne Street Medical Centre
        • Главный следователь:
          • Brian Leaker
        • Контакт:
          • Номер телефона: 02070343325
      • Penzance, Соединенное Королевство, TR18 3DX
        • Atlantic Medical
        • Контакт:
          • Номер телефона: 07760 777022
        • Главный следователь:
          • Tom Graver
      • West Kirby, Соединенное Королевство, CH48 5AA
        • Marine Lake Medical Practice
        • Главный следователь:
          • James Perry
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Номер телефона: 484-707-6813
        • Главный следователь:
          • Surya Bhatt
    • California
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • NewportNativeMD, Inc.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 949-791-8599
        • Главный следователь:
          • Ryan Klein
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 619-582-5564
        • Главный следователь:
          • Edward Federman
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Health Medical Center
        • Главный следователь:
          • Michael Wechsler
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Millennium Medical Research - Miami
        • Главный следователь:
          • David Orta
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Deluxe Health Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 305-209-1268
        • Главный следователь:
          • Raiko Diaz
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 407-658-0966
        • Главный следователь:
          • Humberto Cruz
    • Illinois
      • Westchester, Illinois, Соединенные Штаты, 60154
        • Axis Clinical Trials - Westchester
        • Главный следователь:
          • Mohammad Ghani
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 317-278-0099
        • Главный следователь:
          • Cynthia Brown
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
        • Главный следователь:
          • Sashank Kolli
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 617-732-8201
        • Главный следователь:
          • Carrie Pistenmaa
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Revive Research Institute, Inc.
        • Главный следователь:
          • Syed Raza
        • Контакт:
          • Номер телефона: 248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Headlands Research-Twin Cities
        • Главный следователь:
          • Charlene McEvoy
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
        • Главный следователь:
          • Sandeep Bansal
        • Контакт:
          • Номер телефона: 814-940-1212
    • Texas
      • Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
        • Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
        • Главный следователь:
          • Sanober Kable
        • Контакт:
          • Номер телефона: 469-714-9864
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
        • Главный следователь:
          • Nicola Hanania
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • Prime Clinical Research - Lewisville
        • Контакт:
          • Номер телефона: 817-907-7330
        • Главный следователь:
          • Adekunle Adekola
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Javier Nazar
        • Контакт:
          • Номер телефона: 425-577-1107
  • Франция
      • Brest, Франция, 29609
        • CHRU de Brest
        • Главный следователь:
          • Christophe Gut-Gobert
      • Cholet, Франция, 49325
        • Centre Hospitalier de CHOLET
        • Главный следователь:
          • JEREMIE POILANE
      • Créteil, Франция, 94000
        • Henri Mondor Hospital
        • Главный следователь:
          • Laurent BOYER
      • La Tronche, Франция, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
        • Главный следователь:
          • Bruno Degano
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Главный следователь:
          • Gilles DEVOUASSOUX
      • Marseille, Франция, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
        • Главный следователь:
          • Herve PEGLIASCO
      • Montpellier, Франция, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
        • Главный следователь:
          • Arnaud Bourdin
      • Paris, Франция, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Главный следователь:
          • Nicolas Roche
      • Pessac, Франция, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Главный следователь:
          • MAEVA ZYSMAN
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • Главный следователь:
          • Nicolas Guibert
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
        • Главный следователь:
          • Bruno RIBEIRO BAPTISTA
  • Чехия
      • Jindichv Hradec, Чехия, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
        • Главный следователь:
          • Petr Kopecky
      • Miroslav, Чехия, 671 72
        • Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
        • Главный следователь:
          • MUDr.Ilona Pavlisova
      • Ostrava, Чехия, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
        • Главный следователь:
          • Maksym Semeniuk
      • Prague, Чехия, 110 00
        • Ordinace chorob plicních
        • Контакт:
          • Номер телефона: 734131311
        • Главный следователь:
          • Zuzana Kovarikova
  • Южная Корея
      • Bupyeong-gu, Южная Корея, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Главный следователь:
          • Ju Sang Kim
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01092747783
      • Dongjak-gu, Южная Корея, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
        • Главный следователь:
          • Jae-Woo Jung
      • Gyeongsan-si, Южная Корея, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
        • Главный следователь:
          • June Hong Ahn
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
        • Главный следователь:
          • Seiwon Lee
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Главный следователь:
          • Jin Woo Kim
      • Seoul, Южная Корея, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Kwang Ha Yoo
      • Seoul, Южная Корея, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Главный следователь:
          • Sang Haak Lee
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-2-2030-4338
      • Ulsan, Южная Корея, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Главный следователь:
          • Seung Won Ra
      • Wŏnju, Южная Корея, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
        • Главный следователь:
          • Sang-Ha Kim
        • Контакт:
          • Номер телефона: +82-33-741-1232
  • Япония
      • Chūōku, Япония, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Япония, 815-0032
        • Kyushu Central Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hiroshi Koto
      • Iizuka, Япония, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kazunori Tobino
      • Osaka, Япония, 543-0042
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Suguru Yamamoto
      • Sendai, Япония, 983-8512
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Tsutomu Tamada
      • Ube, Япония, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kazuki Hamada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:

    • Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
    • Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
    • Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
    • Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
    • Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.

Exclusion Criteria:

  • Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
  • Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
Лекарство: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Другие имена:
  • LY3537031
Лекарство: Standard of Care
SOC
Экспериментальный: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
Лекарство: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Другие имена:
  • LY3537031
Лекарство: Standard of Care
SOC
Плацебо Компаратор: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
Лекарство: Плацебо
Плацебо, вводимое подкожно
Лекарство: Standard of Care
SOC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Временное ограничение: Baseline through Week 36
Baseline through Week 36

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Временное ограничение: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Временное ограничение: Baseline, Week 36, and Week 52
Baseline, Week 36, and Week 52
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Временное ограничение: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27825
  • J2S-MC-GZMV (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2026-525480-41-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Сроки обмена IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Критерии совместного доступа к IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться