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A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)

21 de agosto de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo. The study will last approximately one year.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

606

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Frankfurt, Alemania, 60389
        • Studienzentrum Dr. Keller
        • Investigador principal:
          • Claus Keller
      • Frankfurt, Alemania, 60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
        • Investigador principal:
          • Marc Oliver Kornmann
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4969695972580
      • Hamburg, Alemania, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg
        • Investigador principal:
          • Martin Ehlers
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049 40 46095194
      • Landsberg am Lech, Alemania, 86899
        • Asklepios MVZ Bayern
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 498191-91680
        • Investigador principal:
          • Florian Fliedner
      • Leipzig, Alemania, 04207
        • Salvus - Klinische Studien GmbH
        • Investigador principal:
          • Regina Deckelmann
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 493412460313
      • Mainz, Alemania, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz
        • Investigador principal:
          • Stephanie Korn
      • Rheine, Alemania, 48431
        • Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
        • Investigador principal:
          • Olaf Kestermann
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Fundacion Respirar
        • Investigador principal:
          • Pablo Doreski
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +549115 800 5058
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01134329720
        • Investigador principal:
          • Walter Mattarucco
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +541168893232
        • Investigador principal:
          • Silvina Riva
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
        • Investigador principal:
          • Pablo Saez Scherbovsky
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +54 9 261 6013404
      • Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
        • Instituto Medico Rio Cuarto
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 541131077237
        • Investigador principal:
          • Carolina Cappelletti
      • Santa Rosa, Argentina, L6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +54 9 2954 327542
        • Investigador principal:
          • Federico Promencio
  • Austria
      • Feldbach, Austria, 8330
        • Private Practice - Dr. Robert Voves
        • Investigador principal:
          • Robert Voves
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 004331523111
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Investigador principal:
          • Daniel Doberer
      • Linz, Austria, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0043732775160
        • Investigador principal:
          • Michael Würtz
      • Vienna, Austria, 1210
        • Klinik Floridsdorf
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +431277002208
        • Investigador principal:
          • Arschang Valipour
  • Canadá
      • Ajax, Canadá, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
        • Investigador principal:
          • George Philteos
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 3658859086
      • Kelowna, Canadá, V1Y 5A8
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Investigador principal:
          • Colleen Maytham
      • Sherbrooke, Canadá, J1L 0K3
        • Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
        • Investigador principal:
          • Jean-louis Aube
      • Toronto, Canadá, M5T 3A9
        • Inspiration Research
        • Investigador principal:
          • Kenneth Chapman
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4169449602
      • Trois-Rivières, Canadá, G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • Investigador principal:
          • Pierre-Alexandre Menard
      • Windsor, Canadá, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
        • Investigador principal:
          • Syed Anees
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (519) 252-4448
  • Chequia
      • Jindichv Hradec, Chequia, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
        • Investigador principal:
          • Petr Kopecky
      • Miroslav, Chequia, 671 72
        • Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
        • Investigador principal:
          • MUDr.Ilona Pavlisova
      • Ostrava, Chequia, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
        • Investigador principal:
          • Maksym Semeniuk
      • Prague, Chequia, 110 00
        • Ordinace chorob plicních
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 734131311
        • Investigador principal:
          • Zuzana Kovarikova
  • Corea del Sur
      • Bupyeong-gu, Corea del Sur, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Ju Sang Kim
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01092747783
      • Dongjak-gu, Corea del Sur, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jae-Woo Jung
      • Gyeongsan-si, Corea del Sur, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
        • Investigador principal:
          • June Hong Ahn
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Seiwon Lee
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jin Woo Kim
      • Seoul, Corea del Sur, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kwang Ha Yoo
      • Seoul, Corea del Sur, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Sang Haak Lee
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 82-2-2030-4338
      • Ulsan, Corea del Sur, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Seung Won Ra
      • Wŏnju, Corea del Sur, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
        • Investigador principal:
          • Sang-Ha Kim
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +82-33-741-1232
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Investigador principal:
          • Weinreich Ulla
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Investigador principal:
          • Andreas Hvass
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital
        • Investigador principal:
          • Asger Sverrild
      • Esbjerg, Dinamarca, 6700
        • Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
        • Investigador principal:
          • finn rasmussen
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital
        • Investigador principal:
          • Charlotte Ulrik
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Roskilde Sygehus
        • Investigador principal:
          • christian meyer
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Vejle Sygehus
        • Investigador principal:
          • Ole Hilberg
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 484-707-6813
        • Investigador principal:
          • Surya Bhatt
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • NewportNativeMD, Inc.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 949-791-8599
        • Investigador principal:
          • Ryan Klein
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 619-582-5564
        • Investigador principal:
          • Edward Federman
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael Wechsler
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Millennium Medical Research - Miami
        • Investigador principal:
          • David Orta
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Deluxe Health Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-209-1268
        • Investigador principal:
          • Raiko Diaz
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 407-658-0966
        • Investigador principal:
          • Humberto Cruz
    • Illinois
      • Westchester, Illinois, Estados Unidos, 60154
        • Axis Clinical Trials - Westchester
        • Investigador principal:
          • Mohammad Ghani
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 317-278-0099
        • Investigador principal:
          • Cynthia Brown
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
        • Investigador principal:
          • Sashank Kolli
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 617-732-8201
        • Investigador principal:
          • Carrie Pistenmaa
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Revive Research Institute, Inc.
        • Investigador principal:
          • Syed Raza
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Headlands Research-Twin Cities
        • Investigador principal:
          • Charlene McEvoy
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
        • Investigador principal:
          • Sandeep Bansal
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 814-940-1212
    • Texas
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
        • Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
        • Investigador principal:
          • Sanober Kable
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 469-714-9864
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
        • Investigador principal:
          • Nicola Hanania
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Prime Clinical Research - Lewisville
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 817-907-7330
        • Investigador principal:
          • Adekunle Adekola
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Javier Nazar
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 425-577-1107
  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
        • Investigador principal:
          • Christophe Gut-Gobert
      • Cholet, Francia, 49325
        • Centre Hospitalier de CHOLET
        • Investigador principal:
          • JEREMIE POILANE
      • Créteil, Francia, 94000
        • Henri Mondor Hospital
        • Investigador principal:
          • Laurent BOYER
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
        • Investigador principal:
          • Bruno Degano
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Investigador principal:
          • Gilles DEVOUASSOUX
      • Marseille, Francia, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
        • Investigador principal:
          • Herve PEGLIASCO
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
        • Investigador principal:
          • Arnaud Bourdin
      • Paris, Francia, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Investigador principal:
          • Nicolas Roche
      • Pessac, Francia, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Investigador principal:
          • MAEVA ZYSMAN
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
        • Investigador principal:
          • Nicolas Guibert
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
        • Investigador principal:
          • Bruno RIBEIRO BAPTISTA
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
        • Investigador principal:
          • Csaba Mathe
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +3614673852
      • Budapest, Hungría, 1203
        • Bugbox & Med
        • Investigador principal:
          • Melinda Nyiro
      • Edelény, Hungría, 3780
        • Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
        • Investigador principal:
          • Melinda Szabo
      • Gödöllő, Hungría, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz
        • Investigador principal:
          • Janos Mucsi
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0036707735946
      • Pécs, Hungría, 7635
        • Infer-Med
        • Investigador principal:
          • Marta Papp
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 06306983137
  • India
      • Ahmedabad, India, 380015
        • Silver Touch Hospital
        • Investigador principal:
          • Bhargav Solanki
      • Allahābād, India, 211002
        • Motilal Nehru Medical College Hospital
        • Investigador principal:
          • JITENDRA SHUKLA
      • Aurangabad, India, 431001
        • Galaxy Superspeciality Hospital
        • Investigador principal:
          • Shreehas Bardapurkar
      • Bangalore, India, 560092
        • Medstar Speciality Hospital
        • Investigador principal:
          • Hirennappa B. Udnur
      • Lucknow, India, 226010
        • Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Ajay Verma
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Saurabh Mittal
      • Noida, India, 201306
        • Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
        • Investigador principal:
          • Puneet Gupta
      • Pune, India, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Investigador principal:
          • Dnyandeep Sarpe
      • Pune, India, 411047
        • Orchid Hospital - Pune
        • Investigador principal:
          • Ashish Goyal
      • Udaipur, India, 313001
        • Pacific Medical College & Hospital
        • Investigador principal:
          • Atul Luhadiya
  • Japón
      • Chūōku, Japón, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Japón, 815-0032
        • Kyushu Central Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hiroshi Koto
      • Iizuka, Japón, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazunori Tobino
      • Osaka, Japón, 543-0042
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Suguru Yamamoto
      • Sendai, Japón, 983-8512
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tsutomu Tamada
      • Ube, Japón, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazuki Hamada
  • México
      • Chihuahua City, México, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Investigador principal:
          • Alan Torres Wong
      • Mérida, México, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 529999204004
        • Investigador principal:
          • Carlos Colonia Cano
      • San Nicolás de los Garza, México, 66465
        • Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 52 81-2471-9367
        • Investigador principal:
          • Rodolfo Posadas-Valay
      • Tlalpan, México, 14050
        • Medimanage Research
        • Investigador principal:
          • María León Rodríguez
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Investigador principal:
          • Adam Kretowski
      • Krakow, Polonia, 31-559
        • Diamond Clinic
        • Investigador principal:
          • Barbara Rewerska
        • Contacto:
          • Número de teléfono: + 48 696 049 029
      • Krakow, Polonia, 30-033
        • Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
        • Investigador principal:
          • Grazyna Pulka
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 48124223271
  • Porcelana
      • Baotou, Porcelana, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Investigador principal:
          • Gaizhen Ge
      • Beijing, Porcelana, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Investigador principal:
          • Ting Yang
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Haiying Yan
      • Guangzhou, Porcelana, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Investigador principal:
          • Dongxing Zhao
      • Jiangyin, Porcelana, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Chengying Liu
      • Jinan, Porcelana, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Xin Wang
      • Pingxiang, Porcelana, 337055
        • Pingxiang People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiangbo Shen
      • Shanghai, Porcelana, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Investigador principal:
          • Min Zhang
      • Shenzhen, Porcelana, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Investigador principal:
          • lingwei wang
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13132088076
        • Investigador principal:
          • Jie Cao
      • Xi'an, Porcelana, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Investigador principal:
          • Jie Zhang
      • Xinxiang, Porcelana, 453000
        • The First People's Hospital of Xinxiang
        • Investigador principal:
          • Chenlong Cao
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
        • Investigador principal:
          • Edgardo Cartagena Ayala
      • San Juan, Puerto Rico, 00907-1509
        • BRCR Global Puerto Rico
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 9394191158
        • Investigador principal:
          • Maria Betancourt Quiles
  • Reino Unido
      • Cheadle, Reino Unido, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Mark Stone
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 07452948414
      • Ely, Reino Unido, CB7 5JD
        • Staploe Medical Centre
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01353727690
        • Investigador principal:
          • Anthony Gunstone
      • Hounslow, Reino Unido, TW4 7NJ
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Investigador principal:
          • Ivor Singh
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 07946732168
      • London, Reino Unido, W1T 6AH
        • Queen Anne Street Medical Centre
        • Investigador principal:
          • Brian Leaker
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 02070343325
      • Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
        • Atlantic Medical
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 07760 777022
        • Investigador principal:
          • Tom Graver
      • West Kirby, Reino Unido, CH48 5AA
        • Marine Lake Medical Practice
        • Investigador principal:
          • James Perry
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 014142
        • Delta Health Care
        • Investigador principal:
          • Veronica Surlea
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0723631713
      • Bucharest, Rumania, 011658
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Investigador principal:
          • Camelia Nita
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0735888505
      • Bucharest, Rumania, 061696
        • Anima Speciality Medical Services
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +40744317818
        • Investigador principal:
          • Magdalena Aurelia Ciobanu
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
        • Investigador principal:
          • Andrei Lesan
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +40740145536
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
        • Investigador principal:
          • Manuela Magdau
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0765413503
      • Craiova, Rumania, 200515
        • Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
        • Investigador principal:
          • Dragos Nicolosu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +40723570393
      • Oradea, Rumania, 410063
        • Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
        • Investigador principal:
          • Lavinia Davidescu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0040741141734
      • Timișoara, Rumania, 300310
        • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0721434044
        • Investigador principal:
          • Monica Marc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:

    • Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
    • Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
    • Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
    • Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
    • Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.

Exclusion Criteria:

  • Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
  • Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
Droga: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Otros nombres:
  • LY3537031
Droga: Standard of Care
SOC
Experimental: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
Droga: Brenipatide
Brenipatide administered SC
Otros nombres:
  • LY3537031
Droga: Standard of Care
SOC
Comparador de placebos: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
Droga: Placebo
Placebo administrado por vía subcutánea
Droga: Standard of Care
SOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Periodo de tiempo: Baseline through Week 36
Baseline through Week 36

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Periodo de tiempo: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 36, and Week 52
Baseline, Week 36, and Week 52
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Periodo de tiempo: Baseline through Week 52
Baseline through Week 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27825
  • J2S-MC-GZMV (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2026-525480-41-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criterios de acceso compartido de IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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