- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07759245
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo.
The study will last approximately one year.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
606
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
Hoofdonderzoeker:
- Pablo Doreski
-
Contact:
- Telefoonnummer: +549115 800 5058
-
Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01134329720
-
Hoofdonderzoeker:
- Walter Mattarucco
-
Buenos Aires, Argentinië, 1425
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
-
Contact:
- Telefoonnummer: +541168893232
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvina Riva
-
Mendoza, Argentinië, 5500
- Fundación Scherbovsky
-
Hoofdonderzoeker:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Contact:
- Telefoonnummer: +54 9 261 6013404
-
Río Cuarto, Argentinië, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Contact:
- Telefoonnummer: 541131077237
-
Hoofdonderzoeker:
- Carolina Cappelletti
-
Santa Rosa, Argentinië, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
Contact:
- Telefoonnummer: +54 9 2954 327542
-
Hoofdonderzoeker:
- Federico Promencio
-
-
-
-
-
Ajax, Canada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Hoofdonderzoeker:
- George Philteos
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3658859086
-
Kelowna, Canada, V1Y 5A8
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Colleen Maytham
-
Sherbrooke, Canada, J1L 0K3
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-louis Aube
-
Toronto, Canada, M5T 3A9
- Inspiration Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenneth Chapman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4169449602
-
Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre-Alexandre Menard
-
Windsor, Canada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
Hoofdonderzoeker:
- Syed Anees
-
Contact:
- Telefoonnummer: (519) 252-4448
-
-
-
-
-
Baotou, China, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
-
Hoofdonderzoeker:
- Gaizhen Ge
-
Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ting Yang
-
Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Haiying Yan
-
Guangzhou, China, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Dongxing Zhao
-
Jiangyin, China, 214400
- Jiangyin People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chengying Liu
-
Jinan, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Xin Wang
-
Pingxiang, China, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiangbo Shen
-
Shanghai, China, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Min Zhang
-
Shenzhen, China, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- lingwei wang
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 13132088076
-
Hoofdonderzoeker:
- Jie Cao
-
Xi'an, China, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Hoofdonderzoeker:
- Jie Zhang
-
Xinxiang, China, 453000
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
Hoofdonderzoeker:
- Chenlong Cao
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Hoofdonderzoeker:
- Weinreich Ulla
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Hvass
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Asger Sverrild
-
Esbjerg, Denemarken, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
-
Hoofdonderzoeker:
- finn rasmussen
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Charlotte Ulrik
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Roskilde Sygehus
-
Hoofdonderzoeker:
- christian meyer
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Vejle Sygehus
-
Hoofdonderzoeker:
- Ole Hilberg
-
-
-
-
-
Frankfurt, Duitsland, 60389
- Studienzentrum Dr. Keller
-
Hoofdonderzoeker:
- Claus Keller
-
Frankfurt, Duitsland, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc Oliver Kornmann
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4969695972580
-
Hamburg, Duitsland, 22299
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Ehlers
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0049 40 46095194
-
Landsberg am Lech, Duitsland, 86899
- Asklepios MVZ Bayern
-
Contact:
- Telefoonnummer: 498191-91680
-
Hoofdonderzoeker:
- Florian Fliedner
-
Leipzig, Duitsland, 04207
- Salvus - Klinische Studien GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Regina Deckelmann
-
Contact:
- Telefoonnummer: 493412460313
-
Mainz, Duitsland, 55128
- IKF Pneumologie Mainz
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Korn
-
Rheine, Duitsland, 48431
- Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
-
Hoofdonderzoeker:
- Olaf Kestermann
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe Gut-Gobert
-
Cholet, Frankrijk, 49325
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Hoofdonderzoeker:
- JEREMIE POILANE
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent BOYER
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruno Degano
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Hoofdonderzoeker:
- Gilles DEVOUASSOUX
-
Marseille, Frankrijk, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Hoofdonderzoeker:
- Herve PEGLIASCO
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Hoofdonderzoeker:
- Arnaud Bourdin
-
Paris, Frankrijk, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Roche
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Hoofdonderzoeker:
- MAEVA ZYSMAN
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Guibert
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruno RIBEIRO BAPTISTA
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Hoofdonderzoeker:
- Csaba Mathe
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3614673852
-
Budapest, Hongarije, 1203
- Bugbox & Med
-
Hoofdonderzoeker:
- Melinda Nyiro
-
Edelény, Hongarije, 3780
- Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
-
Hoofdonderzoeker:
- Melinda Szabo
-
Gödöllő, Hongarije, 2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Hoofdonderzoeker:
- Janos Mucsi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0036707735946
-
Pécs, Hongarije, 7635
- Infer-Med
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Papp
-
Contact:
- Telefoonnummer: 06306983137
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indië, 380015
- Silver Touch Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Bhargav Solanki
-
Allahābād, Indië, 211002
- Motilal Nehru Medical College Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- JITENDRA SHUKLA
-
Aurangabad, Indië, 431001
- Galaxy Superspeciality Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shreehas Bardapurkar
-
Bangalore, Indië, 560092
- Medstar Speciality Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hirennappa B. Udnur
-
Lucknow, Indië, 226010
- Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Ajay Verma
-
New Delhi, Indië, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Saurabh Mittal
-
Noida, Indië, 201306
- Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
-
Hoofdonderzoeker:
- Puneet Gupta
-
Pune, Indië, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dnyandeep Sarpe
-
Pune, Indië, 411047
- Orchid Hospital - Pune
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashish Goyal
-
Udaipur, Indië, 313001
- Pacific Medical College & Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Atul Luhadiya
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japan, 815-0032
- Kyushu Central Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Hiroshi Koto
-
Iizuka, Japan, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kazunori Tobino
-
Osaka, Japan, 543-0042
- Osaka Keisatsu Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Suguru Yamamoto
-
Sendai, Japan, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Tsutomu Tamada
-
Ube, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
Hoofdonderzoeker:
- Kazuki Hamada
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan Torres Wong
-
Mérida, Mexico, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 529999204004
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlos Colonia Cano
-
San Nicolás de los Garza, Mexico, 66465
- Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
-
Contact:
- Telefoonnummer: 52 81-2471-9367
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodolfo Posadas-Valay
-
Tlalpan, Mexico, 14050
- Medimanage Research
-
Hoofdonderzoeker:
- María León Rodríguez
-
-
-
-
-
Feldbach, Oostenrijk, 8330
- Private Practice - Dr. Robert Voves
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Voves
-
Contact:
- Telefoonnummer: 004331523111
-
Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Doberer
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0043732775160
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Würtz
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
Contact:
- Telefoonnummer: +431277002208
-
Hoofdonderzoeker:
- Arschang Valipour
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam Kretowski
-
Krakow, Polen, 31-559
- Diamond Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara Rewerska
-
Contact:
- Telefoonnummer: + 48 696 049 029
-
Krakow, Polen, 30-033
- Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
-
Hoofdonderzoeker:
- Grazyna Pulka
-
Contact:
- Telefoonnummer: 48124223271
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Hoofdonderzoeker:
- Edgardo Cartagena Ayala
-
San Juan, Puerto Rico, 00907-1509
- BRCR Global Puerto Rico
-
Contact:
- Telefoonnummer: 9394191158
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Betancourt Quiles
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 014142
- Delta Health Care
-
Hoofdonderzoeker:
- Veronica Surlea
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0723631713
-
Bucharest, Roemenië, 011658
- Arensia Clinics S.R.L.
-
Hoofdonderzoeker:
- Camelia Nita
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0735888505
-
Bucharest, Roemenië, 061696
- Anima Speciality Medical Services
-
Contact:
- Telefoonnummer: +40744317818
-
Hoofdonderzoeker:
- Magdalena Aurelia Ciobanu
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrei Lesan
-
Contact:
- Telefoonnummer: +40740145536
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400371
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
-
Hoofdonderzoeker:
- Manuela Magdau
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0765413503
-
Craiova, Roemenië, 200515
- Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
-
Hoofdonderzoeker:
- Dragos Nicolosu
-
Contact:
- Telefoonnummer: +40723570393
-
Oradea, Roemenië, 410063
- Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
-
Hoofdonderzoeker:
- Lavinia Davidescu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0040741141734
-
Timișoara, Roemenië, 300310
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0721434044
-
Hoofdonderzoeker:
- Monica Marc
-
-
-
-
-
Jindichv Hradec, Tsjechië, 377 01
- MediTrial s.r.o.
-
Hoofdonderzoeker:
- Petr Kopecky
-
Miroslav, Tsjechië, 671 72
- Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
-
Hoofdonderzoeker:
- MUDr.Ilona Pavlisova
-
Ostrava, Tsjechië, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Hoofdonderzoeker:
- Maksym Semeniuk
-
Prague, Tsjechië, 110 00
- Ordinace chorob plicních
-
Contact:
- Telefoonnummer: 734131311
-
Hoofdonderzoeker:
- Zuzana Kovarikova
-
-
-
-
-
Cheadle, Verenigd Koninkrijk, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Stone
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07452948414
-
Ely, Verenigd Koninkrijk, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01353727690
-
Hoofdonderzoeker:
- Anthony Gunstone
-
Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW4 7NJ
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Ivor Singh
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07946732168
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1T 6AH
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian Leaker
-
Contact:
- Telefoonnummer: 02070343325
-
Penzance, Verenigd Koninkrijk, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07760 777022
-
Hoofdonderzoeker:
- Tom Graver
-
West Kirby, Verenigd Koninkrijk, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- James Perry
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Telefoonnummer: 484-707-6813
-
Hoofdonderzoeker:
- Surya Bhatt
-
-
California
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- NewportNativeMD, Inc.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 949-791-8599
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryan Klein
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 619-582-5564
-
Hoofdonderzoeker:
- Edward Federman
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- National Jewish Health Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Wechsler
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Millennium Medical Research - Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- David Orta
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Deluxe Health Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 305-209-1268
-
Hoofdonderzoeker:
- Raiko Diaz
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 407-658-0966
-
Hoofdonderzoeker:
- Humberto Cruz
-
-
Illinois
-
Westchester, Illinois, Verenigde Staten, 60154
- Axis Clinical Trials - Westchester
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammad Ghani
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 317-278-0099
-
Hoofdonderzoeker:
- Cynthia Brown
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Sashank Kolli
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 617-732-8201
-
Hoofdonderzoeker:
- Carrie Pistenmaa
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Revive Research Institute, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Syed Raza
-
Contact:
- Telefoonnummer: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Headlands Research-Twin Cities
-
Hoofdonderzoeker:
- Charlene McEvoy
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandeep Bansal
-
Contact:
- Telefoonnummer: 814-940-1212
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanober Kable
-
Contact:
- Telefoonnummer: 469-714-9864
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicola Hanania
-
Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Contact:
- Telefoonnummer: 817-907-7330
-
Hoofdonderzoeker:
- Adekunle Adekola
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Javier Nazar
-
Contact:
- Telefoonnummer: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Bupyeong-gu, Zuid -Korea, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ju Sang Kim
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01092747783
-
Dongjak-gu, Zuid -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jae-Woo Jung
-
Gyeongsan-si, Zuid -Korea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- June Hong Ahn
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Seiwon Lee
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jin Woo Kim
-
Seoul, Zuid -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kwang Ha Yoo
-
Seoul, Zuid -Korea, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sang Haak Lee
-
Contact:
- Telefoonnummer: 82-2-2030-4338
-
Ulsan, Zuid -Korea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung Won Ra
-
Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sang-Ha Kim
-
Contact:
- Telefoonnummer: +82-33-741-1232
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:
- Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
- Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
- Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
- Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
- Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.
Exclusion Criteria:
- Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
- Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
|
Brenipatide administered SC
Andere namen:
SOC
|
|
Experimenteel: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
|
Brenipatide administered SC
Andere namen:
SOC
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
|
Placebo subcutaan toegediend
SOC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Tijdsspanne: Baseline through Week 36
|
Baseline through Week 36
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 36, and Week 52
|
Baseline, Week 36, and Week 52
|
|
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Tijdsspanne: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Bronchitis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekten
- Longziekte, chronisch obstructief
- Emfyseem
- Bronchitis, chronisch
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- 27825
- J2S-MC-GZMV (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2026-525480-41-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-toegangscriteria voor delen
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .