A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)
21 août 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo.
The study will last approximately one year.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
606
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lieux d'étude
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Frankfurt, Allemagne, 60389
- Studienzentrum Dr. Keller
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Chercheur principal:
- Claus Keller
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Frankfurt, Allemagne, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
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Chercheur principal:
- Marc Oliver Kornmann
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Contact:
- Numéro de téléphone: 4969695972580
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Hamburg, Allemagne, 22299
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg
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Chercheur principal:
- Martin Ehlers
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0049 40 46095194
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Landsberg am Lech, Allemagne, 86899
- Asklepios MVZ Bayern
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Contact:
- Numéro de téléphone: 498191-91680
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Chercheur principal:
- Florian Fliedner
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Leipzig, Allemagne, 04207
- Salvus - Klinische Studien GmbH
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Chercheur principal:
- Regina Deckelmann
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Contact:
- Numéro de téléphone: 493412460313
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Mainz, Allemagne, 55128
- IKF Pneumologie Mainz
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Chercheur principal:
- Stephanie Korn
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Rheine, Allemagne, 48431
- Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
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Chercheur principal:
- Olaf Kestermann
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Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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Chercheur principal:
- Pablo Doreski
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Contact:
- Numéro de téléphone: +549115 800 5058
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Buenos Aires, Argentine, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
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Contact:
- Numéro de téléphone: 01134329720
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Chercheur principal:
- Walter Mattarucco
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Buenos Aires, Argentine, 1425
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
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Contact:
- Numéro de téléphone: +541168893232
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Chercheur principal:
- Silvina Riva
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Mendoza, Argentine, 5500
- Fundación Scherbovsky
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Chercheur principal:
- Pablo Saez Scherbovsky
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Contact:
- Numéro de téléphone: +54 9 261 6013404
-
Río Cuarto, Argentine, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 541131077237
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Chercheur principal:
- Carolina Cappelletti
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Santa Rosa, Argentine, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
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Contact:
- Numéro de téléphone: +54 9 2954 327542
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Chercheur principal:
- Federico Promencio
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Ajax, Canada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
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Chercheur principal:
- George Philteos
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Contact:
- Numéro de téléphone: 3658859086
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Kelowna, Canada, V1Y 5A8
- Kelowna Health and Memory Centre
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Chercheur principal:
- Colleen Maytham
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Sherbrooke, Canada, J1L 0K3
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
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Chercheur principal:
- Jean-louis Aube
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Toronto, Canada, M5T 3A9
- Inspiration Research
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Chercheur principal:
- Kenneth Chapman
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4169449602
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Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
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Chercheur principal:
- Pierre-Alexandre Menard
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Windsor, Canada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
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Chercheur principal:
- Syed Anees
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Contact:
- Numéro de téléphone: (519) 252-4448
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Baotou, Chine, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
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Chercheur principal:
- Gaizhen Ge
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Beijing, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Chercheur principal:
- Ting Yang
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Chengdu, Chine, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chercheur principal:
- Haiying Yan
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Guangzhou, Chine, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Chercheur principal:
- Dongxing Zhao
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Jiangyin, Chine, 214400
- Jiangyin People's Hospital
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Chercheur principal:
- Chengying Liu
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Jinan, Chine, 250013
- Jinan Central Hospital
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Chercheur principal:
- Xin Wang
-
Pingxiang, Chine, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Xiangbo Shen
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Shanghai, Chine, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Chercheur principal:
- Min Zhang
-
Shenzhen, Chine, 518020
- Shenzhen People's Hospital
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Chercheur principal:
- lingwei wang
-
Tianjin, Chine, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 13132088076
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Chercheur principal:
- Jie Cao
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Xi'an, Chine, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Chercheur principal:
- Jie Zhang
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Xinxiang, Chine, 453000
- The First People's Hospital of Xinxiang
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Chercheur principal:
- Chenlong Cao
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Bupyeong-gu, Corée du Sud, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
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Chercheur principal:
- Ju Sang Kim
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01092747783
-
Dongjak-gu, Corée du Sud, 06973
- Chung-Ang University Hospital
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Chercheur principal:
- Jae-Woo Jung
-
Gyeongsan-si, Corée du Sud, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
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Chercheur principal:
- June Hong Ahn
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Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Chercheur principal:
- Seiwon Lee
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Chercheur principal:
- Jin Woo Kim
-
Seoul, Corée du Sud, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Chercheur principal:
- Kwang Ha Yoo
-
Seoul, Corée du Sud, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
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Chercheur principal:
- Sang Haak Lee
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 82-2-2030-4338
-
Ulsan, Corée du Sud, 44033
- Ulsan University Hospital
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Chercheur principal:
- Seung Won Ra
-
Wŏnju, Corée du Sud, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
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Chercheur principal:
- Sang-Ha Kim
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +82-33-741-1232
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Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd
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Chercheur principal:
- Weinreich Ulla
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
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Chercheur principal:
- Andreas Hvass
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Chercheur principal:
- Asger Sverrild
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Esbjerg, Danemark, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
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Chercheur principal:
- finn rasmussen
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Chercheur principal:
- Charlotte Ulrik
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Roskilde, Danemark, 4000
- Roskilde Sygehus
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Chercheur principal:
- christian meyer
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Vejle, Danemark, 7100
- Vejle Sygehus
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Chercheur principal:
- Ole Hilberg
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Chercheur principal:
- Christophe Gut-Gobert
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Cholet, France, 49325
- Centre Hospitalier de CHOLET
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Chercheur principal:
- JEREMIE POILANE
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Créteil, France, 94000
- Henri Mondor Hospital
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Chercheur principal:
- Laurent BOYER
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La Tronche, France, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Chercheur principal:
- Bruno Degano
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Chercheur principal:
- Gilles DEVOUASSOUX
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Marseille, France, 13003
- Hôpital Européen Marseille
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Chercheur principal:
- Herve PEGLIASCO
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Montpellier, France, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
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Chercheur principal:
- Arnaud Bourdin
-
Paris, France, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
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Chercheur principal:
- Nicolas Roche
-
Pessac, France, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Chercheur principal:
- MAEVA ZYSMAN
-
Toulouse, France, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
Chercheur principal:
- Nicolas Guibert
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Chercheur principal:
- Bruno RIBEIRO BAPTISTA
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Budapest, Hongrie, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
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Chercheur principal:
- Csaba Mathe
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +3614673852
-
Budapest, Hongrie, 1203
- Bugbox & Med
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Chercheur principal:
- Melinda Nyiro
-
Edelény, Hongrie, 3780
- Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
-
Chercheur principal:
- Melinda Szabo
-
Gödöllő, Hongrie, 2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Chercheur principal:
- Janos Mucsi
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0036707735946
-
Pécs, Hongrie, 7635
- Infer-Med
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Chercheur principal:
- Marta Papp
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 06306983137
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Ahmedabad, Inde, 380015
- Silver Touch Hospital
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Chercheur principal:
- Bhargav Solanki
-
Allahābād, Inde, 211002
- Motilal Nehru Medical College Hospital
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Chercheur principal:
- JITENDRA SHUKLA
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Aurangabad, Inde, 431001
- Galaxy Superspeciality Hospital
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Chercheur principal:
- Shreehas Bardapurkar
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Bangalore, Inde, 560092
- Medstar Speciality Hospital
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Chercheur principal:
- Hirennappa B. Udnur
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Lucknow, Inde, 226010
- Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
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Chercheur principal:
- Ajay Verma
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New Delhi, Inde, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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Chercheur principal:
- Saurabh Mittal
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Noida, Inde, 201306
- Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
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Chercheur principal:
- Puneet Gupta
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Pune, Inde, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
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Chercheur principal:
- Dnyandeep Sarpe
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Pune, Inde, 411047
- Orchid Hospital - Pune
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Chercheur principal:
- Ashish Goyal
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Udaipur, Inde, 313001
- Pacific Medical College & Hospital
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Chercheur principal:
- Atul Luhadiya
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Chūōku, Japon, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
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Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
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Chercheur principal:
- Arihiro Kiyosue
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Fukuoka, Japon, 815-0032
- Kyushu Central Hospital
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Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
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Chercheur principal:
- Hiroshi Koto
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Iizuka, Japon, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
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Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
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Chercheur principal:
- Kazunori Tobino
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Osaka, Japon, 543-0042
- Osaka Keisatsu Hospital
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Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Suguru Yamamoto
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Sendai, Japon, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
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Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Tsutomu Tamada
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Ube, Japon, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
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Chercheur principal:
- Kazuki Hamada
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Feldbach, L'Autriche, 8330
- Private Practice - Dr. Robert Voves
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Chercheur principal:
- Robert Voves
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Contact:
- Numéro de téléphone: 004331523111
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Klagenfurt, L'Autriche, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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Chercheur principal:
- Daniel Doberer
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Linz, L'Autriche, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0043732775160
-
Chercheur principal:
- Michael Würtz
-
Vienna, L'Autriche, 1210
- Klinik Floridsdorf
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Contact:
- Numéro de téléphone: +431277002208
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Chercheur principal:
- Arschang Valipour
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Chihuahua City, Mexique, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
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Chercheur principal:
- Alan Torres Wong
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Mérida, Mexique, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 529999204004
-
Chercheur principal:
- Carlos Colonia Cano
-
San Nicolás de los Garza, Mexique, 66465
- Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 52 81-2471-9367
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Chercheur principal:
- Rodolfo Posadas-Valay
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Tlalpan, Mexique, 14050
- Medimanage Research
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Chercheur principal:
- María León Rodríguez
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Bialystok, Pologne, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
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Chercheur principal:
- Adam Kretowski
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Krakow, Pologne, 31-559
- Diamond Clinic
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Chercheur principal:
- Barbara Rewerska
-
Contact:
- Numéro de téléphone: + 48 696 049 029
-
Krakow, Pologne, 30-033
- Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
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Chercheur principal:
- Grazyna Pulka
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 48124223271
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Caguas, Porto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
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Chercheur principal:
- Edgardo Cartagena Ayala
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San Juan, Porto Rico, 00907-1509
- BRCR Global Puerto Rico
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Contact:
- Numéro de téléphone: 9394191158
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Chercheur principal:
- Maria Betancourt Quiles
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Bucharest, Roumanie, 014142
- Delta Health Care
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Chercheur principal:
- Veronica Surlea
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0723631713
-
Bucharest, Roumanie, 011658
- Arensia Clinics S.R.L.
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Chercheur principal:
- Camelia Nita
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0735888505
-
Bucharest, Roumanie, 061696
- Anima Speciality Medical Services
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +40744317818
-
Chercheur principal:
- Magdalena Aurelia Ciobanu
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
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Chercheur principal:
- Andrei Lesan
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +40740145536
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400371
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
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Chercheur principal:
- Manuela Magdau
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0765413503
-
Craiova, Roumanie, 200515
- Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
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Chercheur principal:
- Dragos Nicolosu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +40723570393
-
Oradea, Roumanie, 410063
- Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
-
Chercheur principal:
- Lavinia Davidescu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0040741141734
-
Timișoara, Roumanie, 300310
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0721434044
-
Chercheur principal:
- Monica Marc
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Cheadle, Royaume-Uni, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
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Chercheur principal:
- Mark Stone
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07452948414
-
Ely, Royaume-Uni, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 01353727690
-
Chercheur principal:
- Anthony Gunstone
-
Hounslow, Royaume-Uni, TW4 7NJ
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Chercheur principal:
- Ivor Singh
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07946732168
-
London, Royaume-Uni, W1T 6AH
- Queen Anne Street Medical Centre
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Chercheur principal:
- Brian Leaker
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02070343325
-
Penzance, Royaume-Uni, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07760 777022
-
Chercheur principal:
- Tom Graver
-
West Kirby, Royaume-Uni, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
Chercheur principal:
- James Perry
-
-
-
-
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Jindichv Hradec, Tchéquie, 377 01
- MediTrial s.r.o.
-
Chercheur principal:
- Petr Kopecky
-
Miroslav, Tchéquie, 671 72
- Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
-
Chercheur principal:
- MUDr.Ilona Pavlisova
-
Ostrava, Tchéquie, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Chercheur principal:
- Maksym Semeniuk
-
Prague, Tchéquie, 110 00
- Ordinace chorob plicních
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 734131311
-
Chercheur principal:
- Zuzana Kovarikova
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 484-707-6813
-
Chercheur principal:
- Surya Bhatt
-
-
California
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- NewportNativeMD, Inc.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 949-791-8599
-
Chercheur principal:
- Ryan Klein
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 619-582-5564
-
Chercheur principal:
- Edward Federman
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health Medical Center
-
Chercheur principal:
- Michael Wechsler
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- Millennium Medical Research - Miami
-
Chercheur principal:
- David Orta
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- Deluxe Health Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 305-209-1268
-
Chercheur principal:
- Raiko Diaz
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 407-658-0966
-
Chercheur principal:
- Humberto Cruz
-
-
Illinois
-
Westchester, Illinois, États-Unis, 60154
- Axis Clinical Trials - Westchester
-
Chercheur principal:
- Mohammad Ghani
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 317-278-0099
-
Chercheur principal:
- Cynthia Brown
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
-
Chercheur principal:
- Sashank Kolli
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 617-732-8201
-
Chercheur principal:
- Carrie Pistenmaa
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Revive Research Institute, Inc.
-
Chercheur principal:
- Syed Raza
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Headlands Research-Twin Cities
-
Chercheur principal:
- Charlene McEvoy
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Chercheur principal:
- Sandeep Bansal
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 814-940-1212
-
-
Texas
-
Denison, Texas, États-Unis, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
-
Chercheur principal:
- Sanober Kable
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 469-714-9864
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Chercheur principal:
- Nicola Hanania
-
Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 817-907-7330
-
Chercheur principal:
- Adekunle Adekola
-
-
Washington
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Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
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Chercheur principal:
- Javier Nazar
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 425-577-1107
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:
- Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
- Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
- Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
- Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
- Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.
Exclusion Criteria:
- Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
- Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
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Brenipatide administered SC
Autres noms:
SOC
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Expérimental: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
|
Brenipatide administered SC
Autres noms:
SOC
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
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Placebo administré par voie sous-cutanée
SOC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Délai: Baseline through Week 36
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Baseline through Week 36
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Délai: Baseline through Week 52
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Baseline through Week 52
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Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Délai: Baseline, Week 36, and Week 52
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Baseline, Week 36, and Week 52
|
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Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Délai: Baseline through Week 52
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Baseline through Week 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Première publication (Réel)
12 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Bronchite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies pulmonaires
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Emphysème
- Bronchite chronique
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Standard de soins
Autres numéros d'identification d'étude
- 27825
- J2S-MC-GZMV (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- 2026-525480-41-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Délai de partage IPD
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Critères d'accès au partage IPD
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .