- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07759245
A Study of Brenipatide (LY3537031) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (RENEW-COPD)
21 augusti 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The main purpose of this study is to assess if different dose levels of Brenipatide are safe and work the way they are intended to work in participants with moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), when compared with placebo.
The study will last approximately one year.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
606
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
Huvudutredare:
- Pablo Doreski
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +549115 800 5058
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
- Centro Medico Viamonte
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01134329720
-
Huvudutredare:
- Walter Mattarucco
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Consultorios Médicos, Organización del Buen Ayre S.R.L.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +541168893232
-
Huvudutredare:
- Silvina Riva
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Fundación Scherbovsky
-
Huvudutredare:
- Pablo Saez Scherbovsky
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 9 261 6013404
-
Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 541131077237
-
Huvudutredare:
- Carolina Cappelletti
-
Santa Rosa, Argentina, L6300
- Centro de Salud e Investigaciones Médicas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +54 9 2954 327542
-
Huvudutredare:
- Federico Promencio
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Huvudutredare:
- Weinreich Ulla
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Huvudutredare:
- Andreas Hvass
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Huvudutredare:
- Asger Sverrild
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
-
Huvudutredare:
- finn rasmussen
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Huvudutredare:
- Charlotte Ulrik
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Roskilde Sygehus
-
Huvudutredare:
- christian meyer
-
Vejle, Danmark, 7100
- Vejle Sygehus
-
Huvudutredare:
- Ole Hilberg
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Huvudutredare:
- Christophe Gut-Gobert
-
Cholet, Frankrike, 49325
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Huvudutredare:
- JEREMIE POILANE
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Henri Mondor Hospital
-
Huvudutredare:
- Laurent BOYER
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Huvudutredare:
- Bruno Degano
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Huvudutredare:
- Gilles DEVOUASSOUX
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Huvudutredare:
- Herve PEGLIASCO
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Huvudutredare:
- Arnaud Bourdin
-
Paris, Frankrike, 75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Huvudutredare:
- Nicolas Roche
-
Pessac, Frankrike, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Huvudutredare:
- MAEVA ZYSMAN
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
-
Huvudutredare:
- Nicolas Guibert
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Huvudutredare:
- Bruno RIBEIRO BAPTISTA
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 484-707-6813
-
Huvudutredare:
- Surya Bhatt
-
-
California
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- NewportNativeMD, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 949-791-8599
-
Huvudutredare:
- Ryan Klein
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 619-582-5564
-
Huvudutredare:
- Edward Federman
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- National Jewish Health Medical Center
-
Huvudutredare:
- Michael Wechsler
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
- Millennium Medical Research - Miami
-
Huvudutredare:
- David Orta
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
- Deluxe Health Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 305-209-1268
-
Huvudutredare:
- Raiko Diaz
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 407-658-0966
-
Huvudutredare:
- Humberto Cruz
-
-
Illinois
-
Westchester, Illinois, Förenta staterna, 60154
- Axis Clinical Trials - Westchester
-
Huvudutredare:
- Mohammad Ghani
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 317-278-0099
-
Huvudutredare:
- Cynthia Brown
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital, Inc.
-
Huvudutredare:
- Sashank Kolli
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-732-8201
-
Huvudutredare:
- Carrie Pistenmaa
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
- Revive Research Institute, Inc.
-
Huvudutredare:
- Syed Raza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Headlands Research-Twin Cities
-
Huvudutredare:
- Charlene McEvoy
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Huvudutredare:
- Sandeep Bansal
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 814-940-1212
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep
-
Huvudutredare:
- Sanober Kable
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 469-714-9864
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Huvudutredare:
- Nicola Hanania
-
Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 817-907-7330
-
Huvudutredare:
- Adekunle Adekola
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Huvudutredare:
- Javier Nazar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380015
- Silver Touch Hospital
-
Huvudutredare:
- Bhargav Solanki
-
Allahābād, Indien, 211002
- Motilal Nehru Medical College Hospital
-
Huvudutredare:
- JITENDRA SHUKLA
-
Aurangabad, Indien, 431001
- Galaxy Superspeciality Hospital
-
Huvudutredare:
- Shreehas Bardapurkar
-
Bangalore, Indien, 560092
- Medstar Speciality Hospital
-
Huvudutredare:
- Hirennappa B. Udnur
-
Lucknow, Indien, 226010
- Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
-
Huvudutredare:
- Ajay Verma
-
New Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Huvudutredare:
- Saurabh Mittal
-
Noida, Indien, 201306
- Yatharth Super Speciality Hospital - Noida Extension
-
Huvudutredare:
- Puneet Gupta
-
Pune, Indien, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Huvudutredare:
- Dnyandeep Sarpe
-
Pune, Indien, 411047
- Orchid Hospital - Pune
-
Huvudutredare:
- Ashish Goyal
-
Udaipur, Indien, 313001
- Pacific Medical College & Hospital
-
Huvudutredare:
- Atul Luhadiya
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Arihiro Kiyosue
-
Fukuoka, Japan, 815-0032
- Kyushu Central Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Hiroshi Koto
-
Iizuka, Japan, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kazunori Tobino
-
Osaka, Japan, 543-0042
- Osaka Keisatsu Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Suguru Yamamoto
-
Sendai, Japan, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Tsutomu Tamada
-
Ube, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Huvudutredare:
- Kazuki Hamada
-
-
-
-
-
Ajax, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Huvudutredare:
- George Philteos
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3658859086
-
Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Huvudutredare:
- Colleen Maytham
-
Sherbrooke, Kanada, J1L 0K3
- Diex Recherche Inc. Division Sherbrooke Est
-
Huvudutredare:
- Jean-louis Aube
-
Toronto, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research
-
Huvudutredare:
- Kenneth Chapman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4169449602
-
Trois-Rivières, Kanada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie inc.
-
Huvudutredare:
- Pierre-Alexandre Menard
-
Windsor, Kanada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
Huvudutredare:
- Syed Anees
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (519) 252-4448
-
-
-
-
-
Baotou, Kina, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
-
Huvudutredare:
- Gaizhen Ge
-
Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Huvudutredare:
- Ting Yang
-
Chengdu, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Haiying Yan
-
Guangzhou, Kina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Huvudutredare:
- Dongxing Zhao
-
Jiangyin, Kina, 214400
- Jiangyin People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Chengying Liu
-
Jinan, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Huvudutredare:
- Xin Wang
-
Pingxiang, Kina, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Xiangbo Shen
-
Shanghai, Kina, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Huvudutredare:
- Min Zhang
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Huvudutredare:
- lingwei wang
-
Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13132088076
-
Huvudutredare:
- Jie Cao
-
Xi'an, Kina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Huvudutredare:
- Jie Zhang
-
Xinxiang, Kina, 453000
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
Huvudutredare:
- Chenlong Cao
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Huvudutredare:
- Alan Torres Wong
-
Mérida, Mexiko, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 529999204004
-
Huvudutredare:
- Carlos Colonia Cano
-
San Nicolás de los Garza, Mexiko, 66465
- Unidad Medica para la Salud Integral Interior A
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 52 81-2471-9367
-
Huvudutredare:
- Rodolfo Posadas-Valay
-
Tlalpan, Mexiko, 14050
- Medimanage Research
-
Huvudutredare:
- María León Rodríguez
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Huvudutredare:
- Adam Kretowski
-
Krakow, Polen, 31-559
- Diamond Clinic
-
Huvudutredare:
- Barbara Rewerska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: + 48 696 049 029
-
Krakow, Polen, 30-033
- Centrum Medyczne ,,All - Med'' Badania Kliniczne
-
Huvudutredare:
- Grazyna Pulka
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48124223271
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Huvudutredare:
- Edgardo Cartagena Ayala
-
San Juan, Puerto Rico, 00907-1509
- BRCR Global Puerto Rico
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9394191158
-
Huvudutredare:
- Maria Betancourt Quiles
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 014142
- Delta Health Care
-
Huvudutredare:
- Veronica Surlea
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0723631713
-
Bucharest, Rumänien, 011658
- Arensia Clinics S.R.L.
-
Huvudutredare:
- Camelia Nita
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0735888505
-
Bucharest, Rumänien, 061696
- Anima Speciality Medical Services
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40744317818
-
Huvudutredare:
- Magdalena Aurelia Ciobanu
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj Napoca
-
Huvudutredare:
- Andrei Lesan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40740145536
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Daniello" Cluj
-
Huvudutredare:
- Manuela Magdau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0765413503
-
Craiova, Rumänien, 200515
- Spitalul de Boli Infecțioase Victor Babeș
-
Huvudutredare:
- Dragos Nicolosu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +40723570393
-
Oradea, Rumänien, 410063
- Spital de Pneumologie Dr. Lavinia Davidescu
-
Huvudutredare:
- Lavinia Davidescu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0040741141734
-
Timișoara, Rumänien, 300310
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie Dr. Victor Babeș Timișoara
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0721434044
-
Huvudutredare:
- Monica Marc
-
-
-
-
-
Cheadle, Storbritannien, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Huvudutredare:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07452948414
-
Ely, Storbritannien, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01353727690
-
Huvudutredare:
- Anthony Gunstone
-
Hounslow, Storbritannien, TW4 7NJ
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Huvudutredare:
- Ivor Singh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07946732168
-
London, Storbritannien, W1T 6AH
- Queen Anne Street Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Brian Leaker
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02070343325
-
Penzance, Storbritannien, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07760 777022
-
Huvudutredare:
- Tom Graver
-
West Kirby, Storbritannien, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
Huvudutredare:
- James Perry
-
-
-
-
-
Bupyeong-gu, Sydkorea, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Ju Sang Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01092747783
-
Dongjak-gu, Sydkorea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Huvudutredare:
- Jae-Woo Jung
-
Gyeongsan-si, Sydkorea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Huvudutredare:
- June Hong Ahn
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Huvudutredare:
- Seiwon Lee
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Jin Woo Kim
-
Seoul, Sydkorea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Kwang Ha Yoo
-
Seoul, Sydkorea, 03312
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Sang Haak Lee
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 82-2-2030-4338
-
Ulsan, Sydkorea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Huvudutredare:
- Seung Won Ra
-
Wŏnju, Sydkorea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
-
Huvudutredare:
- Sang-Ha Kim
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +82-33-741-1232
-
-
-
-
-
Jindichv Hradec, Tjeckien, 377 01
- MediTrial s.r.o.
-
Huvudutredare:
- Petr Kopecky
-
Miroslav, Tjeckien, 671 72
- Private Practice - Dr. Ilona Pavlišová
-
Huvudutredare:
- MUDr.Ilona Pavlisova
-
Ostrava, Tjeckien, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Huvudutredare:
- Maksym Semeniuk
-
Prague, Tjeckien, 110 00
- Ordinace chorob plicních
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 734131311
-
Huvudutredare:
- Zuzana Kovarikova
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60389
- Studienzentrum Dr. Keller
-
Huvudutredare:
- Claus Keller
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardiovascul -T
-
Huvudutredare:
- Marc Oliver Kornmann
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4969695972580
-
Hamburg, Tyskland, 22299
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg
-
Huvudutredare:
- Martin Ehlers
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 40 46095194
-
Landsberg am Lech, Tyskland, 86899
- Asklepios MVZ Bayern
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 498191-91680
-
Huvudutredare:
- Florian Fliedner
-
Leipzig, Tyskland, 04207
- Salvus - Klinische Studien GmbH
-
Huvudutredare:
- Regina Deckelmann
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 493412460313
-
Mainz, Tyskland, 55128
- IKF Pneumologie Mainz
-
Huvudutredare:
- Stephanie Korn
-
Rheine, Tyskland, 48431
- Private Practice - Dr. Marc Hoffgen, Dr. Olaf Kesterman, Dr. Frank Koesters & Dr. Steffen Bulicke
-
Huvudutredare:
- Olaf Kestermann
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Huvudutredare:
- Csaba Mathe
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3614673852
-
Budapest, Ungern, 1203
- Bugbox & Med
-
Huvudutredare:
- Melinda Nyiro
-
Edelény, Ungern, 3780
- Koch Róbert Kórház és Rendelőintézet
-
Huvudutredare:
- Melinda Szabo
-
Gödöllő, Ungern, 2100
- Erzsebet Gondozohaz
-
Huvudutredare:
- Janos Mucsi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0036707735946
-
Pécs, Ungern, 7635
- Infer-Med
-
Huvudutredare:
- Marta Papp
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 06306983137
-
-
-
-
-
Feldbach, Österrike, 8330
- Private Practice - Dr. Robert Voves
-
Huvudutredare:
- Robert Voves
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004331523111
-
Klagenfurt, Österrike, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Huvudutredare:
- Daniel Doberer
-
Linz, Österrike, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0043732775160
-
Huvudutredare:
- Michael Würtz
-
Vienna, Österrike, 1210
- Klinik Floridsdorf
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +431277002208
-
Huvudutredare:
- Arschang Valipour
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Have a physician diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), at least 12 months prior to screening who meet the following criteria:
- Current or former smokers with a smoking history of greater than or equal to (≥) 10 pack-years
- Moderate-to-severe COPD (post-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)/forced vital capacity (FVC) less than (<) 70 percent (%)
- Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC-DS) grade ≥2
- Exacerbation history of ≥2 moderate or ≥1 severe exacerbations within the year prior to inclusion.
- Background double therapy [long-acting β₂-agonists (LABA) + long-acting muscarinic antagonists (LAMA)] or triple therapy [inhaled corticosteroids (ICS) + LABA + LAMA)] for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to screening.
Exclusion Criteria:
- Have a known pre-existing, clinically important lung condition other than COPD.
- Have a current or recent acute, active infection before screening and up to randomization.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brenipatide Dose 1
Brenipatide low dose administered subcutaneously (SC) in combination with Standard of Care (SOC).
|
Brenipatide administered SC
Andra namn:
SOC
|
|
Experimentell: Brenipatide Dose 2
Brenipatide high dose administered SC in combination with SOC.
|
Brenipatide administered SC
Andra namn:
SOC
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo administered SC in combination with SOC.
|
Placebo administrerat SC
SOC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change from Baseline in Pre-Bronchodilator (BD) Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Tidsram: Baseline through Week 36
|
Baseline through Week 36
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Annualized Moderate or Severe COPD Exacerbation Rate Over 52 Weeks of Treatment
Tidsram: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
|
Change from Baseline in St. George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) Total Score
Tidsram: Baseline, Week 36, and Week 52
|
Baseline, Week 36, and Week 52
|
|
Change from Baseline in Pre-BD FEV₁
Tidsram: Baseline through Week 52
|
Baseline through Week 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Bronkit
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Emfysem
- Bronkit, kronisk
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Vårdstandard
Andra studie-ID-nummer
- 27825
- J2S-MC-GZMV (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- 2026-525480-41-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Tidsram för IPD-delning
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Kriterier för IPD Sharing Access
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .